Poradnictwo interpersonalne dla młodzieży w podstawowej opiece zdrowotnej
Ścieżki leczenia depresji u młodzieży w podstawowej opiece zdrowotnej – podłużne badanie kohortowe opisujące naturalistyczny przebieg leczenia oraz oceniające skuteczność i opłacalność poradnictwa interpersonalnego w porównaniu ze zwykłym leczeniem
Zapotrzebowanie na profilaktykę i leczenie depresji u nastolatków gwałtownie wzrosło na przestrzeni lat. Od 2020 r. w Finlandii realizowany jest krajowy projekt mający na celu poprawę leczenia depresji u nastolatków w podstawowej opiece zdrowotnej.
Celem tego prospektywnego, obserwacyjnego badania kohortowego jest opisanie ścieżek dostępu do usług w zakresie zdrowia psychicznego u młodzieży z objawami depresyjnymi. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy młodzi ludzie zgłaszający objawy depresji mają równy dostęp do leczenia?
- Jak najlepiej rozpoznać młodzież, która odniesie korzyść z IPC-A?
Młodzież biorąca udział w badaniu będzie
- wypełnić ankietę dotyczącą czynników ochronnych i czynników ryzyka depresji trzy razy w ciągu 6 miesięcy
- zgłaszaj możliwe objawy depresji co dwa tygodnie przez 6 miesięcy
- zgłosić, czy potrzebowali i otrzymali pomoc, podać motywację do leczenia oraz korzyści i szkody wynikające z leczenia
Będziemy również zbierać
- informacje od jednego z opiekunów wraz z dwiema ankietami w odstępach 6 miesięcy na temat ich poglądów na temat potrzeby wsparcia przez nastolatka, mocnych stron i zagrożeń oraz korzyści i szkód wynikających z leczenia, jeśli ma to zastosowanie
- w stosownych przypadkach, od specjalisty, który zapewnił wsparcie po interwencji, na temat ich przeszkolenia i kompetencji, a także treści i reakcji na leczenie
- rejestrować dane do oszacowania całkowitego świadczenia i kosztów usług pomocy społecznej i opieki zdrowotnej na rok poprzedzający badanie i ponad 2 do 10 lat po okresie obserwacji
Naukowcy porównają nową w Finlandii interwencję, poradnictwo interpersonalne dla młodzieży (IPC-A), z innymi metodami leczenia depresji, aby sprawdzić, czy jest ona równa lub lepsza od innych metod leczenia depresji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Wdrożenie interwencji opartych na dowodach naukowych jest jedną z proponowanych odpowiedzi na zwiększone zapotrzebowanie na profilaktykę i leczenie depresji u młodzieży. Od 2020 r. w Finlandii rozpoczyna się krajowe wdrażanie poradnictwa interpersonalnego dla młodzieży (IPC-A). Chociaż skuteczność psychoterapii interpersonalnej (IPT-A) jako interwencji w leczeniu depresji u nastolatków jest dobrze ugruntowana, skuteczność i opłacalność krótszej adaptacji, IPC-A, pozostaje otwarta. Badacze przedstawiają protokół oceny ścieżek dostępu nastolatków z depresją do świadczeń w zakresie zdrowia psychicznego oraz prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe, mające na celu oszacowanie skuteczności i opłacalności IPC-A w porównaniu z młodzieżą z utrzymującą się depresją, leczoną jak zwykle lub brak leczenia.
Metody: Kohorta obejmie młodzież z klas 7–9 (w wieku 13–16 lat) z wybranych fińskich szkół, z wyłączeniem młodzieży, która wcześniej leczyła się na depresję. Uniwersalna prospektywna ocena młodzieży w 6-miesięcznym okresie obserwacji dostarczy informacji na temat odsetka nastolatków a) z utrzymującą się depresją w okresie obserwacji (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 pozycji, PHQ-9 ≥ 10) w dwóch pomiarach w ciągu 6 miesięcy), b) ze zgłaszaną przez siebie potrzebą wsparcia ze względu na objawy depresyjne, oraz c) z interwencją terapeutyczną. Badacze opiszą otrzymane leczenie (liczba sesji, treść terapeutyczna) na podstawie raportów nastolatków, opiekunów i terapeutów, a także elektronicznej dokumentacji pacjenta. Główną miarą wyniku będzie odsetek nastolatków, którzy otrzymają specjalistyczne usługi psychiatryczne w ciągu 12 miesięcy od wartości wyjściowych. Drugorzędne miary wyniku porównujące trzy grupy określone po 6 miesiącach (IPC-A, leczenie jak zwykle (TAU) lub grupa nieleczona). Będą one obejmować odsetek nastolatków, którzy otrzymali jakiekolwiek wsparcie do 12 miesięcy od wartości wyjściowych oraz zmiany podłużne w wynikach PHQ-9-A do 12 miesięcy. Opłacalność zostanie oceniona na podstawie danych z ankiet po 12 miesiącach, a ocena ekonomiczna na podstawie danych z rejestrów i informacji na temat korzystania z usług 12 miesięcy przed oraz 2 i 10 lat po poziomie bazowym. Oczekuje się, że gromadzenie danych z badania rozpocznie się w marcu 2024 r. i zakończy w maju 2025 r.
Dyskusja: Badanie opisze potrzebę, ścieżki dostępu i zakres usług socjalnych i zdrowotnych dla nastolatków z depresją. Zostaną zaobserwowane korzyści i szkody wynikające z leczenia oraz wdrożenia na szczeblu krajowym. Wyniki mogą poprawić wykrywalność i równy dostęp do opieki oraz poinformować decydentów o najlepszych praktykach w zakresie zapobiegania, w tym użyteczności wdrożenia IPC-A.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Outi Linnaranta, MD, PhD
- Numer telefonu: +358504327128
- E-mail: outi.linnaranta@thl.fi
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jasmin Kaljadin, MSc
- Numer telefonu: +358295247728
- E-mail: jasmin.kaljadin@thl.fi
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 02710
- Rekrutacyjny
- Finnish Institute for Health and Welfare
-
Główny śledczy:
- Outi Linnaranta, MD, PhD
-
Kontakt:
- Outi Linnaranta, MD, PhD
- Numer telefonu: +358504327128
- E-mail: outi.linnaranta@thl.fi
-
Kontakt:
- Jasmin Kaljadin, MSc
- E-mail: jasmin.kaljadin@thl.fi
-
Hämeenlinna, Finlandia
- Rekrutacyjny
- The wellbeing services county of Kanta-Häme
-
Kontakt:
- Jasmin Kaljadin, MSc
- E-mail: jasmin.kaljadin@thl.fi
-
Główny śledczy:
- Riittakerttu Kaltiala, MD, PhD
-
Jyväskylä, Finlandia
- Rekrutacyjny
- The wellbeing services county of Central Finland
-
Kontakt:
- Tiia-Reeta Kukko, MSc
- E-mail: tiia-reeta.kukko@thl.fi
-
Kontakt:
- Jasmin Kaljadin
- E-mail: jasmin.kaljadin@thl.fi
-
Główny śledczy:
- Tarja Koskinen, MD
-
Oulu, Finlandia
- Rekrutacyjny
- The wellbeing services county of North Ostrobothnia
-
Kontakt:
- Ulla Heikkilä, MSc
- E-mail: ulla.heikkila@thl.fi
-
Kontakt:
- Jasmin Kaljadin, MSc
-
Główny śledczy:
- Juha T Karvonen, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uwzględnimy w badaniu wszystkich nastolatków uczęszczających do klas od 7 do 9 w wybranych szkołach, za świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
- opieka psychiatryczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub poddanie się interwencji psychospołecznej (psychoterapia, IPC-A, inna terapia wspomagająca) w ciągu 12 miesięcy przed badaniem wyjściowym,
- niemożność wiarygodnego zrozumienia fińskiej, zwyczajnie fińskiej, szwedzkiej lub angielskiej wersji ankiety, lub
- zgłoszenie nastolatka lub opiekuna dotyczące konieczności wykluczenia, np. innego schorzenia – w tym zaburzenia psychicznego – wymagającego doraźnego leczenia lub wsparcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzież z utrzymującą się depresją
PHQ-9-A ≥ 10 co najmniej dwa razy w ciągu 6 miesięcy obserwacji
|
Ustrukturyzowana interwencja psychoterapeutyczna mająca na celu zapobieganie depresji lub leczenie łagodnej i umiarkowanej depresji.
IPC-A to krótka, indywidualna interwencja (3-8 sesji).
Skupiono się na relacjach międzyludzkich jako czynniku odporności w objawach depresyjnych.
IPC-A jest krótszą formą IPT-A, opracowaną przez prof.
Myrna Weissman i zespół.
Wszelkie inne wsparcie behawioralne lub medyczne lub depresja, na którą wskazują objawy depresyjne lub depresja.
Opiera się to na raporcie nastolatka, opiekuna i specjalisty.
Grupa będzie obejmować młodzież, która zgłasza utrzymującą się depresję, ale nie szuka wsparcia ani nie otrzymuje wsparcia w ciągu 6 miesięcy obserwacji na podstawie raportu nastolatka i jego opiekuna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek młodzieży kierowanej do specjalistycznej opieki psychiatrycznej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Odsetek młodzieży w każdej z trzech grup z utrzymującymi się objawami depresyjnymi w ciągu 6 miesięcy, która korzystała ze specjalistycznej opieki psychiatrycznej w ciągu 12 miesięcy
|
Od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek nastolatków korzystających z jakichkolwiek usług pomocy społecznej lub opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Do 10 lat od wartości bazowej
|
Dane zebrane z ankiet i rejestrów wśród młodzieży i opiekunów
|
Do 10 lat od wartości bazowej
|
|
podłużne zmiany wyniku PHQ-9-A
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Podłużne zmiany w dwutygodniowych wynikach PHQ-9-A w ciągu 6 miesięcy; PHQ-9-A 10 pozycji, 0 do 3, wyższy wynik, więcej depresji
|
2 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samotność
Ramy czasowe: Brak ram czasowych
|
Jedna kwestia: Czy czujesz się samotny?
tak nie
|
Brak ram czasowych
|
|
Doświadczenia Skali Włączenia Społecznego
Ramy czasowe: Brak ram czasowych
|
10 pozycji, od 0 do 4, wyższy wynik, większe włączenie
|
Brak ram czasowych
|
|
Przyjazny dziecku kwestionariusz wymiarów EuroQol-5
Ramy czasowe: Tego samego dnia
|
EQ-5D-Y, 5 pozycji 0 do 2; skala VAS, wyższy wynik jest bardziej funkcjonalny
|
Tego samego dnia
|
|
Skala uogólnionych zaburzeń lękowych nr 7
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
GAD-7, 7 pozycji 0 do 3, wyższy wynik większy niepokój
|
2 tygodnie
|
|
Krótka Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburg
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
SWEMWBS, 7 pozycji dotyczących pozytywnego zdrowia psychicznego od 0 do 4, wyższy wynik, więcej pozytywnego zdrowia psychicznego
|
2 tygodnie
|
|
Wyniki kliniczne młodej osoby w rutynowej ocenie – miara wyników
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
YP-RDZEŃ; 10 pozycji od 0 do 4, wyższy wynik, lepszy wynik
|
1 tydzień
|
|
Narzędzie do oceny sytuacji życiowej 3x10D
Ramy czasowe: Brak ram czasowych
|
3x10-Dx, 10 pozycji 0 do 0, wyższy wynik lepsza sytuacja życiowa
|
Brak ram czasowych
|
|
Szkodliwe zachowanie: używanie alkoholu i substancji psychoaktywnych, samookaleczenie
Ramy czasowe: Kiedykolwiek, w ciągu ostatnich 30 dni
|
Pytania tak/nie, pole otwarte
|
Kiedykolwiek, w ciągu ostatnich 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Outi Linnaranta, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1271/6.02.03/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .