Avaliação das propriedades de adesão em dispositivos para tratamento de feridas
26 de abril de 2024 atualizado por: Molnlycke Health Care AB
A Molnlycke fabrica e comercializa dispositivos autoadesivos para tratamento de feridas destinados a proteger vários tipos de feridas durante o tratamento.
Este estudo tem como objetivo medir e avaliar as propriedades de adesão de dispositivos autoadesivos para tratamento de feridas.
Para medir as propriedades de adesão, tiras de teste serão aplicadas na pele do participante por um tempo pré-determinado e serão removidas durante a medição das propriedades de adesão posteriormente.
Este método foi escolhido porque não existe nenhum método in vitro disponível que possa simular a adesão à pele humana
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matthew Malone, PhD
- Número de telefone: +44 7977815953
- E-mail: matthew.malone@molnlycke.com
Locais de estudo
-
-
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Gothenburg, Suécia, 415 02
- Mölnlycke Health Care AB
-
Contato:
- Jessica Fredriksson, Master
- Número de telefone: +46737733909
- E-mail: jessica.fredriksson@molnlycke.com
-
Investigador principal:
- Matthew Malone, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Elegibilidade confirmada e termo de consentimento assinado.
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida ao gesso ou outra hipersensibilidade de contato conhecida
- Indivíduo grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Dispositivos autoadesivos para tratamento de feridas
dispositivos de teste com material adesivo para serem fixados na pele
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Dispositivo de teste autoadesivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de remoção
Prazo: até 48 horas
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A máquina interna medirá a força de descascamento expressa em Newton.
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até 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Umidade
Prazo: até 48 horas
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A umidade deve ser avaliada por meio de avaliação tátil e visual
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até 48 horas
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Vermelhidão
Prazo: até 48 horas
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Avaliação visual da vermelhidão da pele
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até 48 horas
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Avaliação da dor
Prazo: até 48 horas
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Avaliação da escala visual analógica (VAS) da dor após a remoção.
A escala tem 100 mm de comprimento, sendo 0 mm significa nenhuma dor e 100 mm significa a dor máxima que um participante pode imaginar.
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até 48 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resíduos adesivos
Prazo: até 48 horas
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Resíduos adesivos na pele
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até 48 horas
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Afrouxamento
Prazo: até 48 horas
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Avaliação se o dispositivo ainda está no lugar ou caiu.
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até 48 horas
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Comentários
Prazo: até 48 horas
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Comentários adicionais (não relacionados aos outros resultados) do participante ou do investigador
|
até 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
24 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DNR-2024-00715-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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