Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení adhezních vlastností v zařízeních pro péči o rány

26. dubna 2024 aktualizováno: Molnlycke Health Care AB
Společnost Molnlycke vyrábí a prodává samolepicí prostředky pro péči o rány určené k ochraně různých typů ran během léčby. Tato studie si klade za cíl změřit a vyhodnotit adhezní vlastnosti samolepicích zařízení pro péči o rány. Pro měření adhezních vlastností budou testovací proužky aplikovány na kůži účastníka po předem stanovenou dobu a budou odstraněny při následném měření adhezních vlastností. Tato metoda byla zvolena, protože není k dispozici žádná in vitro metoda, která by mohla simulovat adhezi na lidskou kůži

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 415 02
        • Mölnlycke Health Care AB
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Malone, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená způsobilost a podepsaný formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na sádru nebo jiná známá kontaktní přecitlivělost
  • Těhotná nebo kojící jedinec.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Samolepicí prostředky pro péči o rány
testovací zařízení s adhezivním materiálem k připevnění na kůži
Jiný: samolepicí zařízení
Testovací zařízení, které je samolepicí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peel Off Force
Časové okno: až 48 hodin
Vnitřní stroj měří odlupovací sílu vyjádřenou v Newtonech.
až 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlhkost vzduchu
Časové okno: až 48 hodin
Vlhkost se vyhodnotí pomocí hmatového a vizuálního posouzení
až 48 hodin
Zarudnutí
Časové okno: až 48 hodin
Vizuální hodnocení zarudnutí kůže
až 48 hodin
Hodnocení bolesti
Časové okno: až 48 hodin
Vizuální analogová stupnice (VAS) hodnocení bolesti po odstranění. Stupnice je dlouhá 100 mm, ať už 0 mm znamená žádnou bolest a 100 mm znamená maximální bolest, jakou si účastník dokáže představit.
až 48 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zbytky lepidla
Časové okno: až 48 hodin
Zbytky lepidla na kůži
až 48 hodin
Uvolnění
Časové okno: až 48 hodin
Posouzení, zda je zařízení stále na místě nebo zda spadlo.
až 48 hodin
Komentáře
Časové okno: až 48 hodin
Další komentáře (nesouvisející s ostatními výsledky) účastníka nebo zkoušejícího
až 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Molnlycke Health Care AB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DNR-2024-00715-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na samolepicí zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit