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初级保健中的青少年人际咨询

2024年4月25日 更新者:Finnish Institute for Health and Welfare

初级保健中的青少年抑郁症治疗途径 - 一项纵向队列研究,描述自然治疗流程并评估人际咨询与常规治疗相比的有效性和成本效益

多年来,预防和治疗青少年抑郁症的需求迅速增加。 从 2020 年开始,芬兰启动了一项旨在改善初级保健中青少年抑郁症治疗的国家项目。

这项前瞻性观察队列研究的目的是描述患有抑郁症状的青少年获得心理健康服务的途径。 它旨在回答的主要问题是:

  • 报告抑郁症状的年轻人是否有平等的机会获得治疗?
  • 如何最好地识别那些将从 IPC-A 中受益的青少年?

参与这项研究的青少年将

  • 在 6 个月内完成 3 次关于抑郁症的保护因素和危险因素的调查
  • 6 个月内每两周报告一次可能的抑郁症状
  • 报告他们是否需要并接受帮助、治疗动机以及治疗的益处和危害

我们还将收集

  • 来自一名看护者的信息,在 6 个月内进行了两次调查,了解他们对青少年支持需求、优势和风险以及治疗的益处和危害(如适用)的看法
  • 在适用的情况下,来自干预后提供支持的专业人员的培训和能力,以及治疗的内容和反应
  • 登记数据以估计研究前一年和观察期后 2 至 10 年内社会福利和医疗保健服务的总体供应和成本

研究人员将芬兰一项新的干预措施——青少年人际咨询(IPC-A)与其他抑郁症治疗方法进行比较,看看它是否等于或优于其他抑郁症治疗方法。

研究概览

详细说明

背景:实施循证干预措施是针对青少​​年抑郁症预防和治疗需求增加的拟议对策之一。 从 2020 年开始,芬兰在全国范围内实施青少年人际咨询 (IPC-A)。 虽然人际心理治疗 (IPT-A) 作为治疗青少年抑郁症的干预措施的有效性已得到充分证实,但较短的适应方法 IPC-A 的有效性和成本效益仍然悬而未决。 研究人员提出了一项评估抑郁青少年心理健康服务途径的方案,以及一项基于社区的前瞻性、观察性队列研究,以评估 IPC-A 的有效性和成本效益,与接受常规治疗的持续抑郁青少年进行比较或不治疗。

方法:该队列将包括选定的芬兰学校的 7 至 9 年级青少年(13-16 岁),不包括之前接受过抑郁症治疗的青少年。 在 6 个月的随访中对青少年进行普遍前瞻性评估将提供以下信息:a) 在随访期间(患者健康问卷 9 项,PHQ-9 ≥ 10)在两次测量中患有持续抑郁症的青少年比例6 个月),b)自我报告因抑郁症状而需要支持,以及 c)接受治疗干预。 研究人员将根据青少年、看护者和治疗师的报告以及电子病历描述所接受的治疗(疗程次数、治疗内容)。 主要结果指标是在基线后 12 个月内接受专门精神科服务的青少年比例。 次要结局指标比较 6 个月时定义的三组(IPC-A、照常治疗 (TAU) 或无治疗组)。 它们将包括基线后 12 个月内接受任何支持的青少年比例,以及 12 个月内 PHQ-9-A 分数的纵向变化。 将使用 12 个月的调查数据评估成本效益,并使用基线前 12 个月以及基线后 2 年和 10 年的登记数据和服务使用信息进行经济评估。 调查数据的收集预计将于 2024 年 3 月开始,并于 2025 年 5 月完成。

讨论:该研究将描述抑郁青少年对社会和健康服务的需求、途径和内容。 将观察治疗的益处和危害以及国家实施情况。 结果可以改善检测和平等获得护理的机会,并向决策者通报预防的最佳实践,包括实施 IPC-A 的效用。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

9000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Helsinki、芬兰、02710
        • 招聘中
        • Finnish Institute for Health and Welfare
        • 首席研究员:
          • Outi Linnaranta, MD, PhD
        • 接触:
        • 接触:
      • Hämeenlinna、芬兰
        • 招聘中
        • The wellbeing services county of Kanta-Häme
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Riittakerttu Kaltiala, MD, PhD
      • Jyväskylä、芬兰
      • Oulu、芬兰
        • 招聘中
        • The wellbeing services county of North Ostrobothnia
        • 接触:
        • 接触:
          • Jasmin Kaljadin, MSc
        • 首席研究员:
          • Juha T Karvonen, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在选定学校就读 7 至 9 年级(13 至 16 岁)的青少年

描述

纳入标准:

  • 我们将在知情同意的情况下将所有就读于选定学校的 7 至 9 年级的青少年纳入其中

排除标准:

  • 在过去 12 个月内接受过精神科护理或在基线前 12 个月内接受过心理社会干预(心理治疗、IPC-A、任何其他支持疗法),
  • 无法可靠地理解调查的芬兰语、简单芬兰语、瑞典语或英语版本,或者
  • 青少年或看护者报告需要排除,例如另一种医疗状况 - 包括精神障碍 - 需要紧急当前治疗或支持。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有持续抑郁症的青少年
6 个月随访中至少两次 PHQ-9-A ≥ 10
一种结构化的心理治疗干预措施,用于预防抑郁症或治疗轻度至中度抑郁症。 IPC-A 是一项简短的、基于个人的干预(3-8 次会议)。 重点是人际关系作为抑郁症状恢复力的一个因素。 IPC-A 是 IPT-A 的缩写形式,由教授开发。 米尔娜·韦斯曼和团队。
抑郁症状或抑郁症表明的任何其他行为或医疗支持或抑郁症。 这是基于青少年、看护人和专业人士的报告。
该群体将包括那些报告有持续抑郁症但根据青少年和看护人的报告在 6 个月的随访期间没有寻求或接受支持的青少年

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受专门精神科服务的青少年比例
大体时间:从基线到 12 个月
每三组中 6 个月内出现持续抑郁症状的青少年在 12 个月内接受专门精神科服务的比例
从基线到 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受任何社会福利或医疗保健服务的青少年比例
大体时间:基线后最多 10 年
从青少年和看护者的调查和登记中收集的数据
基线后最多 10 年
PHQ-9-A 分数的纵向变化
大体时间:2周
6 个月内每两周一次的 PHQ-9-A 评分的纵向变化; PHQ-9-A 10 项,0 至 3,分数越高越抑郁
2周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
孤独
大体时间:没有时间范围
题目一:你感到孤独吗? 是/否
没有时间范围
社会包容量表的经验
大体时间:没有时间范围
10 项,0 到 4,分数越高包含越多
没有时间范围
适合儿童的 EuroQol-5 维度调查问卷
大体时间:同一天
EQ-5D-Y,5项0至2; VAS量表,分数越高功能越丰富
同一天
广泛性焦虑症量表-7
大体时间:2周
GAD-7,7个项目0到3,分数越高越焦虑
2周
简短的沃里克-爱丁堡心理健康量表
大体时间:2周
SWEMWBS,积极心理健康的 7 项 0 至 4,分数越高,越积极的心理健康
2周
青少年常规评估的临床结果-结果测量
大体时间:1周
YP-核心; 10 项 0 至 4,分数越高,结果越好
1周
3x10D生活状况评估工具
大体时间:没有时间范围
3x10-Dx,10个项目0到0,分数越高生活状况越好
没有时间范围
有害行为:酒精和药物使用、自残行为
大体时间:过去 30 天
问题是/否,开放领域
过去 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Outi Linnaranta, MD, PhD、Finnish Institute for Health and Welfare

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月25日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2039年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月25日

首次发布 (实际的)

2024年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月25日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

Mauri Marttunen 和 Klaus Ranta:有效性和心理测量学; Johanna Lammintakanen:成本效益和经济评估; Jari Lahti:治疗动机; Erkki Heinonen:治疗师的能力和结果

IPD 共享时间框架

第一个基线 IPD 从 2025 年秋季起保存 10 年,最终经济评估数据将从 2039 年起保存 10 年

IPD 共享访问标准

数据访问受到 PI (Outi Linnaranta) 许可的用户角色的限制,所有数据都将进行假名化。 包括人员 ID 在内的敏感注册数据将使用 Finddata Kapseli 服务进行管理。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

严重抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
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人际咨询的临床试验

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