- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06392529
Skuteczność żelu Spanlastics z worykonazolem w porównaniu z kremem z klotriamazolem w leczeniu kandydozy sromu i pochwy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie będzie prospektywnym, kontrolowanym, randomizowanym badaniem klinicznym. 28 pacjentek cierpiących na kandydozę sromu i pochwy zostanie włączonych do 2 następujących grup:
Gp 1 (Grupa testowa): w tym 14 pacjentek z kandydozą białą sromu i pochwy, które zostaną randomizowane do następujących podgrup:
Gp 1a: będzie leczony żelem SP z dodatkiem F2 VCZ przez 3 dni. Gp 1 b: Będzie leczony żelem SP z dodatkiem F2 VCZ przez 5 dni. Gp 2 (Grupa kontrolna): w tym 14 pacjentek z kandydozą białą sromu i pochwy zostanie losowo przydzielonych do następujących podgrup Gp 2 a: będą leczone dostępnym na rynku kremem z klotrimazolem przez 3 dni.
Gp 2 b: Będzie leczony dostępnym na rynku kremem Clotrimazol przez 5 dni.
Wymazy będą pobierane od pacjentów przed rozpoczęciem protokołu terapeutycznego i po jego zakończeniu. Oceniane będzie stosowanie się pacjentów do kremów.
Kryteria przyjęcia:
Pacjentki w wieku od 20 do 40 lat cierpiące na kandydozę sromu i pochwy wywoływaną przez gatunki albicans.
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w ciąży, kobiety cierpiące na kandydozę sromu i pochwy wywoływaną przez inne gatunki niż C. albicans.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raghda Hussein, Assistant Professor
- Numer telefonu: 00201010647666
- E-mail: Raghda.hussien@pharm.bsu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sara Abdallah
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Beni-Suef University Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Raghda Hussein, Assistant Professor
- Numer telefonu: 01010647666
- E-mail: Raghda.hussien@pharm.bsu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w wieku od 20 do 40 lat cierpiące na kandydozę sromu i pochwy wywoływaną przez gatunki albicans.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, kobiety cierpiące na kandydozę sromu i pochwy wywoływaną przez inne gatunki niż C. albicans.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa worykonazolu
|
Lek będzie stosowany miejscowo na pochwę u pacjentek cierpiących na Candidasis albican pochwy
|
Grupa klotriamazolowa
|
Lek będzie stosowany miejscowo na pochwę u pacjentek cierpiących na Candidasis albican pochwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Leczenie kandydozy białej pochwy i usuwanie objawów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP3A
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Antagoniści hormonów
- Środki przeciwgrzybicze
- Inhibitory syntezy sterydów
- Inhibitory 14-alfa demetylazy
- Worykonazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- #FWA00015590
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Worykonazol w proszku
-
BeamCitruslabsZakończonySpać | Zaburzenia snu | Higiena snuStany Zjednoczone
-
BLIS Technologies LimitedRekrutacyjnyKolonizacja drobnoustrojówNowa Zelandia
-
Bioster, a.s.ZakończonyKrwawienie | Rana chirurgicznaCzechy
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Near East University, TurkeyZakończony
-
Texas Tech University Health Sciences CenterZakończony
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończonyInfekcje grzybowe | Zakażenia Candida | Zakażenia AspergillusemRepublika Korei
-
Seoul National University HospitalZakończonyZdrowi WolontariuszeRepublika Korei
-
University of Roma La SapienzaZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaArgentyna, Francja, Niemcy, Federacja Rosyjska, Ukraina, Włochy, Norwegia