プライマリケアにおける青少年の対人関係カウンセリング
プライマリケアにおける思春期うつ病の治療経路 - 自然主義的な治療の流れを記述し、通常の治療と比較した対人カウンセリングの有効性と費用対効果を評価する縦断コホート研究
思春期のうつ病の予防と治療に対する需要は、ここ数年で急速に高まっています。 フィンランドでは、プライマリケアにおける思春期うつ病の治療を改善する国家プロジェクトが2020年から実施されている。
この前向き観察コホート研究の目的は、抑うつ症状のある青年におけるメンタルヘルスサービスへの道筋を説明することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- うつ病の症状を訴える若者は平等に治療を受けられるのでしょうか?
- IPC-A の恩恵を受ける青少年をどのように認識するのが最善でしょうか?
研究に参加する青少年は、
- うつ病の予防因子と危険因子に関する調査を 6 か月間で 3 回回答する
- 6 か月間にわたって 2 週間ごとにうつ病の可能性がある症状を報告する
- 援助が必要かどうか、援助を受けたかどうか、治療の動機、治療による利益と害を報告する
私たちも集めます
- 6 か月以内に 2 回の調査を行った管理者の 1 人からの情報 - 青少年のサポートの必要性、強みとリスク、および該当する場合は治療による利益と害についての見解に関する情報
- 該当する場合、介入後にトレーニングと能力、治療の内容と対応についてサポートを提供した専門家から
- 研究の1年前と観察期間の2年から10年後までに、社会福祉と医療サービスの全体的な提供とコストを推定するためのデータを登録します。
研究者は、フィンランドの新しい介入である思春期対人カウンセリング（IPC-A）を他のうつ病治療法と比較し、他のうつ病治療法と同等かそれよりも優れているかどうかを確認する予定です。
調査の概要
詳細な説明
背景: 科学的根拠に基づいた介入の実施は、思春期うつ病の予防と治療に対する需要の高まりに対する提案された対応策の 1 つです。 青少年対人カウンセリング（IPC-A）の全国的な実施が、2020年からフィンランドで行われています。 青年期のうつ病を治療する介入としての対人関係心理療法 (IPT-A) の有効性は十分に確立されていますが、より短期間の適応である IPC-A の有効性と費用対効果は未解決のままです。 研究者らは、うつ病の青年のメンタルヘルスサービスへの経路を評価するためのプロトコールと、通常の治療による持続型うつ病の青年と比較したIPC-Aの有効性と費用対効果を推定するための前向き観察地域ベースのコホート研究を提示する。あるいは治療を受けない。
方法: このコホートには、フィンランドの選択された学校に通う 7 年生から 9 年生の青少年 (13 歳から 16 歳) が含まれます。ただし、うつ病の治療歴のある青少年は除きます。 6 か月間の追跡調査における青少年の普遍的な前向き評価により、a) 追跡調査期間にわたって持続的なうつ病を患っている青少年の割合 (患者健康質問票 9 項目、PHQ-9 ≥ 10) に関する情報が 2 回の測定で得られます。 6 か月）、b）うつ病の症状によりサポートが必要であると自己申告した場合、および c）治療介入がある場合。 研究者は、電子患者記録だけでなく、青少年、介護者、セラピストからの報告に基づいて、受けた治療（セッション数、治療内容）を説明します。 主要評価項目は、ベースラインから 12 か月までに専門的な精神科サービスを受ける青少年の割合となります。 二次アウトカムは、6 か月時点で定義された 3 つのグループ (IPC-A、通常どおりの治療 (TAU)、または無治療グループ) を比較する測定値です。 これらには、ベースラインから 12 か月までに何らかのサポートを受けた青少年の割合、および 12 か月までの PHQ-9-A スコアの長期的な変化が含まれます。 費用対効果は12か月後の調査データを使用して評価され、経済性はベースラインの12か月前と2年後および10年後の登録データとサービス利用情報を使用して評価されます。 調査データの収集は 2024 年 3 月に開始され、2025 年 5 月に終了する予定です。
考察: この研究では、うつ病の若者に対する社会サービスと保健サービスの必要性、その経路、内容について説明します。 治療の利益と害、および全国的な実施が観察されます。 その結果は、検出とケアへの平等なアクセスを改善し、IPC-A の導入の有用性を含む予防のためのベストプラクティスについて意思決定者に知らせることができます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Outi Linnaranta, MD, PhD
- 電話番号：+358504327128
- メール：outi.linnaranta@thl.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jasmin Kaljadin, MSc
- 電話番号：+358295247728
- メール：jasmin.kaljadin@thl.fi
研究場所
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Helsinki、フィンランド、02710
- 募集
- Finnish Institute for Health and Welfare
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主任研究者：
- Outi Linnaranta, MD, PhD
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コンタクト：
- Outi Linnaranta, MD, PhD
- 電話番号：+358504327128
- メール：outi.linnaranta@thl.fi
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コンタクト：
- Jasmin Kaljadin, MSc
- メール：jasmin.kaljadin@thl.fi
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Hämeenlinna、フィンランド
- 募集
- The wellbeing services county of Kanta-Häme
-
コンタクト：
- Jasmin Kaljadin, MSc
- メール：jasmin.kaljadin@thl.fi
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主任研究者：
- Riittakerttu Kaltiala, MD, PhD
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Jyväskylä、フィンランド
- 募集
- The wellbeing services county of Central Finland
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コンタクト：
- Tiia-Reeta Kukko, MSc
- メール：tiia-reeta.kukko@thl.fi
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コンタクト：
- Jasmin Kaljadin
- メール：jasmin.kaljadin@thl.fi
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主任研究者：
- Tarja Koskinen, MD
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Oulu、フィンランド
- 募集
- The wellbeing services county of North Ostrobothnia
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コンタクト：
- Ulla Heikkilä, MSc
- メール：ulla.heikkila@thl.fi
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コンタクト：
- Jasmin Kaljadin, MSc
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主任研究者：
- Juha T Karvonen, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントのもと、選択された学校に7年生から9年生に通うすべての青少年を含めます。
除外基準:
- 過去12か月以内に精神科治療を受けている、またはベースライン前の12か月間に心理社会的介入（心理療法、IPC-A、その他のサポート療法）を受けている、
- フィンランド語版、普通フィンランド語版、スウェーデン語版、または英語版の調査を確実に理解できない、または
- 緊急の現在の治療やサポートを必要とする精神障害を含む別の病状など、除外の必要性についての青年または保護者の報告。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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持続的なうつ病を患う青少年
PHQ-9-A ≥ 10 6 か月間の追跡調査中に少なくとも 2 回
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うつ病を予防したり、軽度から中等度のうつ病を治療したりするための、体系化された精神療法的介入。
IPC-A は、短期間の個人ベースの介入です (3 ～ 8 セッション)。
うつ病の症状の回復力の要因としての対人関係に焦点が当てられています。
IPC-A は、IPT-A の短縮形であり、教授によって開発されました。
マーナ・ワイズマンとチーム。
抑うつ症状やうつ病によって示されるその他の行動的または医学的サポート、またはうつ病。
これは青少年、保護者、専門家の報告に基づいています。
このグループは、持続的なうつ病を報告しているが、青少年と保護者の報告に基づく6か月以上の追跡調査にわたって支援を求めていない、または支援を受けていない青少年で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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専門の精神科サービスを受診した青少年の割合
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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3 つの各グループにおける、6 か月までに持続的な抑うつ症状を示し、12 か月までに専門の精神科サービスを受ける青少年の割合
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ベースラインから 12 か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会福祉または医療サービスを受けていた青少年の割合
時間枠：ベースラインから最長 10 年
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青少年と保護者のアンケートと登録から収集されたデータ
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ベースラインから最長 10 年
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PHQ-9-A スコアの長期的変化
時間枠：2週間
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6 か月にわたる隔週の PHQ-9-A スコアの長期的な変化。 PHQ-9-A 10 項目、0 ～ 3、スコアが高いほどうつ病が多い
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2週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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孤独
時間枠：時間枠なし
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一品目：寂しいと思いますか？
はい・いいえ
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時間枠なし
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社会的包摂スケールの経験
時間枠：時間枠なし
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10 項目、0 ～ 4、スコアが高いほど多く含まれます
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時間枠なし
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子供向けの EuroQol-5 寸法アンケート
時間枠：即日
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EQ-5D-Y、0～2の5項目。 VAS スケール、スコアが高いほど機能的
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即日
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全般性不安障害スケール-7
時間枠：2週間
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GAD-7、0～3の7項目、スコアが高いほど不安が強い
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2週間
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短期ワーウィック・エディンバーグ精神的幸福度尺度
時間枠：2週間
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SWEMWBS、ポジティブなメンタルヘルスの 7 項目 0 ～ 4、スコアが高いほどポジティブなメンタルヘルス
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2週間
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定期評価における若者の臨床転帰 - 転帰測定
時間枠：1週間
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YPコア; 0 ～ 4 の 10 項目、スコアが高いほど良い結果が得られます
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1週間
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3x10D生活状況評価ツール
時間枠：時間枠なし
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3x10-Dx、10 項目 0 ～ 0、スコアが高いほど生活状況が良くなる
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時間枠なし
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有害な行為: アルコールや薬物の使用、自傷行為
時間枠：過去 30 日間
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質問ははい/いいえ、自由記入欄
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過去 30 日間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Outi Linnaranta, MD, PhD、Finnish Institute for Health and Welfare
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1271/6.02.03/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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