Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavanhoitolaitteiden kiinnittymisominaisuuksien arviointi

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Molnlycke Health Care AB
Molnlycke valmistaa ja markkinoi itseliimautuvia haavanhoitolaitteita, jotka on tarkoitettu suojaamaan erilaisia ​​haavoja hoidon aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata ja arvioida itsekiinnittyvien haavanhoitolaitteiden tarttumisominaisuuksia. Tartuntaominaisuuksien mittaamiseksi testiliuskoja kiinnitetään osallistujan iholle ennalta määrätyksi ajaksi ja ne poistetaan, kun tartuntaominaisuuksia mitataan jälkeenpäin. Tämä menetelmä on valittu, koska saatavilla ei ole in vitro -menetelmää, jolla voitaisiin simuloida kiinnittymistä ihmisen ihoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 415 02
        • Mölnlycke Health Care AB
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Malone, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu kelpoisuus ja allekirjoitettu suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu kipsiallergia tai muu tunnettu kontaktiyliherkkyys
  • Raskaana oleva tai imettävä henkilö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Itsekiinnittyvät haavanhoitolaitteet
testilaitteet, joissa on ihoon kiinnitettävää liimamateriaalia
Muut: itseliimautuva laite
Testilaite, joka on itseliimautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peel Off Force
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Sisäisen koneen on mitattava irrotusvoima newtoneina.
jopa 48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kosteus
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Kosteus on arvioitava kosketuksen ja visuaalisen arvioinnin avulla
jopa 48 tuntia
Punoitus
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Ihon punoituksen visuaalinen arviointi
jopa 48 tuntia
Kivun arviointi
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivun arviointi poiston jälkeen. Asteikko on 100 mm pitkä riippumatta siitä, tarkoittaako 0 mm ei kipua ja 100 mm tarkoittaa suurinta kipua, jonka osallistuja voi kuvitella.
jopa 48 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liimajäämät
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Liimajäämiä iholla
jopa 48 tuntia
Löysääminen
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Arvio, onko laite edelleen paikallaan vai onko se pudonnut.
jopa 48 tuntia
Kommentit
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Osallistujan tai tutkijan lisäkommentit (ei liity muihin tuloksiin).
jopa 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Molnlycke Health Care AB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DNR-2024-00715-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset itseliimautuva laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa