Межличностное консультирование подростков в сфере первичной медико-санитарной помощи
Пути лечения подростковой депрессии в системе первичной медико-санитарной помощи - продольное когортное исследование, описывающее натуралистический ход лечения и оценивающее эффективность и экономическую эффективность межличностного консультирования по сравнению с обычным лечением
Спрос на профилактику и лечение подростковой депрессии с годами быстро увеличился. С 2020 года в Финляндии реализуется национальный проект по улучшению лечения подростковой депрессии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Целью этого проспективного наблюдательного когортного исследования является описание путей обращения за психиатрической помощью к подросткам с симптомами депрессии. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Имеют ли молодые люди, сообщающие о симптомах депрессии, равный доступ к лечению?
- Как лучше всего распознать тех подростков, которым будет полезен IPC-A?
Подростки, принявшие участие в исследовании, будут
- пройти опрос о защитных факторах и факторах риска депрессии три раза в течение 6 месяцев
- сообщать о возможных депрессивных симптомах каждые две недели в течение 6 месяцев.
- сообщить, нуждались ли они в помощи и получили ли они ее, мотивацию к лечению, а также пользу и вред от лечения.
Мы также соберем
- информация от одного из лиц, осуществляющих уход, в ходе двух опросов с интервалом в 6 месяцев о его мнении о потребности подростка в поддержке, сильных сторонах и рисках, а также пользе и вреде от лечения, где это применимо.
- где это применимо, от специалиста, который оказал поддержку после вмешательства в отношении его обучения и компетентности, а также содержания лечения и реакции на него.
- регистрировать данные для оценки общего предоставления и стоимости услуг социального обеспечения и здравоохранения за год до исследования и в течение 2–10 лет после периода наблюдения.
Исследователи сравнит новое в Финляндии вмешательство — межличностное консультирование подростков (IPC-A) — с другими методами лечения депрессии, чтобы увидеть, равно ли оно другим методам лечения депрессии или лучше их.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Справочная информация: Внедрение научно обоснованных вмешательств является одним из предлагаемых ответов на возросший спрос на профилактику и лечение подростковой депрессии. С 2020 года в Финляндии проводится национальное внедрение межличностного консультирования подростков (IPC-A). Хотя эффективность межличностной психотерапии (IPT-A) как метода лечения депрессии у подростков хорошо известна, эффективность и экономическая эффективность более короткой адаптации, IPC-A, остается открытым. Исследователи представляют протокол оценки путей обращения к психиатрической помощи подросткам с депрессией и проспективное обсервационное когортное исследование на уровне сообщества для оценки эффективности и экономической эффективности IPC-A по сравнению с подростками с устойчивой депрессией, получающими обычное лечение. или никакого лечения.
Методы: В когорту войдут подростки 7–9 классов (13–16 лет) из выбранных финских школ, за исключением подростков, ранее проходивших лечение от депрессии. Универсальная проспективная оценка подростков в течение 6-месячного периода наблюдения предоставит информацию о доле подростков а) с устойчивой депрессией в течение периода наблюдения (9 пунктов анкеты о здоровье пациента, PHQ-9 ≥ 10) в двух измерениях в течение периода наблюдения. 6 месяцев), б) при самооценке потребности в поддержке из-за депрессивных симптомов и в) при терапевтическом вмешательстве. Исследователи опишут полученное лечение (количество сеансов, терапевтический контент) на основе отчетов подростков, лиц, осуществляющих уход, и терапевтов, а также электронных записей пациентов. Первичным показателем результата будет доля подростков, которые получат специализированную психиатрическую помощь через 12 месяцев после исходного уровня. Вторичные показатели результатов, сравнивающие три группы, определенные через 6 месяцев (IPC-A, обычное лечение (TAU) или группа без лечения). Они будут включать долю подростков, получивших какую-либо поддержку через 12 месяцев после исходного уровня, а также продольные изменения показателей PHQ-9-A через 12 месяцев. Экономическая эффективность будет оцениваться с использованием данных обследования через 12 месяцев, а экономическая оценка - с использованием данных реестра и информации об использовании услуг за 12 месяцев до, а также через 2 и 10 лет после базового уровня. Ожидается, что сбор данных исследования начнется в марте 2024 года и завершится в мае 2025 года.
Обсуждение: В исследовании будут описаны потребности, пути и содержание социальных и медицинских услуг для подростков с депрессией. Будут рассмотрены польза и вред лечения, а также его реализация на национальном уровне. Результаты могут улучшить выявление и равный доступ к медицинской помощи, а также информировать лиц, принимающих решения, о передовых методах профилактики, включая полезность внедрения ИКИК-А.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Outi Linnaranta, MD, PhD
- Номер телефона: +358504327128
- Электронная почта: outi.linnaranta@thl.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jasmin Kaljadin, MSc
- Номер телефона: +358295247728
- Электронная почта: jasmin.kaljadin@thl.fi
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 02710
- Рекрутинг
- Finnish Institute for Health and Welfare
-
Главный следователь:
- Outi Linnaranta, MD, PhD
-
Контакт:
- Outi Linnaranta, MD, PhD
- Номер телефона: +358504327128
- Электронная почта: outi.linnaranta@thl.fi
-
Контакт:
- Jasmin Kaljadin, MSc
- Электронная почта: jasmin.kaljadin@thl.fi
-
Hämeenlinna, Финляндия
- Рекрутинг
- The wellbeing services county of Kanta-Häme
-
Контакт:
- Jasmin Kaljadin, MSc
- Электронная почта: jasmin.kaljadin@thl.fi
-
Главный следователь:
- Riittakerttu Kaltiala, MD, PhD
-
Jyväskylä, Финляндия
- Рекрутинг
- The wellbeing services county of Central Finland
-
Контакт:
- Tiia-Reeta Kukko, MSc
- Электронная почта: tiia-reeta.kukko@thl.fi
-
Контакт:
- Jasmin Kaljadin
- Электронная почта: jasmin.kaljadin@thl.fi
-
Главный следователь:
- Tarja Koskinen, MD
-
Oulu, Финляндия
- Рекрутинг
- The wellbeing services county of North Ostrobothnia
-
Контакт:
- Ulla Heikkilä, MSc
- Электронная почта: ulla.heikkila@thl.fi
-
Контакт:
- Jasmin Kaljadin, MSc
-
Главный следователь:
- Juha T Karvonen, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- мы включим всех подростков, посещающих 7–9 классы в выбранных школах, при наличии информированного согласия.
Критерий исключения:
- психиатрическая помощь в течение последних 12 месяцев или получение психосоциального вмешательства (психотерапия, IPC-A, любая другая поддерживающая терапия) в течение 12 месяцев до исходного уровня,
- неспособность достоверно понять финскую, финскую, шведскую или английскую версии опроса, или
- сообщение подростка или опекуна о необходимости исключения из него, например, о другом заболевании, включая психическое расстройство, требующем острого текущего лечения или поддержки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подростки с устойчивой депрессией
PHQ-9-A ≥ 10 как минимум дважды в течение 6 месяцев наблюдения.
|
Структурированное психотерапевтическое вмешательство для предотвращения депрессии или лечения легкой и умеренной депрессии.
IPC-A – это краткое индивидуальное вмешательство (3–8 сеансов).
Основное внимание уделяется межличностным отношениям как фактору устойчивости при депрессивных симптомах.
IPC-A — укороченная форма IPT-A, разработанная проф.
Мирна Вайсман и команда.
Любая другая поведенческая или медицинская поддержка или депрессия, на которые указывают депрессивные симптомы или депрессия.
Это основано на отчете подростка, опекуна и специалиста.
В группу войдут те подростки, которые сообщают о устойчивой депрессии, но не ищут и не получают поддержки в течение 6 месяцев последующего наблюдения на основании отчета подростка и опекуна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля подростков, направленных в специализированные психиатрические службы
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев
|
Доля подростков в каждых трех группах с устойчивыми симптомами депрессии к 6 месяцам, которые получают специализированную психиатрическую помощь к 12 месяцам
|
От исходного уровня до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля подростков, получивших какие-либо социальные услуги или услуги здравоохранения
Временное ограничение: До 10 лет после исходного уровня
|
Данные собраны из опросов и регистров подростков и лиц, осуществляющих уход.
|
До 10 лет после исходного уровня
|
|
продольные изменения показателя PHQ-9-A
Временное ограничение: 2 недели
|
Продольные изменения показателей PHQ-9-A раз в две недели в течение 6 месяцев; PHQ-9-A 10 пунктов, от 0 до 3, чем выше балл, тем больше депрессия.
|
2 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одиночество
Временное ограничение: Нет временных рамок
|
Один вопрос: Чувствуете ли вы себя одиноким?
да нет
|
Нет временных рамок
|
|
Опыт шкалы социальной интеграции
Временное ограничение: Нет временных рамок
|
10 пунктов, от 0 до 4, чем выше балл, тем больше включенности
|
Нет временных рамок
|
|
Анкета размеров EuroQol-5, удобная для детей
Временное ограничение: Тот же день
|
EQ-5D-Y, 5 позиций от 0 до 2; по шкале VAS, чем выше балл, тем функциональнее
|
Тот же день
|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7
Временное ограничение: 2 недели
|
ГТР-7, 7 пунктов от 0 до 3, чем выше балл, тем выше тревожность.
|
2 недели
|
|
Краткая шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга
Временное ограничение: 2 недели
|
SWEMWBS, 7 пунктов для положительного психического здоровья от 0 до 4, чем выше балл, тем более положительное психическое здоровье
|
2 недели
|
|
Клинические результаты молодого человека в рутинной оценке и измерении результатов
Временное ограничение: 1 неделя
|
YP-CORE; 10 пунктов от 0 до 4, чем выше балл, тем лучше результат
|
1 неделя
|
|
Инструмент оценки жизненной ситуации 3x10D
Временное ограничение: Нет временных рамок
|
3x10-Dx, 10 пунктов от 0 до 0, чем выше балл, тем лучше жизненная ситуация
|
Нет временных рамок
|
|
Вредное поведение: употребление алкоголя и психоактивных веществ, поведение, причиняющее себе вред.
Временное ограничение: Всегда, за последние 30 дней
|
Вопросы да/нет, открытое поле
|
Всегда, за последние 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Outi Linnaranta, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1271/6.02.03/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .