Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Consejería interpersonal para adolescentes en atención primaria

25 de abril de 2024 actualizado por: Finnish Institute for Health and Welfare

Vías de tratamiento de la depresión en adolescentes en atención primaria: un estudio de cohorte longitudinal que describe el flujo naturalista del tratamiento y evalúa la eficacia y la rentabilidad del asesoramiento interpersonal en comparación con el tratamiento habitual

La demanda de prevención y tratamiento de la depresión adolescente ha aumentado rápidamente a lo largo de los años. A partir de 2020 se llevó a cabo en Finlandia un proyecto nacional para mejorar el tratamiento de la depresión adolescente en atención primaria.

El objetivo de este estudio de cohorte observacional prospectivo es describir las vías hacia los servicios de salud mental en adolescentes con síntomas depresivos. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Los jóvenes que reportan síntomas depresivos tienen igual acceso al tratamiento?
  • ¿Cuál es la mejor manera de reconocer a los adolescentes que se beneficiarán de la PCI-A?

Los adolescentes que participen en el estudio

  • completar una encuesta sobre factores protectores y de riesgo de la depresión tres veces durante 6 meses
  • informar posibles síntomas depresivos cada dos semanas durante 6 meses
  • informar si necesitaron y recibieron ayuda, motivación para el tratamiento y beneficios y daños del tratamiento

También recogeremos

  • información de uno de los cuidadores con dos encuestas dentro de intervalos de 6 meses sobre su opinión sobre la necesidad de apoyo de los adolescentes, las fortalezas y los riesgos, y los beneficios y daños del tratamiento, cuando corresponda.
  • en su caso, del profesional que brindó apoyo después de la intervención sobre su formación y competencia, así como el contenido y la respuesta al tratamiento.
  • registrar datos para estimar la provisión general y el costo de los servicios de bienestar social y atención médica un año antes del estudio y entre 2 y 10 años después del período de observación

Los investigadores compararán una intervención nueva en Finlandia, el asesoramiento interpersonal para adolescentes (IPC-A), con otros tratamientos para la depresión, para ver si es igual o mejor que otros tratamientos para la depresión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: La implementación de intervenciones basadas en evidencia es una de las respuestas propuestas a la mayor demanda de prevención y tratamiento de la depresión adolescente. A partir de 2020 se llevó a cabo en Finlandia una implementación nacional del asesoramiento interpersonal para adolescentes (IPC-A). Si bien la eficacia de la psicoterapia interpersonal (IPT-A) como intervención para tratar la depresión de adolescentes está bien establecida, la efectividad y rentabilidad de la adaptación más corta, IPC-A, sigue abierta. Los investigadores presentan un protocolo para una evaluación de las vías hacia los servicios de salud mental de adolescentes deprimidos y un estudio de cohorte comunitario observacional prospectivo para estimar la efectividad y la rentabilidad de IPC-A, en comparación con adolescentes con depresión sostenida con el tratamiento habitual. o ningún tratamiento.

Métodos: La cohorte incluirá adolescentes de 7º a 9º grado (de 13 a 16 años) en escuelas finlandesas seleccionadas, excluidos los adolescentes con tratamiento previo para la depresión. Una evaluación prospectiva universal de adolescentes en un seguimiento de 6 meses proporcionará información sobre la proporción de adolescentes a) con depresión sostenida durante el período de seguimiento (Cuestionario de salud del paciente 9 ítems, PHQ-9 ≥ 10) en dos mediciones durante 6 meses), b) con necesidad de apoyo autoreportada por síntomas depresivos, yc) con una intervención terapéutica. Los investigadores describirán el tratamiento recibido (número de sesiones, contenido terapéutico) basándose en informes de adolescentes, cuidadores y terapeutas, así como registros electrónicos de pacientes. La medida de resultado primaria será la proporción de adolescentes que recibirán servicios psiquiátricos especializados 12 meses después del inicio. Medidas de resultado secundarias que comparan tres grupos según lo definido a los 6 meses (IPC-A, tratamiento habitual [TAU] o grupo sin tratamiento). Incluirán la proporción de adolescentes que recibieron algún apoyo 12 meses después del inicio y cambios longitudinales en las puntuaciones del PHQ-9-A a los 12 meses. La rentabilidad se evaluará utilizando datos de encuestas a los 12 meses y una evaluación económica utilizando datos de registros e información sobre el uso del servicio 12 meses antes y 2 y 10 años después de la línea de base. Se espera que la recopilación de datos de la encuesta comience en marzo de 2024 y finalice en mayo de 2025.

Discusión: El estudio describirá la necesidad, las vías y el contenido de los servicios sociales y de salud para adolescentes deprimidos. Se observarán los beneficios y daños del tratamiento y la implementación nacional. Los resultados pueden mejorar la detección y la igualdad de acceso a la atención, e informar a los tomadores de decisiones sobre las mejores prácticas de prevención, incluida la utilidad de la implementación de IPC-A.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

9000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Outi Linnaranta, MD, PhD
  • Número de teléfono: +358504327128
  • Correo electrónico: outi.linnaranta@thl.fi

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jasmin Kaljadin, MSc
  • Número de teléfono: +358295247728
  • Correo electrónico: jasmin.kaljadin@thl.fi

Ubicaciones de estudio

      • Helsinki, Finlandia, 02710
        • Reclutamiento
        • Finnish Institute for Health and Welfare
        • Investigador principal:
          • Outi Linnaranta, MD, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Hämeenlinna, Finlandia
        • Reclutamiento
        • The wellbeing services county of Kanta-Häme
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Riittakerttu Kaltiala, MD, PhD
      • Jyväskylä, Finlandia
        • Reclutamiento
        • The wellbeing services county of Central Finland
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tarja Koskinen, MD
      • Oulu, Finlandia
        • Reclutamiento
        • The wellbeing services county of North Ostrobothnia
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Jasmin Kaljadin, MSc
        • Investigador principal:
          • Juha T Karvonen, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adolescentes que asisten a los grados 7 a 9 (de 13 a 16 años) en escuelas seleccionadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incluiremos a todos los adolescentes que asisten a los grados 7 a 9 en escuelas seleccionadas con consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • atención psiquiátrica en los últimos 12 meses o haber recibido una intervención psicosocial (psicoterapia, IPC-A, cualquier otra terapia de apoyo) durante los 12 meses anteriores al inicio,
  • una incapacidad para comprender de manera confiable las versiones finlandesa, finlandesa simple, sueca o inglesa de la encuesta, o
  • un informe de un adolescente o de sus cuidadores sobre la necesidad de exclusión, como otra condición médica, incluido un trastorno mental, que requiera tratamiento o apoyo agudo actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adolescentes con depresión sostenida
PHQ-9-A ≥ 10 al menos dos veces en un seguimiento de 6 meses
Una intervención psicoterapéutica estructurada para prevenir la depresión o tratar la depresión leve a moderada. IPC-A es una intervención breve e individual (3-8 sesiones). La atención se centra en las relaciones interpersonales como factor de resiliencia en los síntomas depresivos. IPC-A es una forma más corta de IPT-A, desarrollada por el prof. Myrna Weissman y equipo.
Cualquier otro apoyo conductual o médico o depresión indicado por síntomas depresivos o depresión. Este se basa en el informe del adolescente, del cuidador y del profesional.
El grupo estará compuesto por aquellos adolescentes que reportan depresión sostenida pero que no buscan ni reciben apoyo durante 6 meses de seguimiento basado en el informe del adolescente y del cuidador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de adolescentes remitidos a servicios psiquiátricos especializados
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
Proporción de adolescentes en cada tres grupos con síntomas depresivos sostenidos a los 6 meses que reciben servicios psiquiátricos especializados a los 12 meses
Desde el inicio hasta los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de adolescentes que recibieron algún servicio de bienestar social o atención de salud
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después del inicio
Datos recopilados de encuestas y registros de adolescentes y cuidadores.
Hasta 10 años después del inicio
cambios longitudinales en la puntuación PHQ-9-A
Periodo de tiempo: 2 semanas
Cambios longitudinales en las puntuaciones quincenales del PHQ-9-A durante 6 meses; PHQ-9-A 10 ítems, 0 a 3, mayor puntuación más depresión
2 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Soledad
Periodo de tiempo: Sin plazo
Un ítem: ¿Te sientes solo? sí No
Sin plazo
Escala de Experiencias de Inclusión Social
Periodo de tiempo: Sin plazo
10 ítems, 0 a 4, mayor puntuación mayor inclusión
Sin plazo
El cuestionario de dimensiones EuroQol-5 adaptado a los niños
Periodo de tiempo: El mismo día
EQ-5D-Y, 5 ítems 0 a 2; una escala VAS, una puntuación más alta es más funcional
El mismo día
Escala de trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: 2 semanas
GAD-7, 7 ítems 0 a 3, mayor puntuación más ansiedad
2 semanas
La escala corta de bienestar mental de Warwick-Edimburgo
Periodo de tiempo: 2 semanas
SWEMWBS, 7 ítems para salud mental positiva 0 a 4, mayor puntuación más salud mental positiva
2 semanas
Resultados clínicos de los jóvenes en la evaluación de rutina: medida de resultados
Periodo de tiempo: 1 semana
YP-CORE; 10 ítems del 0 al 4, mayor puntuación mejor resultado
1 semana
Herramienta de evaluación de situaciones de vida 3x10D
Periodo de tiempo: Sin plazo
3x10-Dx, 10 ítems 0 a 0, mayor puntuación, mejor situación de vida
Sin plazo
Comportamiento dañino: consumo de alcohol y sustancias, comportamiento autolesivo
Periodo de tiempo: Alguna vez, últimos 30 días
Preguntas si/no, campo abierto
Alguna vez, últimos 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Outi Linnaranta, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2039

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Mauri Marttunen y Klaus Ranta: eficacia y psicometría; Johanna Lammintakanen: rentabilidad y evaluación económica; Jari Lahti: motivación al tratamiento; Erkki Heinonen: competencia y resultados del terapeuta

Marco de tiempo para compartir IPD

Primera IPD de referencia disponible desde el otoño de 2025 durante 10 años, los datos de evaluación económica final se almacenarán a partir de 2039 durante 10 años

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos está restringido por roles de usuario con permiso de PI (Outi Linnaranta), y todos los datos serán seudonimizados. Los datos de registro confidenciales, incluidas las identificaciones de personas, se gestionarán mediante el servicio Findata Kapseli.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Asesoramiento interpersonal

3
Suscribir