- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06390462
Conseil interpersonnel pour adolescents en soins primaires
Parcours de traitement de la dépression chez les adolescents en soins primaires - une étude de cohorte longitudinale décrivant le flux naturaliste du traitement et évaluant l'efficacité et la rentabilité du conseil interpersonnel par rapport au traitement habituel
La demande de prévention et de traitement de la dépression chez les adolescents a rapidement augmenté au fil des années. Un projet national visant à améliorer le traitement de la dépression chez les adolescents dans les soins primaires a eu lieu en Finlande à partir de 2020.
L'objectif de cette étude de cohorte observationnelle prospective est de décrire les parcours vers les services de santé mentale chez les adolescents présentant des symptômes dépressifs. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les jeunes signalant des symptômes dépressifs ont-ils un accès égal au traitement ?
- Quelle est la meilleure façon de reconnaître les adolescents qui bénéficieront de l’IPC-A ?
Les adolescents qui participent à l'étude
- répondre à une enquête sur les facteurs de protection et de risque de dépression trois fois sur une période de 6 mois
- signaler d'éventuels symptômes dépressifs toutes les deux semaines pendant 6 mois
- indiquer s'ils ont eu besoin et reçu de l'aide, leur motivation pour le traitement, ainsi que les avantages et les inconvénients du traitement
Nous collecterons également
- informations provenant de l'un des tuteurs avec deux enquêtes à intervalles de 6 mois sur leur point de vue sur le besoin de soutien de l'adolescent, les forces et les risques, ainsi que les avantages et les inconvénients du traitement, le cas échéant
- le cas échéant, du professionnel qui a apporté un accompagnement après l'intervention sur sa formation et ses compétences, ainsi que sur le contenu et la réponse au traitement
- enregistrer des données pour estimer la fourniture et le coût global des services de protection sociale et de soins de santé un an avant l'étude et plus de 2 à 10 ans après la période d'observation
Les chercheurs compareront une intervention nouvelle en Finlande, le conseil interpersonnel pour adolescents (IPC-A), à d'autres traitements de la dépression, pour voir si elle est égale ou meilleure que les autres traitements de la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Contexte : La mise en œuvre d'interventions fondées sur des données probantes est l'une des réponses proposées à la demande croissante de prévention et de traitement de la dépression chez les adolescents. Une mise en œuvre nationale du conseil interpersonnel pour adolescents (IPC-A) a eu lieu en Finlande à partir de 2020. Bien que l'efficacité de la psychothérapie interpersonnelle (IPT-A) en tant qu'intervention pour traiter la dépression des adolescents soit bien établie, l'efficacité et la rentabilité de l'adaptation plus courte, IPC-A, restent ouvertes. Les enquêteurs présentent un protocole pour une évaluation des voies d'accès aux services de santé mentale des adolescents déprimés et une étude de cohorte prospective et observationnelle à base communautaire pour estimer l'efficacité et le rapport coût-efficacité de l'IPC-A, par rapport aux adolescents souffrant de dépression soutenue avec traitement comme d'habitude ou pas de traitement.
Méthodes : La cohorte comprendra des adolescents de la 7e à la 9e année (13-16 ans) dans certaines écoles finlandaises, à l'exclusion des adolescents ayant déjà reçu un traitement contre la dépression. Une évaluation prospective universelle des adolescents lors d'un suivi de 6 mois fournira des informations sur la proportion d'adolescents a) souffrant de dépression soutenue au cours de la période de suivi (questionnaire sur la santé du patient 9 éléments, PHQ-9 ≥ 10) dans deux mesures sur 6 mois), b) avec un besoin de soutien autodéclaré en raison de symptômes dépressifs, et c) avec une intervention thérapeutique. Les enquêteurs décriront le traitement reçu (nombre de séances, contenu thérapeutique) sur la base des rapports des adolescents, des soignants et des thérapeutes, ainsi que des dossiers électroniques des patients. Le principal critère de jugement sera la proportion d'adolescents qui recevront des services psychiatriques spécialisés 12 mois après le départ. Mesures de résultats secondaires comparant trois groupes tels que définis à 6 mois (IPC-A, traitement habituel (TAU) ou aucun groupe de traitement). Ils incluront la proportion d'adolescents ayant reçu un soutien 12 mois après le départ et les changements longitudinaux des scores PHQ-9-A d'ici 12 mois. La rentabilité sera évaluée à l'aide de données d'enquête à 12 mois et d'une évaluation économique utilisant des données de registre et des informations sur l'utilisation du service 12 mois avant et 2 et 10 ans après la référence. La collecte des données d’enquête devrait commencer en mars 2024 et se terminer en mai 2025.
Discussion : L'étude décrira le besoin, les voies d'accès et le contenu des services sociaux et de santé pour les adolescents déprimés. Les avantages et les inconvénients du traitement ainsi que sa mise en œuvre au niveau national seront observés. Les résultats peuvent améliorer la détection et l'égalité d'accès aux soins, et informer les décideurs sur les meilleures pratiques de prévention, y compris l'utilité de la mise en œuvre de l'IPC-A.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Outi Linnaranta, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +358504327128
- E-mail: outi.linnaranta@thl.fi
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jasmin Kaljadin, MSc
- Numéro de téléphone: +358295247728
- E-mail: jasmin.kaljadin@thl.fi
Lieux d'étude
-
-
-
Helsinki, Finlande, 02710
- Recrutement
- Finnish Institute for Health and Welfare
-
Chercheur principal:
- Outi Linnaranta, MD, PhD
-
Contact:
- Outi Linnaranta, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +358504327128
- E-mail: outi.linnaranta@thl.fi
-
Contact:
- Jasmin Kaljadin, MSc
- E-mail: jasmin.kaljadin@thl.fi
-
Hämeenlinna, Finlande
- Recrutement
- The wellbeing services county of Kanta-Häme
-
Contact:
- Jasmin Kaljadin, MSc
- E-mail: jasmin.kaljadin@thl.fi
-
Chercheur principal:
- Riittakerttu Kaltiala, MD, PhD
-
Jyväskylä, Finlande
- Recrutement
- The wellbeing services county of Central Finland
-
Contact:
- Tiia-Reeta Kukko, MSc
- E-mail: tiia-reeta.kukko@thl.fi
-
Contact:
- Jasmin Kaljadin
- E-mail: jasmin.kaljadin@thl.fi
-
Chercheur principal:
- Tarja Koskinen, MD
-
Oulu, Finlande
- Recrutement
- The wellbeing services county of North Ostrobothnia
-
Contact:
- Ulla Heikkilä, MSc
- E-mail: ulla.heikkila@thl.fi
-
Contact:
- Jasmin Kaljadin, MSc
-
Chercheur principal:
- Juha T Karvonen, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- nous inclurons tous les adolescents fréquentant la 7e à la 9e année dans des écoles sélectionnées avec leur consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- soins psychiatriques au cours des 12 derniers mois ou bénéficiant d'une intervention psychosociale (psychothérapie, IPC-A, toute autre thérapie de soutien) au cours des 12 mois précédant le départ,
- une incapacité à comprendre de manière fiable les versions finnoise, finnoise simple, suédoise ou anglaise de l'enquête, ou
- un rapport d'un adolescent ou d'un tuteur faisant état d'un besoin d'exclusion, tel qu'un autre problème de santé - y compris un trouble mental - nécessitant un traitement ou un soutien aigu actuel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Adolescents souffrant de dépression prolongée
PHQ-9-A ≥ 10 au moins deux fois au cours d'un suivi de 6 mois
|
Une intervention psychothérapeutique structurée pour prévenir la dépression ou traiter la dépression légère à modérée.
IPC-A est une intervention brève et individuelle (3 à 8 séances).
L'accent est mis sur les relations interpersonnelles comme facteur de résilience face aux symptômes dépressifs.
IPC-A est une forme plus courte d'IPT-A, développée par le prof.
Myrna Weissman et son équipe.
Tout autre soutien comportemental ou médical ou dépression indiqué par des symptômes dépressifs ou une dépression.
Ceci est basé sur le rapport de l'adolescent, du soignant et du professionnel.
Le groupe comprendra les adolescents qui signalent une dépression soutenue mais ne recherchent ni ne reçoivent de soutien pendant 6 mois de suivi sur la base du rapport de l'adolescent et de son tuteur.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proportion d'adolescents orientés vers des services psychiatriques spécialisés
Délai: De la ligne de base à 12 mois
|
Proportion d'adolescents dans chacun des trois groupes présentant des symptômes dépressifs persistants à 6 mois et qui reçoivent des services psychiatriques spécialisés à 12 mois
|
De la ligne de base à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Proportion d'adolescents ayant bénéficié de services d'aide sociale ou de soins de santé
Délai: Jusqu'à 10 ans après le départ
|
Données collectées à partir d'enquêtes et de registres auprès des adolescents et des soignants
|
Jusqu'à 10 ans après le départ
|
changements longitudinaux du score PHQ-9-A
Délai: 2 semaines
|
Changements longitudinaux des scores PHQ-9-A bihebdomadaires sur 6 mois ; PHQ-9-A 10 items, 0 à 3, score plus élevé plus de dépression
|
2 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Solitude
Délai: Aucun délai
|
Un élément : vous sentez-vous seul ?
Oui Non
|
Aucun délai
|
Échelle des expériences d’inclusion sociale
Délai: Aucun délai
|
10 éléments, 0 à 4, score plus élevé, plus d'inclusion
|
Aucun délai
|
Le questionnaire EuroQol-5 dimensions adapté aux enfants
Délai: Le même jour
|
EQ-5D-Y, 5 éléments 0 à 2 ; une échelle EVA, un score plus élevé plus fonctionnel
|
Le même jour
|
Échelle de trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: 2 semaines
|
GAD-7, 7 items 0 à 3, score plus élevé plus d'anxiété
|
2 semaines
|
L'échelle courte de bien-être mental de Warwick-Edinburg
Délai: 2 semaines
|
SWEMWBS, 7 éléments pour une santé mentale positive de 0 à 4, score plus élevé, santé mentale plus positive
|
2 semaines
|
Résultats cliniques des jeunes dans le cadre de l'évaluation de routine - mesure des résultats
Délai: 1 semaine
|
YP-CORE ; 10 éléments 0 à 4, score plus élevé, meilleur résultat
|
1 semaine
|
Outil d'évaluation de situation de vie 3x10D
Délai: Aucun délai
|
3x10-Dx, 10 items de 0 à 0, score plus élevé, meilleure situation de vie
|
Aucun délai
|
Comportement préjudiciable : consommation d'alcool et de substances, comportement d'automutilation
Délai: Jamais, au cours des 30 derniers jours
|
Questions oui/non, champ ouvert
|
Jamais, au cours des 30 derniers jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Outi Linnaranta, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1271/6.02.03/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Conseil interpersonnel
-
University of MelbourneBeyondblue (The National Depression Initiative)Complété
-
Matthew Bush, MDComplétéPerte d'audition | Troubles auditifsÉtats-Unis
-
Academisch Ziekenhuis MaastrichtRecrutementMaladies cardiovasculaires | Facteur de risque cardiovasculairePays-Bas
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Albert Einstein College of Medicine; Christiana... et autres collaborateursComplétéCancer du seinÉtats-Unis
-
American University of SharfahJordan Hospital; Sheikh Khalifa Medical CityInconnueObésité | Chirurgie bariatriqueJordan, Emirats Arabes Unis
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...ComplétéLésion cérébrale traumatiqueÉtats-Unis
-
FHI 360University of North Carolina; Ministry of Health, Madagascar; National Reference...Complété
-
Ascension Genesys HospitalUniversity of Pennsylvania; Robert Wood Johnson FoundationComplété
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ComplétéTrichotillomanieÉtats-Unis
-
Makerere UniversityWellcome Trust; Infectious Diseases Institute; Training Health research into...InconnueVIH | Consommation d'alcoolOuganda