Оценка адгезионных свойств в устройствах для ухода за ранами
26 апреля 2024 г. обновлено: Molnlycke Health Care AB
Molnlycke производит и продает самоклеящиеся устройства для ухода за ранами, предназначенные для защиты различных типов ран во время лечения.
Целью данного исследования является измерение и оценка адгезионных свойств самоклеящихся устройств для ухода за ранами.
Для измерения адгезионных свойств тест-полоски наносятся на кожу участника на заданное время и удаляются во время последующего измерения адгезионных свойств.
Этот метод был выбран, поскольку не существует метода in vitro, который мог бы имитировать прилипание к коже человека.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Matthew Malone, PhD
- Номер телефона: +44 7977815953
- Электронная почта: matthew.malone@molnlycke.com
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 415 02
- Mölnlycke Health Care AB
-
Контакт:
- Jessica Fredriksson, Master
- Номер телефона: +46737733909
- Электронная почта: jessica.fredriksson@molnlycke.com
-
Главный следователь:
- Matthew Malone, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденное право на участие и подписанная форма согласия.
Критерий исключения:
- Известная аллергия на гипс или другая известная контактная гиперчувствительность.
- Беременный или кормящий человек.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Самоклеящиеся устройства для ухода за ранами
испытательные устройства с клейким материалом для прикрепления к коже
|
Самоклеящееся испытательное устройство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила отслаивания
Временное ограничение: до 48 часов
|
Внутренняя машина должна измерять силу отрыва, выраженную в Ньютонах.
|
до 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влажность
Временное ограничение: до 48 часов
|
Влажность следует оценивать с помощью тактильной и визуальной оценки.
|
до 48 часов
|
|
Покраснение
Временное ограничение: до 48 часов
|
Визуальная оценка покраснения кожи
|
до 48 часов
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: до 48 часов
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) оценка боли после удаления.
Шкала имеет длину 100 мм, причем 0 мм означает отсутствие боли, а 100 мм означает максимальную боль, которую участник может себе представить.
|
до 48 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остатки клея
Временное ограничение: до 48 часов
|
Остатки клея на коже
|
до 48 часов
|
|
Ослабление
Временное ограничение: до 48 часов
|
Оценка того, находится ли устройство на месте или упало.
|
до 48 часов
|
|
Комментарии
Временное ограничение: до 48 часов
|
Дополнительные комментарии (не относящиеся к другим результатам) участника или исследователя
|
до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
24 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DNR-2024-00715-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .