外陰膣カンジダ症の治療に対するボリコナゾール配合スパンラスティックスジェルとクロトリマゾールクリームの有効性
2024年8月5日 更新者：Raghda R.S. Hussein、Beni-Suef University
外陰膣カンジダ症を引き起こすカンジダ・アルビカンスの治療におけるボリコナゾール配合スパンラスティック（VCZ配合SP）最適ゲル配合（F2 VCZ配合SPゲル）とクロトリマゾールクリームの有効性を3日間と5日間の異なる期間で調査し比較する。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究は前向き対照ランダム化臨床試験となります。 外陰膣カンジダ症に苦しむ 28 人の女性患者が次の 2 つのグループに登録されます。
Gp 1 (試験グループ): アルビカンス性外陰膣カンジダ症患者 14 人を含み、以下のサブグループにランダム化されます。
Gp 1a: F2 VCZ をロードした SP ゲルで 3 日間治療します。 Gp 1 b: F2 VCZ をロードした SP ゲルで 5 日間処理します。 Gp 2 (対照群): アルビカンス外陰膣カンジダ症患者 14 名を以下のサブグループに無作為に割り付けます。 Gp 2 a: 市販のクロトリマゾール クリームで 3 日間治療します。
Gp 2 b: 市販のクロトリマゾールクリームで5日間治療します。
塗抹標本は、治療プロトコルの開始前と終了後に患者から採取されます。 クリームに対する患者のコンプライアンスが評価されます。
包含基準:
アルビカンス種によって引き起こされる外陰膣カンジダ症に苦しむ20歳から40歳までの女性患者。
除外基準:
C. albicans ではなく他の種によって引き起こされる外陰膣カンジダ症に罹患している妊婦、女性。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- Beni-Suef University Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アルビカンス性外陰膣カンジダ症に苦しむ女性患者
説明
包含基準:
- アルビカンス種によって引き起こされる外陰膣カンジダ症に苦しむ20歳から40歳までの女性患者。
除外基準:
- C. albicans ではなく他の種によって引き起こされる外陰膣カンジダ症に罹患している妊婦、女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ボリコナゾールグループ
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この薬は、アルビカン性膣カンジダ症に苦しむ患者の膣に局所的に適用されます。
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クロトリアマゾールグループ
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この薬は、アルビカン性膣カンジダ症に苦しむ患者の膣に局所的に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルビカンス膣カンジダ症の治療および症状の除去におけるナノボリコナゾールとクロトリマゾールの有効性
時間枠：1ヶ月
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塗抹培養による3日間および5日間のアルビカンス膣カンジダ症の治療におけるナノボリコナゾールとクロトリマゾールの有効性を評価および比較すること
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月10日
一次修了 (実際)
2024年6月15日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REC-H-PhBSU-24009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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