Eficácia do gel Spanlastics carregado com voriconazol versus creme de clotriamazol no tratamento da candidíase vulvovaginal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo atual será um ensaio clínico randomizado controlado prospectivo. 28 pacientes do sexo feminino que sofrem de candidíase vulvovaginal serão inscritas nos 2 grupos a seguir:
Gp 1 (Grupo Teste): incluindo 14 pacientes com candidíase albicans vulvovaginal que serão randomizadas nos seguintes subgrupos:
Gp 1a: será tratado com gel SP carregado com F2 VCZ por 3 dias. Gp 1 b: Será tratado com gel SP carregado com F2 VCZ por 5 dias. Gp 2 (Grupo controle): incluindo 14 pacientes com candidíase albicans vulvovaginal serão randomizadas nos seguintes subgrupos Gp 2 a: serão tratadas com o creme Clotrimazol disponível no mercado por 3 dias.
Gp 2 b: Será tratado com o creme Clotrimazol disponível no mercado por 5 dias.
Serão retirados esfregaços dos pacientes antes de iniciar o protocolo terapêutico e após finalizá-lo. A adesão dos pacientes aos cremes será avaliada.
Critério de inclusão:
Pacientes do sexo feminino com idade entre 20 e 40 anos que sofrem de candidíase vulvovaginal causada por espécies albicans.
Critério de exclusão:
Mulheres grávidas, mulheres que sofrem de candidíase vulvovaginal causada por outras espécies que não C. albicans.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raghda Hussein, Assistant Professor
- Número de telefone: 00201010647666
- E-mail: Raghda.hussien@pharm.bsu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Sara Abdallah
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Beni-Suef University Teaching Hospital
-
Contato:
- Raghda Hussein, Assistant Professor
- Número de telefone: 01010647666
- E-mail: Raghda.hussien@pharm.bsu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idade entre 20 e 40 anos que sofrem de candidíase vulvovaginal causada por espécies albicans.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, mulheres que sofrem de candidíase vulvovaginal causada por outras espécies que não C. albicans.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Voriconazol
|
O medicamento será aplicado topicamente na vagina de pacientes que sofrem de Candidasis albican vaginal
|
|
Grupo Clotriamazol
|
O medicamento será aplicado topicamente na vagina de pacientes que sofrem de Candidasis albican vaginal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tratamento da candidíase albicans vaginal e remoção dos sintomas
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Voriconazol
Outros números de identificação do estudo
- #FWA00015590
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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