Evaluación de propiedades de adhesión en dispositivos para el cuidado de heridas
26 de abril de 2024 actualizado por: Molnlycke Health Care AB
Molnlycke fabrica y comercializa dispositivos autoadhesivos para el cuidado de heridas destinados a proteger diversos tipos de heridas durante el tratamiento.
Este estudio tiene como objetivo medir y evaluar las propiedades de adhesión de los dispositivos autoadhesivos para el cuidado de heridas.
Para medir las propiedades de adhesión, se aplicarán tiras reactivas a la piel del participante durante un tiempo predeterminado y se retirarán mientras se miden las propiedades de adhesión posteriormente.
Se ha elegido este método porque no existe ningún método in vitro disponible que pueda simular la adhesión a la piel humana.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Malone, PhD
- Número de teléfono: +44 7977815953
- Correo electrónico: matthew.malone@molnlycke.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gothenburg, Suecia, 415 02
- Mölnlycke Health Care AB
-
Contacto:
- Jessica Fredriksson, Master
- Número de teléfono: +46737733909
- Correo electrónico: jessica.fredriksson@molnlycke.com
-
Investigador principal:
- Matthew Malone, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Elegibilidad confirmada y formulario de consentimiento firmado.
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida al yeso u otra hipersensibilidad de contacto conocida
- Persona embarazada o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Dispositivos autoadhesivos para el cuidado de heridas.
Dispositivos de prueba con material adhesivo para adherir a la piel.
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Dispositivo de prueba autoadhesivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de despegue
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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La máquina interna medirá la fuerza de despegue expresada en Newton.
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hasta 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Humedad
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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La humedad se evaluará mediante evaluación táctil y visual.
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hasta 48 horas
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Enrojecimiento
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Evaluación visual del enrojecimiento de la piel.
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hasta 48 horas
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Evaluación de la escala visual analógica (EVA) del dolor después de la extracción.
La escala tiene 100 mm de largo, ya que 0 mm significa sin dolor y 100 mm significa el dolor máximo que un participante podría imaginar.
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hasta 48 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Residuos de adhesivo
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Residuos adhesivos en la piel.
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hasta 48 horas
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Aflojamiento
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Evaluación de si el dispositivo sigue colocado o se ha caído.
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hasta 48 horas
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Comentarios
Periodo de tiempo: hasta 48 horas
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Comentarios adicionales (no relacionados con los otros resultados) del participante o del investigador
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hasta 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
24 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DNR-2024-00715-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .