- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06390462
Nuorten ihmissuhdeneuvonta perusterveydenhuollossa
Nuorten masennuksen hoitopolut perusterveydenhuollossa – pitkittäinen kohorttitutkimus, joka kuvaa naturalistista hoidon kulkua ja arvioi ihmissuhteiden neuvonnan tehokkuutta ja kustannustehokkuutta verrattuna tavalliseen hoitoon
Nuorten masennuksen ehkäisyn ja hoidon tarve on kasvanut nopeasti vuosien saatossa. Suomessa on käynnistetty valtakunnallinen hanke nuorten masennuksen hoidon parantamiseksi perusterveydenhuollossa vuodesta 2020 alkaen.
Tämän prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tavoitteena on kuvata polkuja mielenterveyspalveluihin masennusoireista kärsivillä nuorilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko masennusoireista ilmoittavilla nuorilla yhtäläiset mahdollisuudet saada hoitoa?
- Miten on parasta tunnistaa ne nuoret, jotka hyötyvät IPC-A:sta?
Tutkimukseen osallistuvat nuoret osallistuvat
- suorittaa kyselyn masennuksen suojaavista ja riskitekijöistä kolme kertaa 6 kuukauden aikana
- raportoida mahdollisista masennusoireista kahden viikon välein kuuden kuukauden ajan
- raportoida, tarvitsiko ja saiko apua, motivaatiota hoitoon sekä hoidon hyödyt ja haitat
Keräämme myös
- tiedot yhdeltä hoitajalta kahdella kyselyllä 6 kuukauden välein heidän näkemyksensä nuoren tuen tarpeesta, vahvuuksista ja riskeistä sekä hoidon hyödyistä ja haitoista tarvittaessa
- tarvittaessa ammattihenkilöltä, joka tuki toimenpiteen jälkeen heidän koulutuksensa ja pätevyytensä sekä hoidon sisällön ja reagoinnin osalta
- rekisteritiedot sosiaali- ja terveydenhuoltopalvelujen kokonaistarjonnan ja kustannusten arvioimiseksi vuotta ennen tutkimusta ja yli 2-10 vuotta havaintojakson jälkeen
Tutkijat vertaavat Suomessa uutta interventiota, nuorten ihmissuhdeneuvontaa (IPC-A) muihin masennuksen hoitoihin nähdäkseen, onko se samanlainen vai parempi kuin muut masennuksen hoidot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Näyttöön perustuvien interventioiden toteuttaminen on yksi ehdotetuista reaktioista nuorten masennuksen ehkäisyn ja hoidon lisääntyneeseen kysyntään. Suomessa on toteutettu valtakunnallinen nuorten ihmissuhdeneuvonta (IPC-A) vuodesta 2020 alkaen. Vaikka interpersonaalisen psykoterapian (IPT-A) tehokkuus nuorten masennuksen hoitoon on vakiintunut, lyhyemmän sopeutumisen, IPC-A:n, tehokkuus ja kustannustehokkuus on edelleen avoin. Tutkijat esittelevät protokollan masentuneiden nuorten mielenterveyspalvelujen polkujen arvioimiseksi ja prospektiivisen, havainnoivan yhteisöpohjaisen kohorttitutkimuksen IPC-A:n tehokkuuden ja kustannustehokkuuden arvioimiseksi verrattuna nuoriin, joilla on jatkuvaa masennusta ja joiden hoito on tavallista. tai ei hoitoa.
Menetelmät: Kohorttiin otetaan 7-9 luokan nuoria (13-16-vuotiaita) valikoiduista suomalaisista kouluista, pois lukien nuoret, jotka ovat saaneet aiemmin masennuksen hoitoa. Nuorten yleinen prospektiivinen arviointi 6 kuukauden seurannassa antaa tietoja niiden nuorten osuudesta a) joilla on jatkuva masennus seurantajakson aikana (potilaan terveyskysely 9 kohtaa, PHQ-9 ≥ 10) kahdessa mittauksessa. 6 kk), b) joilla on itse ilmoittama tuen tarve masennusoireiden vuoksi, ja c) terapeuttisella interventiolla. Tutkijat kuvaavat saadun hoidon (istuntojen lukumäärä, terapeuttinen sisältö) nuorten, hoitajien ja terapeuttien raporttien sekä sähköisten potilaskertomusten perusteella. Ensisijainen tulosmittari on niiden nuorten osuus, jotka saavat psykiatrisia erikoispalveluja 12 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta. Toissijaiset tulosmittaukset, joissa verrataan kolmea 6 kuukauden kohdalla määriteltyä ryhmää (IPC-A, hoito tavalliseen tapaan (TAU) tai ei hoitoa). Niihin sisältyvät niiden nuorten osuus, jotka saivat tukea 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, ja pitkittäiset muutokset PHQ-9-A-pisteissä 12 kuukauden kuluttua. Kustannustehokkuutta arvioidaan kyselytietojen perusteella 12 kuukauden kohdalla ja taloudellista arviointia käyttäen rekisteritietoja ja palvelun käyttöä koskevia tietoja 12 kuukautta ennen sekä 2 ja 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen. Tutkimustietojen keruun odotetaan alkavan maaliskuussa 2024 ja päättyvän toukokuussa 2025.
Keskustelu: Tutkimuksessa kuvataan masentuneiden nuorten sosiaali- ja terveyspalvelujen tarvetta, polkuja ja sisältöä. Hoidon ja kansallisen toteutuksen hyödyt ja haitat huomioidaan. Tulokset voivat parantaa havaitsemista ja tasa-arvoista hoitoon pääsyä sekä tiedottaa päättäjille parhaista ehkäisykäytännöistä, mukaan lukien IPC-A:n käyttöönoton hyödyllisyydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Outi Linnaranta, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358504327128
- Sähköposti: outi.linnaranta@thl.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jasmin Kaljadin, MSc
- Puhelinnumero: +358295247728
- Sähköposti: jasmin.kaljadin@thl.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 02710
- Rekrytointi
- Finnish Institute for Health and Welfare
-
Päätutkija:
- Outi Linnaranta, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Outi Linnaranta, MD, PhD
- Puhelinnumero: +358504327128
- Sähköposti: outi.linnaranta@thl.fi
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasmin Kaljadin, MSc
- Sähköposti: jasmin.kaljadin@thl.fi
-
Hämeenlinna, Suomi
- Rekrytointi
- The wellbeing services county of Kanta-Häme
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasmin Kaljadin, MSc
- Sähköposti: jasmin.kaljadin@thl.fi
-
Päätutkija:
- Riittakerttu Kaltiala, MD, PhD
-
Jyväskylä, Suomi
- Rekrytointi
- The wellbeing services county of Central Finland
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiia-Reeta Kukko, MSc
- Sähköposti: tiia-reeta.kukko@thl.fi
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasmin Kaljadin
- Sähköposti: jasmin.kaljadin@thl.fi
-
Päätutkija:
- Tarja Koskinen, MD
-
Oulu, Suomi
- Rekrytointi
- The wellbeing services county of North Ostrobothnia
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulla Heikkilä, MSc
- Sähköposti: ulla.heikkila@thl.fi
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasmin Kaljadin, MSc
-
Päätutkija:
- Juha T Karvonen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otamme mukaan kaikki nuoret, jotka käyvät 7–9 luokilla valituissa kouluissa tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrista hoitoa viimeisten 12 kuukauden aikana tai psykososiaalista hoitoa (psykoterapia, IPC-A, mikä tahansa muu tukihoito) 12 kuukauden aikana ennen lähtötasoa,
- kyvyttömyys ymmärtää luotettavasti kyselyn suomen-, ruotsin-, ruotsin- tai englanninkielistä versiota tai
- nuorten tai huoltajien ilmoitus poissulkemistarpeesta, kuten muusta sairaudesta - mukaan lukien mielenterveyshäiriö -, joka vaatii akuuttia nykyistä hoitoa tai tukea.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Nuoret, joilla on jatkuva masennus
PHQ-9-A ≥ 10 vähintään kahdesti 6 kuukauden seurannassa
|
Strukturoitu psykoterapeuttinen toimenpide masennuksen ehkäisemiseksi tai lievän tai keskivaikean masennuksen hoitoon.
IPC-A on lyhyt, yksilöllinen interventio (3-8 istuntoa).
Painopiste on ihmisten välisissä suhteissa masennuksen oireiden sietokyvyn tekijänä.
IPC-A on lyhyempi muoto IPT-A:sta, jonka on kehittänyt prof.
Myrna Weissman ja tiimi.
Mikä tahansa muu käyttäytymiseen liittyvä tai lääketieteellinen tuki tai masennus, jonka masennusoireet tai masennus osoittavat.
Tämä perustuu teini-ikäisen, talonhoitajan ja ammattilaisen raporttiin.
Ryhmään kuuluvat nuoret, jotka ilmoittavat jatkuvasta masennuksesta, mutta eivät hae tai saa tukea yli 6 kuukauden seurantajakson aikana nuoren ja huoltajan ilmoituksen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykiatrisiin erikoispalveluihin lähetettyjen nuorten osuus
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Niiden nuorten osuus kussakin kolmessa ryhmässä, joilla on jatkuvia masennusoireita 6 kuukauden kuluttua ja jotka saavat psykiatrista erikoispalvelua 12 kuukauden kuluttua
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiaali- tai terveydenhuoltopalveluita saaneiden nuorten osuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
Nuorten ja huoltajien kyselyistä ja rekistereistä kerätyt tiedot
|
Jopa 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen
|
pitkittäiset muutokset PHQ-9-A-pisteissä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Pitkittäiset muutokset kahdesti viikossa tapahtuvissa PHQ-9-A-pisteissä 6 kuukauden aikana; PHQ-9-A 10 kohdetta, 0-3, korkeampi pistemäärä enemmän masennusta
|
2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Ei aikarajaa
|
Yksi asia: Tunnetko itsesi yksinäiseksi?
kyllä ei
|
Ei aikarajaa
|
Kokemuksia sosiaalisen osallisuuden asteikosta
Aikaikkuna: Ei aikarajaa
|
10 kohdetta, 0 - 4, korkeampi pistemäärä enemmän osallistumista
|
Ei aikarajaa
|
Lapsiystävällinen EuroQol-5-mittakyselylomake
Aikaikkuna: Sama päivä
|
EQ-5D-Y, 5 kohdetta 0-2; VAS-asteikko, korkeampi pistemäärä toimivampi
|
Sama päivä
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko-7
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
GAD-7, 7 kohdetta 0-3, korkeampi pistemäärä enemmän ahdistusta
|
2 viikkoa
|
Lyhyt Warwick-Edinburg henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
SWEMWBS, 7 kohdetta positiiviselle mielenterveydelle 0-4, korkeampi pistemäärä positiivisempi mielenterveys
|
2 viikkoa
|
Nuoren kliiniset tulokset rutiiniarviointi-tulosmittauksessa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
YP-CORE; 10 kohdetta 0-4, korkeampi pistemäärä parempi tulos
|
1 viikko
|
3x10D elämäntilanteen arviointityökalu
Aikaikkuna: Ei aikarajaa
|
3x10-Dx, 10 kohdetta 0 - 0, korkeampi pistemäärä parempi elämäntilanne
|
Ei aikarajaa
|
Haitallinen käytös: Alkoholin ja päihteiden käyttö, itsensä vahingoittava käytös
Aikaikkuna: Koskaan, viimeiset 30 päivää
|
Kysymykset kyllä/ei, avoin kenttä
|
Koskaan, viimeiset 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Outi Linnaranta, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1271/6.02.03/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Ihmissuhdeneuvonta
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Nantes University HospitalEi vielä rekrytointiaKaksisuuntainen mielialahäiriö | Frontotemporaalisen häiriön (bvFTD) käyttäytymismuunnelma | Phenocopy Frontotemporaalinen dementia (phFTD) | Alzheimerin taudin frontaalinen variantti
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Fangbiao TaoEi vielä rekrytointiaPerinataalinen masennus | Stepped Care
-
University Hospital, GrenobleValmisLääkärin ja potilassuhteet | Viestintäohjelmat | IhmissuhdetaitoRanska
-
Pamukkale UniversityValmis
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrytointi
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ValmisLiikunta | Metabolinen oireyhtymä | Tulehdusreaktio | Astma lapsilla | Lihavuus, Lapsuus | Ravitsemus huono | Käyttäytyminen, syöminen | Äidin altistuminen | Molekyylibiologia, rajoitusfragmentin pituuspolymorfismit | Geneettinen muutosYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityAktiivinen, ei rekrytointiToteutuksen siirtoon valmistautuvien lähestymistapojen kartoitus | Hoitovalmius ja perehdytysohjelmaYhdysvallat