Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interpersonell rådgivning för ungdomar inom primärvården

25 april 2024 uppdaterad av: Finnish Institute for Health and Welfare

Behandlingsvägar för depression hos ungdomar i primärvården - en longitudinell kohortstudie som beskriver det naturliga behandlingsflödet och utvärderar effektiviteten och kostnadseffektiviteten av interpersonell rådgivning jämfört med behandling som vanligt

Efterfrågan på förebyggande och behandling av ungdomsdepression har snabbt ökat under åren. Ett nationellt projekt för att förbättra behandlingen av ungdomsdepression i primärvården har ägt rum i Finland med start 2020.

Målet med denna prospektiva observationskohortstudie är att beskriva vägar till mentalvårdstjänster hos ungdomar med depressiva symtom. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Har unga som rapporterar depressiva symtom lika tillgång till behandling?
  • Hur är det bäst att känna igen de ungdomar som kommer att dra nytta av IPC-A?

Det kommer ungdomar som deltar i studien

  • fylla i en undersökning om skyddande och riskfaktorer för depression tre gånger under 6 månader
  • rapportera eventuella depressiva symtom varannan vecka under 6 månader
  • rapportera om de behövde och fick hjälp, motivation till behandling och fördelar och skador av behandlingen

Vi kommer också att samla

  • information från en av vårdarna med två undersökningar inom 6 månaders intervall om deras syn på ungdomars behov av stöd, styrkor och risker samt fördelar och skador av behandling där så är tillämpligt
  • i tillämpliga fall från den yrkesutövare som gav stöd efter insatsen om sin utbildning och kompetens, samt innehåll och respons på behandlingen
  • registrera data för att uppskatta det totala utbudet och kostnaderna för social- och hälsovårdstjänster ett år före studien och över 2 till 10 år efter observationsperioden

Forskare kommer att jämföra en intervention som är ny i Finland, interpersonell rådgivning för ungdomar (IPC-A), med andra behandlingar av depression, för att se om den är lika med eller bättre än andra behandlingar av depression.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Implementering av evidensbaserade insatser är ett av de föreslagna svaren på ökad efterfrågan på förebyggande och behandling av ungdomsdepression. En nationell implementering av interpersonell rådgivning för ungdomar (IPC-A) har ägt rum i Finland med start 2020. Även om effektiviteten av interpersonell psykoterapi (IPT-A) som en intervention för att behandla depression hos ungdomar är väl etablerad, förblir effektiviteten och kostnadseffektiviteten av den kortare anpassningen, IPC-A, öppen. Utredarna presenterar ett protokoll för en utvärdering av vägar till mentalvårdstjänster för deprimerade ungdomar och en prospektiv, observerande samhällsbaserad kohortstudie för att uppskatta effektiviteten och kostnadseffektiviteten av IPC-A, jämfört med ungdomar med ihållande depression med behandling som vanligt eller ingen behandling.

Metoder: Kohorten kommer att omfatta ungdomar i årskurs 7 till 9 (13-16-åringar) i utvalda finska skolor, exklusive ungdomar med tidigare behandling av depression. En universell prospektiv utvärdering av ungdomar i en 6-månaders uppföljning kommer att ge information om andelen ungdomar a) med ihållande depression under uppföljningsperioden (Patient Health Questionnaire 9 poster, PHQ-9 ≥ 10) i två mätningar över 6 månader), b) med ett självrapporterat stödbehov på grund av depressiva symtom, och c) med en terapeutisk intervention. Utredarna kommer att beskriva den mottagna behandlingen (antal sessioner, terapeutiskt innehåll) baserat på rapporter från ungdomar, vårdare och terapeuter, samt elektroniska patientjournaler. Det primära utfallsmåttet kommer att vara andelen ungdomar som kommer att få specialiserad psykiatrisk service senast 12 månader efter startlinjen. Sekundära utfallsmått som jämför tre grupper enligt definition efter 6 månader (IPC-A, behandling som vanligt (TAU) eller ingen behandlingsgrupp). De kommer att inkludera andelen ungdomar som fått något stöd senast 12 månader efter baslinjen, och longitudinella förändringar i PHQ-9-A-poäng med 12 månader. Kostnadseffektiviteten kommer att utvärderas med undersökningsdata efter 12 månader och en ekonomisk utvärdering med registerdata och information om tjänsteanvändning 12 månader före och 2 och 10 år efter baslinjen. Insamlingen av undersökningsdata förväntas starta i mars 2024 och beräknas avslutas i maj 2025.

Diskussion: Studien kommer att beskriva behov av, vägar till och innehåll i social- och hälsovårdstjänster för deprimerade ungdomar. Fördelar och skador med behandling och den nationella implementeringen kommer att observeras. Resultaten kan förbättra upptäckt och lika tillgång till vård och informera beslutsfattare om bästa praxis för förebyggande, inklusive användbarheten av implementeringen av IPC-A.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

9000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Helsinki, Finland, 02710
        • Rekrytering
        • Finnish Institute for Health and Welfare
        • Huvudutredare:
          • Outi Linnaranta, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hämeenlinna, Finland
        • Rekrytering
        • The wellbeing services county of Kanta-Häme
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Riittakerttu Kaltiala, MD, PhD
      • Jyväskylä, Finland
      • Oulu, Finland
        • Rekrytering
        • The wellbeing services county of North Ostrobothnia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jasmin Kaljadin, MSc
        • Huvudutredare:
          • Juha T Karvonen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ungdomar som går i årskurserna 7 till 9 (13 till 16 år) i utvalda skolor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vi kommer att inkludera alla ungdomar som går i årskurserna 7 till 9 i utvalda skolor med informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • psykiatrisk vård under de senaste 12 månaderna eller fått en psykosocial intervention (psykoterapi, IPC-A, någon annan stödterapi) under de 12 månaderna före baslinjen,
  • en oförmåga att på ett tillförlitligt sätt förstå de finska, vanlig finska, svenska eller engelska versionerna av undersökningen, eller
  • en ungdoms- eller vårdnadshavares anmälan om ett behov av utanförskap, såsom ett annat medicinskt tillstånd – inklusive en psykisk störning – som kräver akut aktuell behandling eller stöd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ungdomar med ihållande depression
PHQ-9-A ≥ 10 minst två gånger under en 6 månaders uppföljning
En strukturerad psykoterapeutisk intervention för att förebygga depression eller behandla mild till måttlig depression. IPC-A är en kort, individbaserad intervention (3-8 sessioner). Fokus ligger på mellanmänskliga relationer som en faktor för motståndskraft vid depressiva symtom. IPC-A är en kortare form av IPT-A, utvecklad av prof. Myrna Weissman med team.
Annat beteendemässigt eller medicinskt stöd eller depression som indikeras av depressiva symtom eller depression. Detta är baserat på ungdoms-, vaktmästar- och yrkesutlåtande.
Gruppen kommer att bestå av de ungdomar som rapporterar ihållande depression men som inte söker eller får stöd under 6 månaders uppföljning baserat på ungdoms- och vårdnadshavarens rapport

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel ungdomar som hänvisats till specialiserad psykiatri
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
Andel ungdomar i varje tre grupper med ihållande depressiva symtom efter 6 månader som får specialiserad psykiatrisk service efter 12 månader
Från baslinjen till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel ungdomar som fått någon socialvård eller hälsovård
Tidsram: Upp till 10 år efter baslinjen
Data insamlad från ungdoms- och vaktmästarundersökningar och register
Upp till 10 år efter baslinjen
longitudinella förändringar i PHQ-9-A poäng
Tidsram: 2 veckor
Longitudinella förändringar i PHQ-9-A-poäng varannan vecka under 6 månader; PHQ-9-A 10 objekt, 0 till 3, högre poäng mer depression
2 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ensamhet
Tidsram: Ingen tidsram
En sak: Känner du dig ensam? Ja Nej
Ingen tidsram
Erfarenheter av Social Inclusion Scale
Tidsram: Ingen tidsram
10 objekt, 0 till 4, högre poäng mer inkludering
Ingen tidsram
Det barnvänliga dimensionsformuläret EuroQol-5
Tidsram: Samma dag
EQ-5D-Y, 5 objekt 0 till 2; en VAS-skala, högre poäng mer funktionell
Samma dag
Generaliserat ångestsyndrom Skala-7
Tidsram: 2 veckor
GAD-7, 7 objekt 0 till 3, högre poäng mer ångest
2 veckor
The Short Warwick-Edinburg Mental Wellbeing Scale
Tidsram: 2 veckor
SWEMWBS, 7 poster för positiv mental hälsa 0 till 4, högre poäng mer positiv mental hälsa
2 veckor
Ung persons kliniska resultat i rutinmässig utvärdering-resultatmått
Tidsram: 1 vecka
YP-CORE; 10 objekt 0 till 4, högre poäng bättre resultat
1 vecka
3x10D verktyg för livssituationsbedömning
Tidsram: Ingen tidsram
3x10-Dx, 10 objekt 0 till 0, högre poäng bättre livssituation
Ingen tidsram
Skadligt beteende: Alkohol- och drogbruk, självskadebeteende
Tidsram: Någonsin, senaste 30 dagarna
Frågor ja/nej, öppet fält
Någonsin, senaste 30 dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Outi Linnaranta, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2039

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Mauri Marttunen och Klaus Ranta: effektivitet och psykometri; Johanna Lammintakanen: kostnadseffektivitet och ekonomisk utvärdering; Jari Lahti: motivation till behandling; Erkki Heinonen: Terapeutens kompetens och resultat

Tidsram för IPD-delning

Första baslinje-IPD tillgänglig från hösten 2025 i 10 år, slutlig ekonomisk utvärderingsdata kommer att lagras från 2039 i 10 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Dataåtkomst är begränsad av användarroller med tillstånd av PI (Outi Linnaranta), och all data kommer att pseudonymiseras. Känsliga registeruppgifter inklusive person-ID kommer att hanteras med hjälp av tjänsten Findata Kapseli.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Interpersonell rådgivning

3
Prenumerera