Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interpersonlig rådgivning for ungdom i primærhelsetjenesten

25. april 2024 oppdatert av: Finnish Institute for Health and Welfare

Ungdomsdepresjonsbehandlingsveier i primærhelsetjenesten - en longitudinell kohortstudie som beskriver naturlig behandlingsflyt og evaluering av effektivitet og kostnadseffektivitet av mellommenneskelig rådgivning sammenlignet med behandling som vanlig

Etterspørselen etter forebygging og behandling av ungdomsdepresjon har økt raskt over år. Et nasjonalt prosjekt for å forbedre behandling av ungdomsdepresjon i primærhelsetjenesten har funnet sted i Finland fra og med 2020.

Målet med denne prospektive observasjonskohortstudien er å beskrive veier til psykiske helsetjenester hos ungdom med depressive symptomer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Har unge mennesker som rapporterer depressive symptomer lik tilgang til behandling?
  • Hvordan er det best å anerkjenne de ungdommene som vil dra nytte av IPC-A?

Ungdom som deltar i studien vil

  • fullføre en undersøkelse om beskyttende og risikofaktorer for depresjon tre ganger over 6 måneder
  • rapportere mulige depressive symptomer annenhver uke over 6 måneder
  • rapportere om de trengte og fikk hjelp, motivasjon for behandling og fordeler og skader ved behandling

Vi vil også samle inn

  • informasjon fra en av vaktmesterne med to undersøkelser innen 6 måneders mellomrom om deres syn på ungdommens behov for støtte, styrker og risikoer, og fordeler og skader ved behandling der det er aktuelt
  • der det er aktuelt, fra fagpersonen som ga støtte etter intervensjonen om deres opplæring og kompetanse, samt innhold i og respons på behandlingen
  • registrere data for å estimere det totale tilbudet og kostnadene for sosiale velferds- og helsetjenester ett år før studien og over 2 til 10 år etter observasjonsperioden

Forskere vil sammenligne en intervensjon som er ny i Finland, ungdomsrådgivning (IPC-A), med andre behandlinger av depresjon, for å se om den er lik eller bedre enn andre behandlinger av depresjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Implementering av evidensbaserte intervensjoner er en av de foreslåtte reaksjonene på økt etterspørsel etter forebygging og behandling av ungdomsdepresjon. En nasjonal implementering av ungdomsrådgivning (IPC-A) har funnet sted i Finland fra og med 2020. Mens effekten av interpersonell psykoterapi (IPT-A) som en intervensjon for å behandle depresjon hos ungdom er godt etablert, forblir effektiviteten og kostnadseffektiviteten til den kortere tilpasningen, IPC-A, åpen. Etterforskere presenterer en protokoll for en evaluering av veier til psykiske helsetjenester til deprimerte ungdommer og en prospektiv, observerende fellesskapsbasert kohortstudie for å estimere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til IPC-A, sammenlignet med ungdommer med vedvarende depresjon med behandling som vanlig. eller ingen behandling.

Metoder: Kohorten vil inkludere ungdommer i klasse 7 til 9 (13-16-åringer) i utvalgte finske skoler, unntatt ungdom med tidligere behandling av depresjon. En universell prospektiv evaluering av ungdom i en 6-måneders oppfølging vil gi informasjon om andelen ungdom a) med vedvarende depresjon over oppfølgingsperioden (Patient Health Questionnaire 9 elementer, PHQ-9 ≥ 10) i to målinger over 6 måneder), b) med selvrapportert behov for støtte på grunn av depressive symptomer, og c) med en terapeutisk intervensjon. Etterforskerne vil beskrive behandlingen mottatt (antall sesjoner, terapeutisk innhold) basert på rapporter fra ungdom, vaktmester og terapeut, samt elektronisk pasientjournal. Det primære utfallsmålet vil være andelen ungdom som vil motta spesialiserte psykiatriske tjenester innen 12 måneder etter baseline. Sekundære utfallsmål som sammenligner tre grupper som definert etter 6 måneder (IPC-A, behandling som vanlig (TAU), eller ingen behandlingsgruppe). De vil inkludere andelen ungdommer som mottok støtte innen 12 måneder etter baseline, og longitudinelle endringer i PHQ-9-A-skåre etter 12 måneder. Kostnadseffektivitet vil bli evaluert ved hjelp av undersøkelsesdata ved 12 måneder, og en økonomisk evaluering ved bruk av registerdata og informasjon om tjenestebruk 12 måneder før og 2 og 10 år etter baseline. Innsamlingen av undersøkelsesdata forventes å starte i mars 2024 og skal avsluttes i mai 2025.

Diskusjon: Studien skal beskrive behov for, veier til og innhold i sosial- og helsetjenester til deprimerte ungdom. Fordeler og skader ved behandling og den nasjonale implementeringen vil bli observert. Resultatene kan forbedre deteksjon og lik tilgang til omsorg, og informere beslutningstakere om beste praksis for forebygging, inkludert nytten av implementeringen av IPC-A.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

9000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Helsinki, Finland, 02710
        • Rekruttering
        • Finnish Institute for Health and Welfare
        • Hovedetterforsker:
          • Outi Linnaranta, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Hämeenlinna, Finland
        • Rekruttering
        • The wellbeing services county of Kanta-Häme
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Riittakerttu Kaltiala, MD, PhD
      • Jyväskylä, Finland
        • Rekruttering
        • The wellbeing services county of Central Finland
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarja Koskinen, MD
      • Oulu, Finland
        • Rekruttering
        • The wellbeing services county of North Ostrobothnia
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Jasmin Kaljadin, MSc
        • Hovedetterforsker:
          • Juha T Karvonen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom som går på klassene 7 til 9 (13 til 16 år) på utvalgte skoler

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vi vil inkludere alle ungdommer som går på klassetrinn 7 til 9 på utvalgte skoler med informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatrisk behandling i løpet av de siste 12 månedene eller mottatt en psykososial intervensjon (psykoterapi, IPC-A, annen støttebehandling) i løpet av de 12 månedene før baseline,
  • manglende evne til pålitelig å forstå den finske, ren finske, svenske eller engelske versjonen av undersøkelsen, eller
  • en ungdoms- eller omsorgspersons melding om et behov for ekskludering, for eksempel en annen medisinsk tilstand – inkludert en psykisk lidelse – som krever akutt pågående behandling eller støtte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ungdom med vedvarende depresjon
PHQ-9-A ≥ 10 minst to ganger i en 6 måneders oppfølging
En strukturert psykoterapeutisk intervensjon for å forebygge depresjon eller behandle mild til moderat depresjon. IPC-A er en kort, individbasert intervensjon (3-8 økter). Fokus er på mellommenneskelige relasjoner som en faktor for motstandskraft ved depressive symptomer. IPC-A er en kortere form for IPT-A, utviklet av prof. Myrna Weissman og team.
Enhver annen atferdsmessig eller medisinsk støtte eller depresjon indikert av depressive symptomer eller depresjon. Dette er basert på ungdoms-, vaktmester- og fagpersons rapport.
Gruppen vil omfatte de ungdommene som rapporterer vedvarende depresjon, men som ikke søker eller mottar støtte i løpet av 6 måneders oppfølging basert på ungdoms- og vaktmesterrapport

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel ungdom henvist til spesialiserte psykiatriske tjenester
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Andel ungdom i hver tre grupper med vedvarende depressive symptomer innen 6 måneder som mottar spesialiserte psykiatriske tjenester innen 12 måneder
Fra baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel ungdom som mottok sosial- eller helsetjenester
Tidsramme: Inntil 10 år etter baseline
Data samlet inn fra ungdoms- og vaktmesterundersøkelser og registre
Inntil 10 år etter baseline
langsgående endringer i PHQ-9-A poengsum
Tidsramme: 2 uker
Langsgående endringer i toukentlige PHQ-9-A-skårer over 6 måneder; PHQ-9-A 10 elementer, 0 til 3, høyere score mer depresjon
2 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhet
Tidsramme: Ingen tidsramme
En ting: Føler du deg ensom? Ja Nei
Ingen tidsramme
Erfaringer med skala for sosial inkludering
Tidsramme: Ingen tidsramme
10 elementer, 0 til 4, høyere poengsum mer inkludering
Ingen tidsramme
Det barnevennlige EuroQol-5 dimensjonsspørreskjemaet
Tidsramme: Den samme dagen
EQ-5D-Y, 5 elementer 0 til 2; en VAS-skala, høyere poengsum mer funksjonell
Den samme dagen
Generalisert angstlidelse skala-7
Tidsramme: 2 uker
GAD-7, 7 elementer 0 til 3, høyere score mer angst
2 uker
Den korte Warwick-Edinburg mentale velværeskalaen
Tidsramme: 2 uker
SWEMWBS, 7 elementer for positiv mental helse 0 til 4, høyere score mer positiv mental helse
2 uker
Unges kliniske resultater i rutinemessig evaluering-resultatmål
Tidsramme: 1 uke
YP-CORE; 10 elementer 0 til 4, høyere score bedre resultat
1 uke
3x10D livssituasjonsvurderingsverktøy
Tidsramme: Ingen tidsramme
3x10-Dx, 10 elementer 0 til 0, høyere poengsum bedre livssituasjon
Ingen tidsramme
Skadelig atferd: Alkohol- og rusbruk, selvskadende atferd
Tidsramme: Noen gang, siste 30 dager
Spørsmål ja/nei, åpent felt
Noen gang, siste 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Outi Linnaranta, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2039

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Mauri Marttunen og Klaus Ranta: effektivitet og psykometri; Johanna Lammintakanen: kostnadseffektivitet og økonomisk evaluering; Jari Lahti: motivasjon til behandling; Erkki Heinonen: Terapeutkompetanse og resultat

IPD-delingstidsramme

Første baseline IPD tilgjengelig fra høsten 2025 i 10 år, endelige økonomiske evalueringsdata vil bli lagret fra 2039 i 10 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datatilgang er begrenset av brukerroller med tillatelse fra PI (Outi Linnaranta), og alle data vil bli pseudonymisert. Sensitive registerdata inkludert person-ID vil bli administrert ved hjelp av Findata Kapseli-tjenesten.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Mellommenneskelig rådgivning

3
Abonnere