- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06392529
A vorikonazollal töltött Spanlastics gél és a klotriamazol krém hatékonysága a vulvovaginális candidasis kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi vizsgálat prospektív, kontrollált randomizált klinikai vizsgálat lesz. 28 vulvovaginális candidiasisban szenvedő nőbeteget a következő 2 csoportba sorolnak be:
Gp 1 (tesztcsoport): 14 vulvovaginális candidiasis albicansban szenvedő betegből áll, akiket a következő alcsoportokba sorolnak be:
Gp 1a: F2 VCZ-vel töltött SP géllel kezeljük 3 napig. Gp 1 b: F2 VCZ-vel töltött SP géllel kezeljük 5 napig. Gp 2 (kontroll csoport): ebből 14 vulvovaginális candidiasis albicansban szenvedő beteget randomizálunk a következő alcsoportokba. Gp 2 a: a piacon kapható Clotrimazole krémmel kezeljük 3 napig.
Gp 2 b: A piacon kapható Clotrimazole krémmel kezeljük 5 napig.
A betegekről kenetet vesznek a terápiás protokoll megkezdése előtt és annak befejezése után. Felmérik a betegek krémekkel való megfelelőségét.
Bevételi kritériumok:
Albicans fajok által okozott vulvovaginális candidiasisban szenvedő nőbetegek 20-40 éves kortól.
Kizárási kritériumok:
Terhes nők, nőstények, akik vulvovaginális candidiasisban szenvednek, nem pedig a C. albicans által okozott más fajok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Raghda Hussein, Assistant Professor
- Telefonszám: 00201010647666
- E-mail: Raghda.hussien@pharm.bsu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sara Abdallah
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Beni-Suef University Teaching Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Raghda Hussein, Assistant Professor
- Telefonszám: 01010647666
- E-mail: Raghda.hussien@pharm.bsu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Albicans fajok által okozott vulvovaginális candidiasisban szenvedő nőbetegek 20-40 éves kortól.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, nőstények, akik vulvovaginális candidiasisban szenvednek, nem pedig a C. albicans által okozott más fajok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Vorikonazol csoport
|
A gyógyszert helyileg alkalmazzák hüvelyi Candidasis albicanban szenvedő betegek hüvelyére
|
Klotriamazol csoport
|
A gyógyszert helyileg alkalmazzák hüvelyi Candidasis albicanban szenvedő betegek hüvelyére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hüvelyi candidiasis albicans kezelése és a tünetek megszüntetése
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Citokróm P-450 CYP3A gátlók
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Hormonantagonisták
- Gombaellenes szerek
- Szteroid szintézis gátlók
- 14-alfa demetiláz inhibitorok
- Vorikonazol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #FWA00015590
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vorikonazol por
-
ProofPilotQinaBefejezveIrritábilis bél szindróma | Irritábilis bél | IrritEgyesült Államok
-
Vectura LimitedUCB PharmaBefejezveAsztmaEgyesült Királyság
-
Anaiah Healthcare Pvt LtdThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Brighton and Sussex University Hospitals... és más munkatársakIsmeretlenGyermek táplálkozási zavarok | Gyermek alultápláltságEgyesült Királyság
-
Chulalongkorn UniversitySanpasitthiprasong Hospital; Burapha UniversityBefejezve
-
Mannkind CorporationBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok, Orosz Föderáció, Brazília, Ukrajna
-
BeamCitruslabsBefejezveAlvás | Alvászavar | AlváshigiéniaEgyesült Államok
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaVisszavont
-
Mannkind CorporationBefejezve
-
Murdoch Childrens Research InstituteToborzás
-
IRCCS Policlinico S. MatteoMég nincs toborzás