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Conseil interpersonnel pour adolescents en soins primaires

25 avril 2024 mis à jour par: Finnish Institute for Health and Welfare

Parcours de traitement de la dépression chez les adolescents en soins primaires - une étude de cohorte longitudinale décrivant le flux naturaliste du traitement et évaluant l'efficacité et la rentabilité du conseil interpersonnel par rapport au traitement habituel

La demande de prévention et de traitement de la dépression chez les adolescents a rapidement augmenté au fil des années. Un projet national visant à améliorer le traitement de la dépression chez les adolescents dans les soins primaires a eu lieu en Finlande à partir de 2020.

L'objectif de cette étude de cohorte observationnelle prospective est de décrire les parcours vers les services de santé mentale chez les adolescents présentant des symptômes dépressifs. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Les jeunes signalant des symptômes dépressifs ont-ils un accès égal au traitement ?
  • Quelle est la meilleure façon de reconnaître les adolescents qui bénéficieront de l’IPC-A ?

Les adolescents qui participent à l'étude

  • répondre à une enquête sur les facteurs de protection et de risque de dépression trois fois sur une période de 6 mois
  • signaler d'éventuels symptômes dépressifs toutes les deux semaines pendant 6 mois
  • indiquer s'ils ont eu besoin et reçu de l'aide, leur motivation pour le traitement, ainsi que les avantages et les inconvénients du traitement

Nous collecterons également

  • informations provenant de l'un des tuteurs avec deux enquêtes à intervalles de 6 mois sur leur point de vue sur le besoin de soutien de l'adolescent, les forces et les risques, ainsi que les avantages et les inconvénients du traitement, le cas échéant
  • le cas échéant, du professionnel qui a apporté un accompagnement après l'intervention sur sa formation et ses compétences, ainsi que sur le contenu et la réponse au traitement
  • enregistrer des données pour estimer la fourniture et le coût global des services de protection sociale et de soins de santé un an avant l'étude et plus de 2 à 10 ans après la période d'observation

Les chercheurs compareront une intervention nouvelle en Finlande, le conseil interpersonnel pour adolescents (IPC-A), à d'autres traitements de la dépression, pour voir si elle est égale ou meilleure que les autres traitements de la dépression.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La mise en œuvre d'interventions fondées sur des données probantes est l'une des réponses proposées à la demande croissante de prévention et de traitement de la dépression chez les adolescents. Une mise en œuvre nationale du conseil interpersonnel pour adolescents (IPC-A) a eu lieu en Finlande à partir de 2020. Bien que l'efficacité de la psychothérapie interpersonnelle (IPT-A) en tant qu'intervention pour traiter la dépression des adolescents soit bien établie, l'efficacité et la rentabilité de l'adaptation plus courte, IPC-A, restent ouvertes. Les enquêteurs présentent un protocole pour une évaluation des voies d'accès aux services de santé mentale des adolescents déprimés et une étude de cohorte prospective et observationnelle à base communautaire pour estimer l'efficacité et le rapport coût-efficacité de l'IPC-A, par rapport aux adolescents souffrant de dépression soutenue avec traitement comme d'habitude ou pas de traitement.

Méthodes : La cohorte comprendra des adolescents de la 7e à la 9e année (13-16 ans) dans certaines écoles finlandaises, à l'exclusion des adolescents ayant déjà reçu un traitement contre la dépression. Une évaluation prospective universelle des adolescents lors d'un suivi de 6 mois fournira des informations sur la proportion d'adolescents a) souffrant de dépression soutenue au cours de la période de suivi (questionnaire sur la santé du patient 9 éléments, PHQ-9 ≥ 10) dans deux mesures sur 6 mois), b) avec un besoin de soutien autodéclaré en raison de symptômes dépressifs, et c) avec une intervention thérapeutique. Les enquêteurs décriront le traitement reçu (nombre de séances, contenu thérapeutique) sur la base des rapports des adolescents, des soignants et des thérapeutes, ainsi que des dossiers électroniques des patients. Le principal critère de jugement sera la proportion d'adolescents qui recevront des services psychiatriques spécialisés 12 mois après le départ. Mesures de résultats secondaires comparant trois groupes tels que définis à 6 mois (IPC-A, traitement habituel (TAU) ou aucun groupe de traitement). Ils incluront la proportion d'adolescents ayant reçu un soutien 12 mois après le départ et les changements longitudinaux des scores PHQ-9-A d'ici 12 mois. La rentabilité sera évaluée à l'aide de données d'enquête à 12 mois et d'une évaluation économique utilisant des données de registre et des informations sur l'utilisation du service 12 mois avant et 2 et 10 ans après la référence. La collecte des données d’enquête devrait commencer en mars 2024 et se terminer en mai 2025.

Discussion : L'étude décrira le besoin, les voies d'accès et le contenu des services sociaux et de santé pour les adolescents déprimés. Les avantages et les inconvénients du traitement ainsi que sa mise en œuvre au niveau national seront observés. Les résultats peuvent améliorer la détection et l'égalité d'accès aux soins, et informer les décideurs sur les meilleures pratiques de prévention, y compris l'utilité de la mise en œuvre de l'IPC-A.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

9000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Helsinki, Finlande, 02710
        • Recrutement
        • Finnish Institute for Health and Welfare
        • Chercheur principal:
          • Outi Linnaranta, MD, PhD
        • Contact:
        • Contact:
      • Hämeenlinna, Finlande
        • Recrutement
        • The wellbeing services county of Kanta-Häme
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Riittakerttu Kaltiala, MD, PhD
      • Jyväskylä, Finlande
      • Oulu, Finlande
        • Recrutement
        • The wellbeing services county of North Ostrobothnia
        • Contact:
        • Contact:
          • Jasmin Kaljadin, MSc
        • Chercheur principal:
          • Juha T Karvonen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescents fréquentant la 7e à la 9e année (13 à 16 ans) dans des écoles sélectionnées

La description

Critère d'intégration:

  • nous inclurons tous les adolescents fréquentant la 7e à la 9e année dans des écoles sélectionnées avec leur consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • soins psychiatriques au cours des 12 derniers mois ou bénéficiant d'une intervention psychosociale (psychothérapie, IPC-A, toute autre thérapie de soutien) au cours des 12 mois précédant le départ,
  • une incapacité à comprendre de manière fiable les versions finnoise, finnoise simple, suédoise ou anglaise de l'enquête, ou
  • un rapport d'un adolescent ou d'un tuteur faisant état d'un besoin d'exclusion, tel qu'un autre problème de santé - y compris un trouble mental - nécessitant un traitement ou un soutien aigu actuel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adolescents souffrant de dépression prolongée
PHQ-9-A ≥ 10 au moins deux fois au cours d'un suivi de 6 mois
Une intervention psychothérapeutique structurée pour prévenir la dépression ou traiter la dépression légère à modérée. IPC-A est une intervention brève et individuelle (3 à 8 séances). L'accent est mis sur les relations interpersonnelles comme facteur de résilience face aux symptômes dépressifs. IPC-A est une forme plus courte d'IPT-A, développée par le prof. Myrna Weissman et son équipe.
Tout autre soutien comportemental ou médical ou dépression indiqué par des symptômes dépressifs ou une dépression. Ceci est basé sur le rapport de l'adolescent, du soignant et du professionnel.
Le groupe comprendra les adolescents qui signalent une dépression soutenue mais ne recherchent ni ne reçoivent de soutien pendant 6 mois de suivi sur la base du rapport de l'adolescent et de son tuteur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'adolescents orientés vers des services psychiatriques spécialisés
Délai: De la ligne de base à 12 mois
Proportion d'adolescents dans chacun des trois groupes présentant des symptômes dépressifs persistants à 6 mois et qui reçoivent des services psychiatriques spécialisés à 12 mois
De la ligne de base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'adolescents ayant bénéficié de services d'aide sociale ou de soins de santé
Délai: Jusqu'à 10 ans après le départ
Données collectées à partir d'enquêtes et de registres auprès des adolescents et des soignants
Jusqu'à 10 ans après le départ
changements longitudinaux du score PHQ-9-A
Délai: 2 semaines
Changements longitudinaux des scores PHQ-9-A bihebdomadaires sur 6 mois ; PHQ-9-A 10 items, 0 à 3, score plus élevé plus de dépression
2 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Solitude
Délai: Aucun délai
Un élément : vous sentez-vous seul ? Oui Non
Aucun délai
Échelle des expériences d’inclusion sociale
Délai: Aucun délai
10 éléments, 0 à 4, score plus élevé, plus d'inclusion
Aucun délai
Le questionnaire EuroQol-5 dimensions adapté aux enfants
Délai: Le même jour
EQ-5D-Y, 5 éléments 0 à 2 ; une échelle EVA, un score plus élevé plus fonctionnel
Le même jour
Échelle de trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: 2 semaines
GAD-7, 7 items 0 à 3, score plus élevé plus d'anxiété
2 semaines
L'échelle courte de bien-être mental de Warwick-Edinburg
Délai: 2 semaines
SWEMWBS, 7 éléments pour une santé mentale positive de 0 à 4, score plus élevé, santé mentale plus positive
2 semaines
Résultats cliniques des jeunes dans le cadre de l'évaluation de routine - mesure des résultats
Délai: 1 semaine
YP-CORE ; 10 éléments 0 à 4, score plus élevé, meilleur résultat
1 semaine
Outil d'évaluation de situation de vie 3x10D
Délai: Aucun délai
3x10-Dx, 10 items de 0 à 0, score plus élevé, meilleure situation de vie
Aucun délai
Comportement préjudiciable : consommation d'alcool et de substances, comportement d'automutilation
Délai: Jamais, au cours des 30 derniers jours
Questions oui/non, champ ouvert
Jamais, au cours des 30 derniers jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Outi Linnaranta, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2039

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Mauri Marttunen et Klaus Ranta : efficacité et psychométrie ; Johanna Lammintakanen : rentabilité et évaluation économique ; Jari Lahti : motivation au traitement ; Erkki Heinonen : Compétence et résultat du thérapeute

Délai de partage IPD

Premier IPD de référence disponible à partir de l'automne 2025 pendant 10 ans, les données finales de l'évaluation économique seront stockées à partir de 2039 pendant 10 ans

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données est restreint par les rôles d'utilisateur avec l'autorisation de PI (Outi Linnaranta), et toutes les données seront pseudonymisées. Les données sensibles du registre, y compris les identifiants des personnes, seront gérées à l'aide du service Findata Kapseli.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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