Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność żelu Spanlastics z worykonazolem w porównaniu z kremem z klotriamazolem w leczeniu kandydozy sromu i pochwy

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Raghda R.S. Hussein, Beni-Suef University
Celem badania i porównania skuteczności optymalnej formuły żelu spanlastyków naładowanych worykonazolem (SP naładowanych VCZ) (żel SP naładowany F2 VCZ) w porównaniu z kremem z klotrimazolem w leczeniu Candida albicans wywołującej kandydozę sromu i pochwy przez różne okresy czasu od 3 do 5 dni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie będzie prospektywnym, kontrolowanym, randomizowanym badaniem klinicznym. 28 pacjentek cierpiących na kandydozę sromu i pochwy zostanie włączonych do 2 następujących grup:

Gp 1 (Grupa testowa): w tym 14 pacjentek z kandydozą białą sromu i pochwy, które zostaną randomizowane do następujących podgrup:

Gp 1a: będzie leczony żelem SP z dodatkiem F2 VCZ przez 3 dni. Gp 1 b: Będzie leczony żelem SP z dodatkiem F2 VCZ przez 5 dni. Gp 2 (Grupa kontrolna): w tym 14 pacjentek z kandydozą białą sromu i pochwy zostanie losowo przydzielonych do następujących podgrup Gp 2 a: będą leczone dostępnym na rynku kremem z klotrimazolem przez 3 dni.

Gp 2 b: Będzie leczony dostępnym na rynku kremem Clotrimazol przez 5 dni.

Wymazy będą pobierane od pacjentów przed rozpoczęciem protokołu terapeutycznego i po jego zakończeniu. Oceniane będzie stosowanie się pacjentów do kremów.

Kryteria przyjęcia:

Pacjentki w wieku od 20 do 40 lat cierpiące na kandydozę sromu i pochwy wywoływaną przez gatunki albicans.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w ciąży, kobiety cierpiące na kandydozę sromu i pochwy wywoływaną przez inne gatunki niż C. albicans.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sara Abdallah

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Beni-Suef University Teaching Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki cierpiące na kandydozę sromu i pochwy albicans

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w wieku od 20 do 40 lat cierpiące na kandydozę sromu i pochwy wywoływaną przez gatunki albicans.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, kobiety cierpiące na kandydozę sromu i pochwy wywoływaną przez inne gatunki niż C. albicans.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa worykonazolu
Lek będzie stosowany miejscowo na pochwę u pacjentek cierpiących na Candidasis albican pochwy
Grupa klotriamazolowa
Lek będzie stosowany miejscowo na pochwę u pacjentek cierpiących na Candidasis albican pochwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Leczenie kandydozy białej pochwy i usuwanie objawów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

28 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Worykonazol w proszku

3
Subskrybuj