創傷治療用具の接着特性の評価
2024年4月26日 更新者：Molnlycke Health Care AB
Molnlycke は、治療中にさまざまな種類の創傷を保護することを目的とした粘着式創傷ケア装置を製造および販売しています。
この研究は、自己接着性の創傷治療装置の接着特性を測定し、評価することを目的としています。
接着特性を測定するには、テストストリップを参加者の皮膚に所定の時間貼り付け、その後接着特性を測定しながら取り除きます。
人間の皮膚への接着をシミュレートできる in vitro 法が存在しないため、この方法が選択されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matthew Malone, PhD
- 電話番号：+44 7977815953
- メール：matthew.malone@molnlycke.com
研究場所
-
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-
Gothenburg、スウェーデン、415 02
- Mölnlycke Health Care AB
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コンタクト：
- Jessica Fredriksson, Master
- 電話番号：+46737733909
- メール：jessica.fredriksson@molnlycke.com
-
主任研究者：
- Matthew Malone, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 資格を確認し、同意書に署名しました。
除外基準:
- 既知の石膏アレルギーまたはその他の既知の接触過敏症
- 妊娠中または授乳中の人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：粘着式創傷治療装置
皮膚に貼り付ける粘着材を備えた検査装置
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自己粘着性のテストデバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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剥離力
時間枠：48時間まで
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内部機械はニュートンで表される剥離力を測定します。
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48時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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湿度
時間枠：48時間まで
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湿度は触覚および視覚評価を使用して評価されます。
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48時間まで
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赤み
時間枠：48時間まで
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皮膚の赤みの視覚的評価
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48時間まで
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痛みの評価
時間枠：48時間まで
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除去後の痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) 評価。
スケールの長さは 100 mm で、0 mm は痛みがないことを意味し、100 mm は参加者が想像できる最大の痛みを意味します。
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48時間まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糊残り
時間枠：48時間まで
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皮膚に粘着剤が残る
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48時間まで
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緩める
時間枠：48時間まで
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デバイスがまだ所定の位置にあるか、または落下したかを評価します。
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48時間まで
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コメント
時間枠：48時間まで
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参加者または研究者によるさらなるコメント（他の結果に関連しない）
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48時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月24日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月26日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。