Interpersoonlijke counseling voor adolescenten in de eerstelijnszorg
Behandelingstrajecten voor depressie bij adolescenten in de eerstelijnszorg - een longitudinaal cohortonderzoek dat de naturalistische behandelstroom beschrijft en de effectiviteit en kosteneffectiviteit van interpersoonlijke counseling vergelijkt met gebruikelijke behandeling
De vraag naar preventie en behandeling van depressie bij adolescenten is in de loop der jaren snel toegenomen. Vanaf 2020 heeft in Finland een nationaal project plaatsgevonden om de behandeling van depressie bij adolescenten in de eerste lijn te verbeteren.
Het doel van deze prospectieve observationele cohortstudie is het beschrijven van trajecten naar geestelijke gezondheidszorg bij adolescenten met depressieve symptomen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hebben jongeren die depressieve symptomen melden gelijke toegang tot behandeling?
- Hoe kun je het beste de adolescenten herkennen die baat zullen hebben bij IPC-A?
Adolescenten die aan het onderzoek deelnemen, zullen dat ook doen
- voltooi drie keer een enquête over beschermende en risicofactoren voor depressie gedurende zes maanden
- meld mogelijke depressieve symptomen elke twee weken gedurende zes maanden
- rapporteren of ze hulp nodig hadden en kregen, de motivatie voor de behandeling en de voordelen en nadelen van de behandeling
Wij gaan ook collecteren
- informatie van een van de verzorgers met twee enquêtes binnen een interval van zes maanden over hun mening over de behoefte van de adolescent aan ondersteuning, de sterke punten en risico's, en de voordelen en nadelen van de behandeling, indien van toepassing
- indien van toepassing, van de professional die na de interventie ondersteuning heeft geboden over hun opleiding en competentie, evenals over de inhoud van en de reactie op de behandeling
- gegevens registreren om het totale aanbod en de kosten van sociale voorzieningen en gezondheidszorgdiensten te schatten, een jaar voorafgaand aan het onderzoek en meer dan 2 tot 10 jaar na de observatieperiode
Onderzoekers zullen een interventie die nieuw is in Finland, interpersoonlijke counseling voor adolescenten (IPC-A), vergelijken met andere behandelingen van depressie, om te zien of deze gelijk is aan of beter dan andere behandelingen van depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Implementatie van evidence-based interventies is een van de voorgestelde antwoorden op de toegenomen vraag naar preventie en behandeling van depressie bij adolescenten. Vanaf 2020 heeft in Finland een nationale implementatie van interpersoonlijke counseling voor adolescenten (IPC-A) plaatsgevonden. Hoewel de effectiviteit van interpersoonlijke psychotherapie (IPT-A) als interventie voor de behandeling van depressie bij adolescenten goed is bewezen, blijft de effectiviteit en kosteneffectiviteit van de kortere aanpassing, IPC-A, open. Onderzoekers presenteren een protocol voor een evaluatie van trajecten naar geestelijke gezondheidszorg voor depressieve adolescenten en een prospectief, observationeel gemeenschapsgebaseerd cohortonderzoek om de effectiviteit en kosteneffectiviteit van IPC-A te schatten, in vergelijking met adolescenten met aanhoudende depressie met behandeling zoals gebruikelijk of geen behandeling.
Methoden: Het cohort omvat adolescenten van groep 7 tot en met 9 (13-16 jaar oud) op geselecteerde Finse scholen, met uitzondering van adolescenten die eerder een behandeling voor depressie hebben gehad. Een universele prospectieve evaluatie van adolescenten tijdens een follow-upperiode van zes maanden zal informatie opleveren over het aandeel adolescenten a) met aanhoudende depressie gedurende de follow-upperiode (Patient Health Questionnaire 9 items, PHQ-9 ≥ 10) in twee metingen gedurende de follow-upperiode. 6 maanden), b) met een zelfgerapporteerde behoefte aan ondersteuning vanwege depressieve symptomen, en c) met een therapeutische interventie. De onderzoekers beschrijven de ontvangen behandeling (aantal sessies, therapeutische inhoud) op basis van rapporten van adolescenten, verzorgers en therapeuten, evenals elektronische patiëntendossiers. De primaire uitkomstmaat zal het aandeel adolescenten zijn dat 12 maanden na baseline gespecialiseerde psychiatrische zorg zal ontvangen. Secundaire uitkomstmaten waarbij drie groepen worden vergeleken, zoals gedefinieerd na 6 maanden (IPC-A, behandeling zoals gebruikelijk (TAU), of geen behandelingsgroep). Ze omvatten het percentage adolescenten dat twaalf maanden na de basislijn enige ondersteuning heeft gekregen, en longitudinale veranderingen in de PHQ-9-A-scores na twaalf maanden. De kosteneffectiviteit zal worden geëvalueerd aan de hand van enquêtegegevens na 12 maanden, en een economische evaluatie aan de hand van registergegevens en informatie over het gebruik van diensten 12 maanden vóór en 2 en 10 jaar na de basislijn. Het verzamelen van onderzoeksgegevens zal naar verwachting in maart 2024 beginnen en in mei 2025 eindigen.
Discussie: De studie zal de behoefte aan, de trajecten naar en de inhoud van sociale en gezondheidszorgdiensten voor depressieve adolescenten beschrijven. Voor- en nadelen van de behandeling en de nationale implementatie zullen worden geobserveerd. De resultaten kunnen de detectie en gelijke toegang tot zorg verbeteren, en besluitvormers informeren over de beste praktijken voor preventie, inclusief het nut van de implementatie van IPC-A.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Outi Linnaranta, MD, PhD
- Telefoonnummer: +358504327128
- E-mail: outi.linnaranta@thl.fi
Studie Contact Back-up
- Naam: Jasmin Kaljadin, MSc
- Telefoonnummer: +358295247728
- E-mail: jasmin.kaljadin@thl.fi
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 02710
- Werving
- Finnish Institute for Health and Welfare
-
Hoofdonderzoeker:
- Outi Linnaranta, MD, PhD
-
Contact:
- Outi Linnaranta, MD, PhD
- Telefoonnummer: +358504327128
- E-mail: outi.linnaranta@thl.fi
-
Contact:
- Jasmin Kaljadin, MSc
- E-mail: jasmin.kaljadin@thl.fi
-
Hämeenlinna, Finland
- Werving
- The wellbeing services county of Kanta-Häme
-
Contact:
- Jasmin Kaljadin, MSc
- E-mail: jasmin.kaljadin@thl.fi
-
Hoofdonderzoeker:
- Riittakerttu Kaltiala, MD, PhD
-
Jyväskylä, Finland
- Werving
- The wellbeing services county of Central Finland
-
Contact:
- Tiia-Reeta Kukko, MSc
- E-mail: tiia-reeta.kukko@thl.fi
-
Contact:
- Jasmin Kaljadin
- E-mail: jasmin.kaljadin@thl.fi
-
Hoofdonderzoeker:
- Tarja Koskinen, MD
-
Oulu, Finland
- Werving
- The wellbeing services county of North Ostrobothnia
-
Contact:
- Ulla Heikkilä, MSc
- E-mail: ulla.heikkila@thl.fi
-
Contact:
- Jasmin Kaljadin, MSc
-
Hoofdonderzoeker:
- Juha T Karvonen, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- we zullen alle adolescenten die groep 7 tot en met 9 bezoeken op geselecteerde scholen betrekken met geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- psychiatrische zorg in de afgelopen 12 maanden of het ontvangen van een psychosociale interventie (psychotherapie, IPC-A, elke andere ondersteunende therapie) gedurende de 12 maanden voorafgaand aan de uitgangssituatie,
- een onvermogen om de Finse, gewone Finse, Zweedse of Engelse versie van de enquête op betrouwbare wijze te begrijpen, of
- een melding van adolescenten of verzorgers dat er behoefte is aan uitsluiting, zoals een andere medische aandoening – waaronder een psychische stoornis – die acute huidige behandeling of ondersteuning vereist.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Adolescenten met aanhoudende depressie
PHQ-9-A ≥ 10 minstens tweemaal in een follow-up van 6 maanden
|
Een gestructureerde psychotherapeutische interventie om depressie te voorkomen of milde tot matige depressie te behandelen.
IPC-A is een korte, individuele interventie (3-8 sessies).
De nadruk ligt op interpersoonlijke relaties als een factor van veerkracht bij depressieve symptomen.
IPC-A is een kortere vorm van IPT-A, ontwikkeld door prof.
Myrna Weissman en team.
Elke andere gedrags- of medische ondersteuning of depressie die wordt aangegeven door depressieve symptomen of depressie.
Dit is gebaseerd op het rapport van de adolescent, de verzorger en de professional.
De groep zal bestaan uit adolescenten die aanhoudende depressie melden, maar geen ondersteuning zoeken of ontvangen gedurende een follow-upperiode van zes maanden, gebaseerd op het rapport van de adolescent en de verzorger.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage adolescenten verwezen naar gespecialiseerde psychiatrische diensten
Tijdsspanne: Vanaf nulmeting tot 12 maanden
|
Percentage adolescenten in elke drie groepen met aanhoudende depressieve symptomen in de leeftijd van 6 maanden, die gespecialiseerde psychiatrische diensten ontvangen in de leeftijd van 12 maanden
|
Vanaf nulmeting tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage adolescenten dat sociale voorzieningen of gezondheidszorg heeft ontvangen
Tijdsspanne: Tot 10 jaar na baseline
|
Gegevens verzameld uit onderzoeken en registers van adolescenten en verzorgers
|
Tot 10 jaar na baseline
|
|
longitudinale veranderingen in de PHQ-9-A-score
Tijdsspanne: 2 weken
|
Longitudinale veranderingen in tweewekelijkse PHQ-9-A-scores over een periode van zes maanden; PHQ-9-A 10 items, 0 tot 3, hogere score meer depressie
|
2 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Geen tijdsbestek
|
Eén item: Voelt u zich eenzaam?
Ja nee
|
Geen tijdsbestek
|
|
Ervaringen op het gebied van sociale inclusie
Tijdsspanne: Geen tijdsbestek
|
10 items, 0 tot 4, hogere score meer inclusiviteit
|
Geen tijdsbestek
|
|
De kindvriendelijke EuroQol-5 dimensievragenlijst
Tijdsspanne: Dezelfde dag
|
EQ-5D-Y, 5 stuks 0 tot 2; een VAS-schaal, hogere score functioneler
|
Dezelfde dag
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis schaal-7
Tijdsspanne: 2 weken
|
GAD-7, 7 items 0 t/m 3, hogere score meer angst
|
2 weken
|
|
De korte schaal voor geestelijk welzijn van Warwick-Edinburg
Tijdsspanne: 2 weken
|
SWEMWBS, 7 items voor positieve geestelijke gezondheid 0 tot 4, hogere score positievere geestelijke gezondheid
|
2 weken
|
|
Klinische resultaten van jongeren in routinematige evaluatie-uitkomstmetingen
Tijdsspanne: 1 week
|
YP-KERN; 10 items 0 t/m 4, hogere score beter resultaat
|
1 week
|
|
3x10D hulpmiddel voor het beoordelen van de levenssituatie
Tijdsspanne: Geen tijdsbestek
|
3x10-Dx, 10 items 0 tot 0, hogere score betere levenssituatie
|
Geen tijdsbestek
|
|
Schadelijk gedrag: alcohol- en middelengebruik, zelfbeschadigend gedrag
Tijdsspanne: Ooit, afgelopen 30 dagen
|
Vragen ja/nee, open veld
|
Ooit, afgelopen 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Outi Linnaranta, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1271/6.02.03/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .