Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dospívající interpersonální poradenství v primární péči

25. dubna 2024 aktualizováno: Finnish Institute for Health and Welfare

Cesty léčby deprese u adolescentů v primární péči – longitudinální kohortová studie popisující přirozený tok léčby a hodnocení účinnosti a nákladové efektivity mezilidského poradenství ve srovnání s obvyklou léčbou

Poptávka po prevenci a léčbě deprese u dospívajících v průběhu let rapidně vzrostla. Od roku 2020 probíhá ve Finsku národní projekt na zlepšení léčby deprese adolescentů v primární péči.

Cílem této prospektivní observační kohortové studie je popsat cesty ke službám duševního zdraví u adolescentů s depresivními symptomy. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Mají mladí lidé, kteří vykazují příznaky deprese, rovný přístup k léčbě?
  • Jak nejlépe rozpoznat ty dospívající, kteří budou mít prospěch z IPC-A?

Dospívající, kteří se studie zúčastní, budou

  • třikrát během 6 měsíců absolvovat průzkum ochranných a rizikových faktorů deprese
  • hlásit možné příznaky deprese každé dva týdny po dobu 6 měsíců
  • hlásit, zda potřebovali a dostali pomoc, motivaci k léčbě a přínosy a škody z léčby

Budeme také sbírat

  • informace od jednoho z pečovatelů se dvěma průzkumy v intervalech 6 měsíců o jejich názoru na potřebu podpory u dospívajících, na silné stránky a rizika a případně na přínosy a poškození léčby
  • případně od odborníka, který po intervenci poskytoval podporu ohledně jejich školení a způsobilosti, jakož i obsahu léčby a reakce na ni
  • registrovat údaje pro odhad celkového poskytování a nákladů na služby sociální péče a zdravotní péče jeden rok před studií a 2 až 10 let po období pozorování

Výzkumníci budou porovnávat intervenci, která je ve Finsku nová, mezilidské poradenství pro dospívající (IPC-A), s jinými způsoby léčby deprese, aby zjistili, zda je stejná nebo lepší než jiná léčba deprese.

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Implementace intervencí založených na důkazech je jednou z navrhovaných reakcí na zvýšenou poptávku po prevenci a léčbě deprese u adolescentů. Od roku 2020 probíhá ve Finsku národní implementace interpersonálního poradenství pro dospívající (IPC-A). Zatímco účinnost interpersonální psychoterapie (IPT-A) jako intervence k léčbě deprese u adolescentů je dobře známá, účinnost a nákladová efektivita kratší adaptace, IPC-A, zůstává otevřená. Vyšetřovatelé předkládají protokol pro hodnocení cest ke službám duševního zdraví u dospívajících s depresí a prospektivní observační komunitní kohortovou studii k odhadu účinnosti a nákladové efektivity IPC-A ve srovnání s adolescenty s trvalou depresí s obvyklou léčbou. nebo žádná léčba.

Metody: Soubor bude zahrnovat adolescenty 7. až 9. ročníku (13-16leté) ve vybraných finských školách, s výjimkou adolescentů s předchozí léčbou deprese. Univerzální prospektivní hodnocení adolescentů v 6měsíčním sledování poskytne informace o podílu adolescentů a) s trvalou depresí během sledovaného období (Dotazník zdraví pacienta 9 položek, PHQ-9 ≥ 10) ve dvou měřeních za 6 měsíců), b) s vlastní potřebou podpory kvůli symptomům deprese a c) s terapeutickou intervencí. Vyšetřovatelé popíší přijatou léčbu (počet sezení, terapeutický obsah) na základě zpráv od dospívajících, pečovatelů a terapeutů a také na základě elektronických záznamů pacientů. Primárním výsledným měřítkem bude podíl dospívajících, kteří dostanou specializované psychiatrické služby do 12 měsíců po výchozím stavu. Sekundární výsledky měření porovnávající tři skupiny definované po 6 měsících (IPC-A, léčba jako obvykle (TAU) nebo skupina bez léčby). Budou zahrnovat podíl dospívajících, kteří dostali jakoukoli podporu do 12 měsíců po výchozí hodnotě, a dlouhodobé změny ve skóre PHQ-9-A do 12 měsíců. Efektivnost nákladů bude hodnocena pomocí údajů z průzkumu po 12 měsících a ekonomického vyhodnocení s využitím údajů z registru a informací o využívání služeb 12 měsíců před a 2 a 10 let po výchozím stavu. Očekává se, že sběr dat z průzkumu začne v březnu 2024 a skončí v květnu 2025.

Diskuse: Studie popíše potřebu, cesty a obsah sociálních a zdravotních služeb pro depresivní adolescenty. Budou sledovány přínosy a škody léčby a národní implementace. Výsledky mohou zlepšit detekci a rovný přístup k péči a informovat osoby s rozhodovací pravomocí o osvědčených postupech prevence, včetně užitečnosti implementace IPC-A.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

9000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Helsinki, Finsko, 02710
        • Nábor
        • Finnish Institute for Health and Welfare
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Outi Linnaranta, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Hämeenlinna, Finsko
        • Nábor
        • The wellbeing services county of Kanta-Häme
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Riittakerttu Kaltiala, MD, PhD
      • Jyväskylä, Finsko
      • Oulu, Finsko
        • Nábor
        • The wellbeing services county of North Ostrobothnia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jasmin Kaljadin, MSc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juha T Karvonen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adolescenti navštěvující 7. až 9. ročník (13 až 16 let) na vybraných školách

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zařadíme všechny adolescenty navštěvující 7. až 9. ročník vybraných škol s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrická péče během posledních 12 měsíců nebo příjem psychosociální intervence (psychoterapie, IPC-A, jakákoli jiná podpůrná terapie) během 12 měsíců před výchozím stavem,
  • neschopnost spolehlivě porozumět finské, jednoduché finské, švédské nebo anglické verzi průzkumu, nebo
  • hlášení dospívajících nebo opatrovníků o potřebě vyloučení, jako je jiný zdravotní stav – včetně duševní poruchy – vyžadující akutní současnou léčbu nebo podporu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospívající s trvalou depresí
PHQ-9-A ≥ 10 alespoň dvakrát během 6měsíčního sledování
Strukturovaná psychoterapeutická intervence k prevenci deprese nebo léčbě mírné až středně těžké deprese. IPC-A je krátká, individuální intervence (3-8 sezení). Důraz je kladen na mezilidské vztahy jako faktor odolnosti u symptomů deprese. IPC-A je kratší forma IPT-A, vyvinutá prof. Myrna Weissman a tým.
Jakákoli jiná behaviorální nebo lékařská podpora nebo deprese indikované depresivními symptomy nebo depresí. Toto je založeno na zprávě dospívajících, domovníků a profesionálů.
Skupina bude zahrnovat ty dospívající, kteří uvádějí trvalou depresi, ale nevyhledávají ani nedostávají podporu po dobu 6 měsíců sledování na základě zprávy dospívajícího a pečovatele

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl adolescentů odeslaných do specializovaných psychiatrických služeb
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
Podíl dospívajících v každé ze tří skupin s trvalými symptomy deprese do 6 měsíců, kteří dostávají specializované psychiatrické služby do 12 měsíců
Od výchozího stavu do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl dospívajících, kteří pobírali sociální nebo zdravotní služby
Časové okno: Až 10 let po výchozí hodnotě
Údaje shromážděné z průzkumů a registrů dospívajících a pečovatelů
Až 10 let po výchozí hodnotě
longitudinální změny ve skóre PHQ-9-A
Časové okno: 2 týdny
Podélné změny ve dvoutýdenním skóre PHQ-9-A během 6 měsíců; PHQ-9-A 10 položek, 0 až 3, vyšší skóre více deprese
2 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost
Časové okno: Žádný časový rámec
Jedna položka: Cítíte se osaměle? Ano ne
Žádný časový rámec
Zkušenosti škály sociálního začleňování
Časové okno: Žádný časový rámec
10 položek, 0 až 4, vyšší skóre více zahrnutí
Žádný časový rámec
Dotazník rozměrů EuroQol-5 vhodný pro děti
Časové okno: Ten samý den
EQ-5D-Y, 5 položek 0 až 2; stupnice VAS, vyšší skóre funkčnější
Ten samý den
Škála generalizované úzkostné poruchy-7
Časové okno: 2 týdny
GAD-7, 7 položek 0 až 3, vyšší skóre více úzkosti
2 týdny
Krátká Warwick-Edinburgská stupnice duševní pohody
Časové okno: 2 týdny
SWEMWBS, 7 položek pro pozitivní duševní zdraví 0 až 4, vyšší skóre pozitivnější duševní zdraví
2 týdny
Klinické výsledky mladého člověka při rutinním hodnocení – měření výsledků
Časové okno: 1 týden
YP-JÁDRO; 10 položek 0 až 4, vyšší skóre lepší výsledek
1 týden
Nástroj pro hodnocení životní situace 3x10D
Časové okno: Žádný časový rámec
3x10-Dx, 10 položek 0 až 0, vyšší skóre lepší životní situace
Žádný časový rámec
Škodlivé chování: Užívání alkoholu a návykových látek, sebepoškozující chování
Časové okno: Nikdy, posledních 30 dní
Otázky ano/ne, otevřené pole
Nikdy, posledních 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Outi Linnaranta, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2039

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Mauri Marttunen a Klaus Ranta: efektivita a psychometrika; Johanna Lammintakanen: hospodárnost a ekonomické hodnocení; Jari Lahti: motivace k léčbě; Erkki Heinonen: Kompetence a výsledky terapeuta

Časový rámec sdílení IPD

První základní IPD k dispozici od podzimu 2025 po dobu 10 let, data konečného ekonomického hodnocení budou uchovávána od roku 2039 po dobu 10 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k datům je omezen uživatelskými rolemi se svolením PI (Outi Linnaranta) a všechna data budou pseudonymizována. Citlivá registrační data včetně ID osob budou spravována pomocí služby Findata Kapseli.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Mezilidské poradenství

3
Předplatit