- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06392529
Effekten av Voriconazole Loaded Spanlastics Gel kontra Clotriamazole Cream vid behandling av vulvovaginal candidasis
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien kommer att vara en prospektiv kontrollerad randomiserad klinisk prövning. 28 kvinnliga patienter som lider av vulvovaginal candidiasis kommer att registreras i följande två grupper:
Gp 1 (Testgrupp): inklusive 14 patienter med vulvovaginal candidiasis albicans som kommer att randomiseras i följande undergrupper:
Gp 1a: kommer att behandlas med F2 VCZ laddad SP gel i 3 dagar. Gp 1 b: Kommer att behandlas med F2 VCZ laddad SP gel i 5 dagar. Gp 2 (Kontrollgrupp): inklusive 14 patienter med vulvovaginal candidiasis albicans kommer att randomiseras i följande undergrupper Gp 2 a: kommer att behandlas med Clotrimazole kräm som finns tillgänglig på marknaden i 3 dagar.
Gp 2 b: Kommer att behandlas med Clotrimazol-krämen som finns på marknaden i 5 dagar.
Utstryk kommer att tas från patienterna innan det terapeutiska protokollet påbörjas och efter att det avslutats. Patienternas överensstämmelse med krämerna kommer att bedömas.
Inklusionskriterier:
Kvinnliga patienter i åldern 20 till 40 år som lider av vulvovaginal candidiasis orsakad av albicans arter.
Exklusions kriterier:
Gravida kvinnor, honor som lider av vulvovaginal candidiasis orsakad av andra arter snarare än C. albicans.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Raghda Hussein, Assistant Professor
- Telefonnummer: 00201010647666
- E-post: Raghda.hussien@pharm.bsu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sara Abdallah
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Beni-Suef University Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Raghda Hussein, Assistant Professor
- Telefonnummer: 01010647666
- E-post: Raghda.hussien@pharm.bsu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter i åldern 20 till 40 år som lider av vulvovaginal candidiasis orsakad av albicans arter.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor, honor som lider av vulvovaginal candidiasis orsakad av andra arter snarare än C. albicans.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Voriconazole Group
|
Läkemedlet kommer att appliceras lokalt för vagina hos patienter som lider av vaginal Candidasis albican
|
Clotriamazolgrupp
|
Läkemedlet kommer att appliceras lokalt för vagina hos patienter som lider av vaginal Candidasis albican
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Behandling av vaginal candidiasis albicans och avlägsnande av symtom
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP3A-hämmare
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Hormonantagonister
- Antifungala medel
- Steroidsyntesinhibitorer
- 14-alfa-demetylasinhibitorer
- Vorikonazol
Andra studie-ID-nummer
- #FWA00015590
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vorikonazol pulver
-
Sara BotrosAvslutadTinea VersicolorEgypten
-
University Health Network, TorontoAvslutadSvampinfektion | Aspergillos InvasivKanada
-
Seoul National University HospitalAvslutad
-
PETHEMA FoundationAvslutad
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadSvampinfektioner | Candida infektioner | Aspergillus infektionerKorea, Republiken av
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineOkändLeukemi | Transplantation, hematopoetisk stamcellKina