Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aconselhamento interpessoal para adolescentes na atenção primária

18 de agosto de 2025 atualizado por: Finnish Institute for Health and Welfare

Caminhos de tratamento da depressão em adolescentes na atenção primária - um estudo de coorte longitudinal que descreve o fluxo naturalista do tratamento e avalia a eficácia e o custo-benefício do aconselhamento interpessoal em comparação ao tratamento usual

A demanda por prevenção e tratamento da depressão em adolescentes aumentou rapidamente ao longo dos anos. Um projeto nacional para melhorar o tratamento da depressão em adolescentes nos cuidados primários teve lugar na Finlândia a partir de 2020.

O objetivo deste estudo de coorte observacional prospectivo é descrever os caminhos para os serviços de saúde mental em adolescentes com sintomas depressivos. As principais questões que pretende responder são:

  • Os jovens que relatam sintomas depressivos têm igual acesso ao tratamento?
  • Qual é a melhor forma de reconhecer os adolescentes que se beneficiarão do IPC-A?

Os adolescentes que participarem do estudo

  • completar uma pesquisa sobre fatores de proteção e risco de depressão três vezes ao longo de 6 meses
  • relatar possíveis sintomas depressivos a cada duas semanas durante 6 meses
  • relatar se precisaram e receberam ajuda, motivação para o tratamento e benefícios e danos do tratamento

Também iremos coletar

  • informações de um dos cuidadores com duas pesquisas em intervalos de 6 meses sobre sua opinião sobre a necessidade de apoio do adolescente, pontos fortes e riscos, e benefícios e danos do tratamento, quando aplicável
  • quando aplicável, do profissional que forneceu apoio após a intervenção sobre a sua formação e competência, bem como o conteúdo e a resposta ao tratamento
  • registrar dados para estimar a provisão global e o custo dos serviços de assistência social e de saúde um ano antes do estudo e mais de 2 a 10 anos após o período de observação

Os investigadores irão comparar uma intervenção que é nova na Finlândia, o aconselhamento interpessoal para adolescentes (IPC-A), com outros tratamentos da depressão, para ver se é igual ou melhor do que outros tratamentos da depressão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: A implementação de intervenções baseadas em evidências é uma das respostas propostas ao aumento da demanda por prevenção e tratamento da depressão em adolescentes. Uma implementação nacional de aconselhamento interpessoal para adolescentes (IPC-A) ocorreu na Finlândia a partir de 2020. Embora a eficácia da psicoterapia interpessoal (IPT-A) como intervenção para tratar a depressão em adolescentes esteja bem estabelecida, a eficácia e a relação custo-eficácia da adaptação mais curta, IPC-A, permanecem em aberto. Os investigadores apresentam um protocolo para uma avaliação dos caminhos para os serviços de saúde mental de adolescentes deprimidos e um estudo de coorte prospectivo e observacional de base comunitária para estimar a eficácia e a relação custo-eficácia do IPC-A, em comparação com adolescentes com depressão sustentada com tratamento habitual ou nenhum tratamento.

Métodos: A coorte incluirá adolescentes do 7º ao 9º ano (13-16 anos) em escolas finlandesas selecionadas, excluindo adolescentes com tratamento anterior de depressão. Uma avaliação prospectiva universal de adolescentes em um acompanhamento de 6 meses fornecerá informações sobre a proporção de adolescentes a) com depressão sustentada durante o período de acompanhamento (Questionário de Saúde do Paciente 9 itens, PHQ-9 ≥ 10) em duas medições ao longo 6 meses), b) com necessidade autorreferida de apoio devido a sintomas depressivos, e c) com intervenção terapêutica. Os investigadores descreverão o tratamento recebido (número de sessões, conteúdo terapêutico) com base em relatos de adolescentes, cuidadores e terapeutas, bem como em prontuários eletrônicos dos pacientes. A medida de resultado primário será a proporção de adolescentes que receberão serviços psiquiátricos especializados até 12 meses após o início do estudo. Medidas de resultados secundários comparando três grupos conforme definido em 6 meses (IPC-A, tratamento usual (TAU) ou nenhum grupo de tratamento). Eles incluirão a proporção de adolescentes que receberam qualquer apoio até 12 meses após a linha de base e mudanças longitudinais nas pontuações do PHQ-9-A até 12 meses. A relação custo-eficácia será avaliada utilizando dados de inquéritos aos 12 meses, e uma avaliação económica utilizando dados de registo e informações sobre a utilização dos serviços 12 meses antes e 2 e 10 anos após a linha de base. A recolha de dados do inquérito deverá começar em Março de 2024 e terminar em Maio de 2025.

Discussão: O estudo descreverá a necessidade, os caminhos e o conteúdo dos serviços sociais e de saúde para adolescentes deprimidos. Os benefícios e malefícios do tratamento e da implementação nacional serão observados. Os resultados podem melhorar a detecção e a igualdade de acesso aos cuidados, e informar os decisores sobre as melhores práticas de prevenção, incluindo a utilidade da implementação da IPC-A.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

9000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Helsinki, Finlândia, 02710
        • Recrutamento
        • Finnish Institute for Health and Welfare
        • Investigador principal:
          • Outi Linnaranta, MD, PhD
        • Contato:
        • Contato:
      • Hämeenlinna, Finlândia
        • Recrutamento
        • The wellbeing services county of Kanta-Häme
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Riittakerttu Kaltiala, MD, PhD
      • Jyväskylä, Finlândia
        • Recrutamento
        • The wellbeing services county of Central Finland
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarja Koskinen, MD
      • Oulu, Finlândia
        • Recrutamento
        • The wellbeing services county of North Ostrobothnia
        • Contato:
        • Contato:
          • Jasmin Kaljadin, MSc
        • Investigador principal:
          • Juha T Karvonen, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes do 7º ao 9º ano (13 a 16 anos) em escolas selecionadas

Descrição

Critério de inclusão:

  • incluiremos todos os adolescentes que frequentam a 7ª a 9ª série em escolas selecionadas com consentimento informado

Critério de exclusão:

  • cuidados psiquiátricos nos últimos 12 meses ou receber uma intervenção psicossocial (psicoterapia, IPC-A, qualquer outra terapia de apoio) durante os 12 meses anteriores à consulta inicial,
  • incapacidade de compreender de forma confiável as versões finlandesa, finlandesa simples, sueca ou inglesa da pesquisa, ou
  • um relato de adolescentes ou cuidadores sobre a necessidade de exclusão, como outra condição médica - incluindo um transtorno mental - que requer tratamento ou apoio atual agudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adolescentes com depressão sustentada
PHQ-9-A ≥ 10 pelo menos duas vezes em um acompanhamento de 6 meses
Uma intervenção psicoterapêutica estruturada para prevenir a depressão ou tratar a depressão leve a moderada. IPC-A é uma intervenção breve e individual (3-8 sessões). O foco está nas relações interpessoais como fator de resiliência nos sintomas depressivos. IPC-A é uma forma mais curta de IPT-A, desenvolvida pelo prof. Myrna Weissman e equipe.
Qualquer outro suporte comportamental ou médico ou depressão indicada por sintomas depressivos ou depressão. Isto é baseado no relato do adolescente, do cuidador e do profissional.
O grupo compreenderá aqueles adolescentes que relatam depressão sustentada, mas não procuram ou recebem apoio durante 6 meses de acompanhamento com base no relato do adolescente e do cuidador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de adolescentes encaminhados para serviços psiquiátricos especializados
Prazo: Desde o início até 12 meses
Proporção de adolescentes em cada três grupos com sintomas depressivos sustentados até os 6 meses que recebem serviços psiquiátricos especializados até os 12 meses
Desde o início até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de adolescentes que receberam algum serviço de assistência social ou de saúde
Prazo: Até 10 anos após a linha de base
Dados coletados de pesquisas e registros de adolescentes e cuidadores
Até 10 anos após a linha de base
mudanças longitudinais na pontuação PHQ-9-A
Prazo: 2 semanas
Mudanças longitudinais nas pontuações quinzenais do PHQ-9-A ao longo de 6 meses; PHQ-9-A 10 itens, 0 a 3, maior pontuação mais depressão
2 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Solidão
Prazo: Sem prazo
Um item: você se sente sozinho? sim não
Sem prazo
Escala de Experiências de Inclusão Social
Prazo: Sem prazo
10 itens, 0 a 4, maior pontuação mais inclusão
Sem prazo
O questionário de dimensões EuroQol-5 adequado para crianças
Prazo: O mesmo dia
EQ-5D-Y, 5 itens 0 a 2; uma escala VAS, pontuação mais alta, mais funcional
O mesmo dia
Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: 2 semanas
GAD-7, 7 itens 0 a 3, maior pontuação mais ansiedade
2 semanas
A Escala Curta de Bem-Estar Mental Warwick-Edinburg
Prazo: 2 semanas
SWEMWBS, 7 itens para saúde mental positiva 0 a 4, pontuação mais alta, saúde mental mais positiva
2 semanas
Resultados clínicos de jovens em medidas de avaliação de rotina
Prazo: 1 semana
YP-CORE; 10 itens de 0 a 4, maior pontuação melhor resultado
1 semana
Ferramenta de avaliação de situação de vida 3x10D
Prazo: Sem prazo
3x10-Dx, 10 itens 0 a 0, maior pontuação melhor situação de vida
Sem prazo
Comportamento prejudicial: uso de álcool e outras substâncias, comportamento autolesivo
Prazo: Sempre, últimos 30 dias
Perguntas sim/não, campo aberto
Sempre, últimos 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Outi Linnaranta, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2039

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Mauri Marttunen e Klaus Ranta: eficácia e psicometria; Johanna Lammintakanen: relação custo-eficácia e avaliação económica; Jari Lahti: motivação para tratamento; Erkki Heinonen: Competência e resultados do terapeuta

Prazo de Compartilhamento de IPD

Primeira IPD de base disponível a partir do outono de 2025 durante 10 anos, os dados finais da avaliação económica serão armazenados a partir de 2039 durante 10 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso aos dados é restrito por funções de usuário com permissão do PI (Outi Linnaranta), e todos os dados serão pseudonimizados. Dados de registro confidenciais, incluindo IDs de pessoas, serão gerenciados usando o serviço Findata Kapseli.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever