Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af vedhæftningsegenskaber i sårplejeanordninger

26. april 2024 opdateret af: Molnlycke Health Care AB
Molnlycke fremstiller og markedsfører selvklæbende sårplejeanordninger beregnet til at beskytte forskellige typer sår under behandling. Denne undersøgelse har til formål at måle og evaluere adhæsionsegenskaberne af selvklæbende sårplejeanordninger. For at måle vedhæftningsegenskaberne vil teststrimler blive påført på deltagerens hud i en forudbestemt tid og vil blive fjernet, mens vedhæftningsegenskaberne efterfølgende måles. Denne metode er valgt, da der ikke findes nogen in vitro-metode, der kan simulere adhæsion til menneskelig hud

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 415 02
        • Mölnlycke Health Care AB
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Malone, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet berettigelse og underskrevet samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt gipsallergi eller anden kendt kontaktoverfølsomhed
  • Gravid eller ammende person.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Selvklæbende sårplejemidler
test enheder med klæbende materiale, der skal fastgøres til huden
Andet: selvklæbende enhed
Test enheden, som er selvklæbende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peel Off Force
Tidsramme: op til 48 timer
Intern maskine skal måle skrælningskraften udtrykt i Newton.
op til 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugtighed
Tidsramme: op til 48 timer
Fugtighed skal vurderes ved hjælp af taktil og visuel vurdering
op til 48 timer
Rødme
Tidsramme: op til 48 timer
Visuel vurdering af rødme af huden
op til 48 timer
Smertevurdering
Tidsramme: op til 48 timer
Visuel analog skala (VAS) vurdering af smerte efter fjernelse. Skalaen er 100 mm lang, uanset om 0 mm betyder ingen smerte og 100 mm betyder den maksimale smerte en deltager kunne forestille sig.
op til 48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klæbemiddelrester
Tidsramme: op til 48 timer
Klæbemiddelrester på huden
op til 48 timer
Løsning
Tidsramme: op til 48 timer
Vurdering om enheden stadig er på plads eller er faldet af.
op til 48 timer
Kommentarer
Tidsramme: op til 48 timer
Yderligere kommentarer (ikke relateret til de andre resultater) fra deltageren eller investigatoren
op til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Molnlycke Health Care AB

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DNR-2024-00715-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med selvklæbende enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner