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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06390462
일차 진료의 청소년 대인관계 상담
일차 진료의 청소년 우울증 치료 경로 - 자연주의적인 치료 흐름을 설명하고 일반적인 치료와 비교하여 대인 상담의 효과 및 비용 효율성을 평가하는 종단 코호트 연구
청소년 우울증의 예방과 치료에 대한 요구는 수년에 걸쳐 급속히 증가했습니다. 핀란드에서는 2020년부터 1차 진료에서 청소년 우울증 치료를 개선하기 위한 국가 프로젝트가 진행되었습니다.
이 전향적 관찰 코호트 연구의 목표는 우울증 증상이 있는 청소년의 정신 건강 서비스에 대한 경로를 설명하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 우울증 증상을 보이는 청소년도 치료를 동등하게 받을 수 있나요?
- IPC-A의 혜택을 받을 청소년을 어떻게 인식하는 것이 가장 좋습니까?
본 연구에 참여하는 청소년들은
- 6개월에 걸쳐 3회에 걸쳐 우울증의 보호요인과 위험요인에 대한 설문조사를 완료합니다.
- 6개월에 걸쳐 2주마다 우울증 증상을 보고해야 합니다.
- 도움이 필요하고 받았는지 여부, 치료 동기, 치료로 인한 이익과 피해를 보고합니다.
우리도 모아보겠습니다
- 청소년의 지원 필요성, 강점과 위험, 해당되는 경우 치료로 인한 이점과 해로움에 대한 6개월 간격으로 두 번의 설문 조사를 실시한 보호자 중 한 사람의 정보
- 해당되는 경우, 중재 후 교육 및 역량, 치료 내용 및 반응에 대한 지원을 제공한 전문가로부터
- 연구 전 1년, 관찰 기간 후 2~10년 동안 사회 복지 및 의료 서비스의 전반적인 제공 및 비용을 추정하기 위한 데이터를 등록합니다.
연구자들은 핀란드에서 새로운 중재인 청소년 대인관계 상담(IPC-A)을 다른 우울증 치료법과 비교하여 다른 우울증 치료법과 동일하거나 더 나은지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 증거 기반 개입의 구현은 청소년 우울증의 예방 및 치료에 대한 수요 증가에 대해 제안된 대응 중 하나입니다. 2020년부터 핀란드에서 청소년 대인관계 상담(IPC-A)이 전국적으로 시행되었습니다. 청소년의 우울증 치료를 위한 중재로서 대인 심리 치료(IPT-A)의 효능은 잘 확립되어 있지만, 더 짧은 적응인 IPC-A의 효과와 비용 효율성은 여전히 열려 있습니다. 연구자들은 우울증이 지속되는 청소년과 평소와 같이 치료를 받는 청소년과 비교하여 IPC-A의 효과와 비용 효율성을 평가하기 위해 우울증 청소년의 정신 건강 서비스에 대한 경로 평가 프로토콜과 전향적 관찰 지역사회 기반 코호트 연구를 제시합니다. 아니면 치료를 안 받거나.
방법: 코호트에는 선택된 핀란드 학교의 7~9학년 청소년(13~16세)이 포함되며, 이전에 우울증 치료를 받은 청소년은 제외됩니다. 6개월 추적 조사에서 청소년에 대한 보편적인 전향적 평가는 a) 추적 기간 동안 우울증이 지속된(환자 건강 설문지 9 항목, PHQ-9 ≥ 10) 청소년의 비율에 대한 정보를 제공합니다. 6개월), b) 우울증 증상으로 인해 지원이 필요하다고 스스로 보고한 경우, c) 치료적 개입이 있는 경우. 조사관은 청소년, 보호자, 치료사의 보고서와 전자 환자 기록을 기반으로 받은 치료(세션 수, 치료 내용)를 설명합니다. 일차 결과 측정은 기준일로부터 12개월까지 전문 정신과 서비스를 받게 될 청소년의 비율입니다. 2차 결과는 6개월에 정의된 세 그룹(IPC-A, 평소대로 치료(TAU) 또는 치료 없음 그룹)을 비교하는 측정입니다. 여기에는 기준선 이후 12개월까지 지원을 받은 청소년의 비율과 12개월까지 PHQ-9-A 점수의 종단적 변화가 포함됩니다. 비용 효율성은 12개월 시점의 조사 데이터를 활용하고, 경제성 평가는 기준 전 12개월, 기준 후 2년, 10년의 등록 데이터와 서비스 이용 정보를 활용해 평가한다. 설문조사 데이터 수집은 2024년 3월 시작돼 2025년 5월 완료될 예정이다.
토론: 이 연구는 우울증 청소년을 위한 사회 및 건강 서비스의 필요성, 경로 및 내용을 설명합니다. 치료의 이익과 해악, 국가적 이행을 준수할 것입니다. 결과는 치료에 대한 탐지 및 평등한 접근을 개선하고 의사결정자에게 IPC-A 구현의 유용성을 포함하여 예방을 위한 모범 사례를 알릴 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Outi Linnaranta, MD, PhD
- 전화번호: +358504327128
- 이메일: outi.linnaranta@thl.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Jasmin Kaljadin, MSc
- 전화번호: +358295247728
- 이메일: jasmin.kaljadin@thl.fi
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 02710
- 모병
- Finnish Institute for Health and Welfare
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수석 연구원:
- Outi Linnaranta, MD, PhD
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연락하다:
- Outi Linnaranta, MD, PhD
- 전화번호: +358504327128
- 이메일: outi.linnaranta@thl.fi
-
연락하다:
- Jasmin Kaljadin, MSc
- 이메일: jasmin.kaljadin@thl.fi
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Hämeenlinna, 핀란드
- 모병
- The wellbeing services county of Kanta-Häme
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연락하다:
- Jasmin Kaljadin, MSc
- 이메일: jasmin.kaljadin@thl.fi
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수석 연구원:
- Riittakerttu Kaltiala, MD, PhD
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Jyväskylä, 핀란드
- 모병
- The wellbeing services county of Central Finland
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연락하다:
- Tiia-Reeta Kukko, MSc
- 이메일: tiia-reeta.kukko@thl.fi
-
연락하다:
- Jasmin Kaljadin
- 이메일: jasmin.kaljadin@thl.fi
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수석 연구원:
- Tarja Koskinen, MD
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Oulu, 핀란드
- 모병
- The wellbeing services county of North Ostrobothnia
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연락하다:
- Ulla Heikkilä, MSc
- 이메일: ulla.heikkila@thl.fi
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연락하다:
- Jasmin Kaljadin, MSc
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수석 연구원:
- Juha T Karvonen, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 우리는 사전 동의를 받아 선택된 학교에 7~9학년에 다니는 모든 청소년을 포함할 것입니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 이내에 정신과 치료를 받았거나 기준 전 12개월 동안 심리사회적 개입(심리요법, IPC-A, 기타 지원 요법)을 받은 경우,
- 핀란드어, 일반 핀란드어, 스웨덴어 또는 영어 버전의 설문조사를 확실하게 이해할 수 없는 경우, 또는
- 급성 현재 치료나 지원이 필요한 정신 장애를 포함한 다른 의학적 상태와 같이 배제가 필요하다는 청소년 또는 보호자의 보고.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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우울증이 지속되는 청소년
PHQ-9-A ≥ 10 6개월 추적 조사 중 최소 2회
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우울증을 예방하거나 경증에서 중등도의 우울증을 치료하기 위한 구조화된 심리치료 중재입니다.
IPC-A는 간단한 개인 기반 개입(3-8 세션)입니다.
우울증 증상의 회복력 요인으로서 대인관계에 초점이 맞춰져 있습니다.
IPC-A는 IPT-A의 단축형으로 교수가 개발했습니다.
Myrna Weissman과 팀.
우울증 증상이나 우울증으로 나타나는 기타 행동적 또는 의학적 지원이나 우울증.
이는 청소년, 보호자 및 전문가의 보고서를 기반으로 합니다.
이 그룹은 지속적인 우울증을 보고했지만 청소년 및 보호자의 보고에 근거하여 6개월 이상의 후속 조치를 구하거나 받지 않는 청소년으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전문 정신과 서비스를 받은 청소년의 비율
기간: 기준일부터 12개월까지
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6개월까지 우울증 증상이 지속되고 12개월까지 전문 정신과 서비스를 받은 세 그룹별 청소년의 비율
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기준일부터 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회복지나 보건의료 서비스를 받은 청소년의 비율
기간: 기준일로부터 최대 10년
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청소년 및 보호자의 설문 조사 및 기록에서 수집된 데이터
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기준일로부터 최대 10년
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PHQ-9-A 점수의 종단적 변화
기간: 이주
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6개월에 걸쳐 격주 PHQ-9-A 점수의 종방향 변화; PHQ-9-A 10개 항목, 0~3점, 점수가 높을수록 우울증이 심함
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이주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외로움
기간: 기간 없음
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한 가지 항목: 외로움을 느끼시나요?
예 아니오
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기간 없음
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사회통합 규모의 경험
기간: 기간 없음
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10개 항목, 0~4개, 점수가 높을수록 더 많이 포함됨
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기간 없음
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어린이 친화적인 EuroQol-5 차원 설문지
기간: 같은 날
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EQ-5D-Y, 5개 항목 0~2; VAS 척도, 점수가 높을수록 기능적
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같은 날
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범불안장애 척도-7
기간: 이주
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GAD-7, 7개 항목 0~3, 점수가 높을수록 불안감 증가
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이주
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짧은 워릭-에딘버그 정신 웰빙 척도
기간: 이주
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SWEMWBS, 긍정적인 정신 건강을 위한 7개 항목 0~4, 점수가 높을수록 긍정적인 정신 건강
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이주
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정기 평가에서 청소년의 임상 결과 - 결과 측정
기간: 일주
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YP-코어; 10개 항목 0~4, 점수가 높을수록 더 나은 결과
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일주
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3x10D 생활 상황 평가 도구
기간: 기간 없음
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3x10-Dx, 10개 항목 0~0, 점수가 높을수록 더 나은 삶의 상황
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기간 없음
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유해한 행동: 알코올 및 약물 남용, 자해 행동
기간: 적, 지난 30일
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질문 예/아니요, 공개 필드
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적, 지난 30일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Outi Linnaranta, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1271/6.02.03/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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- 연구_프로토콜
- 수액
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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