Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av adhesjonsegenskaper i sårpleieutstyr

26. april 2024 oppdatert av: Molnlycke Health Care AB
Molnlycke produserer og markedsfører selvklebende sårpleieutstyr beregnet på å beskytte ulike typer sår under behandling. Denne studien tar sikte på å måle og evaluere adhesjonsegenskapene til selvklebende sårpleieapparater. For å måle adhesjonsegenskapene vil teststrimler påføres deltakerens hud i en forhåndsbestemt tid og fjernes mens adhesjonsegenskapene måles etterpå. Denne metoden er valgt siden det ikke finnes noen tilgjengelig in vitro-metode som kan simulere adhesjon til menneskelig hud

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 415 02
        • Mölnlycke Health Care AB
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Malone, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet kvalifisering og signert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent gipsallergi eller annen kjent kontaktoverfølsomhet
  • Person som er gravid eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Selvklebende sårpleieapparater
test enheter med klebende materiale som skal festes til huden
Annen: selvklebende enhet
Test enhet som er selvklebende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peel Off Force
Tidsramme: opptil 48 timer
Intern maskin skal måle skrellekraften uttrykt i Newton.
opptil 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftfuktighet
Tidsramme: opptil 48 timer
Fuktighet skal vurderes ved hjelp av taktil og visuell vurdering
opptil 48 timer
Rødhet
Tidsramme: opptil 48 timer
Visuell vurdering av rødhet i huden
opptil 48 timer
Smertevurdering
Tidsramme: opptil 48 timer
Visuell analog skala (VAS) vurdering av smerte etter fjerning. Skalaen er 100 mm lang uansett om 0 mm betyr ingen smerte og 100 mm betyr maksimal smerte en deltaker kunne forestille seg.
opptil 48 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Limrester
Tidsramme: opptil 48 timer
Limrester på huden
opptil 48 timer
Løsning
Tidsramme: opptil 48 timer
Vurdering om enheten fortsatt er på plass eller har blitt falt av.
opptil 48 timer
Kommentarer
Tidsramme: opptil 48 timer
Ytterligere kommentarer (ikke relatert til de andre resultatene) fra deltakeren eller etterforskeren
opptil 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Molnlycke Health Care AB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

24. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DNR-2024-00715-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på selvklebende enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere