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Valutazione delle proprietà di adesione nei dispositivi per la cura delle ferite

26 aprile 2024 aggiornato da: Molnlycke Health Care AB
Molnlycke produce e commercializza dispositivi autoadesivi per la cura delle ferite destinati a proteggere vari tipi di ferite durante il trattamento. Questo studio mira a misurare e valutare le proprietà di adesione dei dispositivi autoadesivi per la cura delle ferite. Per misurare le proprietà di adesione, le strisce reattive verranno applicate sulla pelle del partecipante per un tempo predeterminato e verranno rimosse durante la misurazione successiva delle proprietà di adesione. Questo metodo è stato scelto poiché non esiste un metodo in vitro disponibile in grado di simulare l'adesione alla pelle umana

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 415 02
        • Mölnlycke Health Care AB
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthew Malone, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idoneità confermata e modulo di consenso firmato.

Criteri di esclusione:

  • Nota allergia al gesso o altra ipersensibilità da contatto nota
  • Individuo in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Dispositivi autoadesivi per la cura delle ferite
dispositivi di test con materiale adesivo da applicare sulla pelle
Altro: dispositivo autoadesivo
Dispositivo di prova autoadesivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di distacco
Lasso di tempo: fino a 48 ore
La macchina interna misurerà la forza di distacco espressa in Newton.
fino a 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Umidità
Lasso di tempo: fino a 48 ore
L'umidità deve essere valutata mediante valutazione tattile e visiva
fino a 48 ore
Arrossamento
Lasso di tempo: fino a 48 ore
Valutazione visiva del rossore della pelle
fino a 48 ore
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: fino a 48 ore
Valutazione del dolore dopo la rimozione tramite scala analogica visiva (VAS). La scala è lunga 100 mm, dove 0 mm significa assenza di dolore e 100 mm indica il dolore massimo che un partecipante può immaginare.
fino a 48 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Residui di adesivo
Lasso di tempo: fino a 48 ore
Residui adesivi sulla pelle
fino a 48 ore
Allentamento
Lasso di tempo: fino a 48 ore
Valutare se il dispositivo è ancora al suo posto o è caduto.
fino a 48 ore
Commenti
Lasso di tempo: fino a 48 ore
Ulteriori commenti (non correlati agli altri risultati) da parte del partecipante o del ricercatore
fino a 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Molnlycke Health Care AB

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

24 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DNR-2024-00715-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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