Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vorikonazollal töltött Spanlastics gél és a klotriamazol krém hatékonysága a vulvovaginális candidasis kezelésében

2024. április 26. frissítette: Raghda R.S. Hussein, Beni-Suef University
A vorikonazollal töltött spanlasztik (VCZ-vel töltött SP-k) optimális gélformula (F2 VCZ-vel töltött SP-gél) és a klotrimazol krém hatékonyságának vizsgálata és összehasonlítása vulvovaginális candidiasist okozó candida albicans kezelésében, különböző időtartamokig, 3 és 5 napig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi vizsgálat prospektív, kontrollált randomizált klinikai vizsgálat lesz. 28 vulvovaginális candidiasisban szenvedő nőbeteget a következő 2 csoportba sorolnak be:

Gp 1 (tesztcsoport): 14 vulvovaginális candidiasis albicansban szenvedő betegből áll, akiket a következő alcsoportokba sorolnak be:

Gp 1a: F2 VCZ-vel töltött SP géllel kezeljük 3 napig. Gp 1 b: F2 VCZ-vel töltött SP géllel kezeljük 5 napig. Gp 2 (kontroll csoport): ebből 14 vulvovaginális candidiasis albicansban szenvedő beteget randomizálunk a következő alcsoportokba. Gp 2 a: a piacon kapható Clotrimazole krémmel kezeljük 3 napig.

Gp 2 b: A piacon kapható Clotrimazole krémmel kezeljük 5 napig.

A betegekről kenetet vesznek a terápiás protokoll megkezdése előtt és annak befejezése után. Felmérik a betegek krémekkel való megfelelőségét.

Bevételi kritériumok:

Albicans fajok által okozott vulvovaginális candidiasisban szenvedő nőbetegek 20-40 éves kortól.

Kizárási kritériumok:

Terhes nők, nőstények, akik vulvovaginális candidiasisban szenvednek, nem pedig a C. albicans által okozott más fajok.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Sara Abdallah

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom
        • Toborzás
        • Beni-Suef University Teaching Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vulvovaginális candidiasis albicansban szenvedő nőbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Albicans fajok által okozott vulvovaginális candidiasisban szenvedő nőbetegek 20-40 éves kortól.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, nőstények, akik vulvovaginális candidiasisban szenvednek, nem pedig a C. albicans által okozott más fajok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vorikonazol csoport
A gyógyszert helyileg alkalmazzák hüvelyi Candidasis albicanban szenvedő betegek hüvelyére
Klotriamazol csoport
A gyógyszert helyileg alkalmazzák hüvelyi Candidasis albicanban szenvedő betegek hüvelyére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hüvelyi candidiasis albicans kezelése és a tünetek megszüntetése
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vorikonazol por

3
Iratkozz fel