伤口护理装置粘合性能的评估
2024年4月26日 更新者：Molnlycke Health Care AB
Molnlycke 生产和销售自粘式伤口护理装置，旨在在治疗过程中保护各种类型的伤口。
本研究旨在测量和评估自粘伤口护理装置的粘合性能。
为了测量粘附性能，将测试条贴在参与者的皮肤上预定的时间，然后在测量粘附性能时将其移除。
选择这种方法是因为没有可用的体外方法可以模拟对人体皮肤的粘附力
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matthew Malone, PhD
- 电话号码：+44 7977815953
- 邮箱：matthew.malone@molnlycke.com
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典、415 02
- Mölnlycke Health Care AB
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接触：
- Jessica Fredriksson, Master
- 电话号码：+46737733909
- 邮箱：jessica.fredriksson@molnlycke.com
-
首席研究员：
- Matthew Malone, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 确认资格并签署同意书。
排除标准：
- 已知的膏药过敏或其他已知的接触性超敏反应
- 怀孕或哺乳期的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：自粘式伤口护理装置
带有可附着在皮肤上的粘合材料的测试装置
|
自粘式测试装置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剥离力
大体时间：长达 48 小时
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内部机器应测量以牛顿表示的剥离力。
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长达 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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湿度
大体时间：长达 48 小时
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应使用触觉和视觉评估来评估湿度
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长达 48 小时
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发红
大体时间：长达 48 小时
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皮肤发红的视觉评估
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长达 48 小时
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疼痛评估
大体时间：长达 48 小时
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视觉模拟评分（VAS）评估移除后的疼痛。
标尺长 100 毫米，0 毫米表示没有疼痛，100 毫米表示参与者可以想象的最大疼痛。
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长达 48 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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残胶
大体时间：长达 48 小时
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皮肤上残留的粘合剂
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长达 48 小时
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松动
大体时间：长达 48 小时
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评估设备是否仍在原处或已掉落。
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长达 48 小时
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评论
大体时间：长达 48 小时
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参与者或研究者的进一步评论（与其他结果无关）
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长达 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月24日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月26日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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