- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06392529
Эффективность геля спанластикс, нагруженного вориконазолом, по сравнению с кремом клотриамазолом при лечении вульвовагинального кандидоза
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование будет представлять собой проспективное контролируемое рандомизированное клиническое исследование. 28 пациенток женского пола, страдающих вульвовагинальным кандидозом, будут включены в следующие 2 группы:
Группа 1 (испытуемая группа): включая 14 пациенток с белым вульвовагинальным кандидозом, которые будут рандомизированы в следующие подгруппы:
Группа 1a: будет обработан гелем SP F2 VCZ в течение 3 дней. Группа 1 b: Будет обработан гелем SP F2 VCZ в течение 5 дней. Группа 2 (Контрольная группа): 14 пациентов с белым вульвовагинальным кандидозом будут рандомизированы в следующие подгруппы. Группа 2 а: будет лечиться кремом Клотримазол, доступным на рынке, в течение 3 дней.
Группа 2 b: Лечиться кремом Клотримазол, доступным на рынке, в течение 5 дней.
Мазки будут взяты у пациентов до начала терапевтического протокола и после его завершения. Будет оцениваться соблюдение пациентами кремов.
Критерии включения:
Пациентки женского пола в возрасте от 20 до 40 лет, страдающие вульвовагинальным кандидозом, вызванным видами albicans.
Критерий исключения:
Беременные женщины, женщины, страдающие вульвовагинальным кандидозом, вызванным другими видами, а не C. albicans.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Raghda Hussein, Assistant Professor
- Номер телефона: 00201010647666
- Электронная почта: Raghda.hussien@pharm.bsu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sara Abdallah
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Beni-Suef University Teaching Hospital
-
Контакт:
- Raghda Hussein, Assistant Professor
- Номер телефона: 01010647666
- Электронная почта: Raghda.hussien@pharm.bsu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола в возрасте от 20 до 40 лет, страдающие вульвовагинальным кандидозом, вызванным видами albicans.
Критерий исключения:
- Беременные женщины, женщины, страдающие вульвовагинальным кандидозом, вызванным другими видами, а не C. albicans.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа вориконазола
|
Препарат будет применяться местно во влагалище пациенток, страдающих вагинальным Candidasis albican.
|
Группа клотриамазола
|
Препарат будет применяться местно во влагалище пациенток, страдающих вагинальным Candidasis albican.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Лечение белого вагинального кандидоза и снятие симптомов
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP3A
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антагонисты гормонов
- Противогрибковые агенты
- Ингибиторы синтеза стероидов
- Ингибиторы 14-альфа-деметилазы
- Вориконазол
Другие идентификационные номера исследования
- #FWA00015590
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вориконазол порошок
-
Vectura LimitedUCB PharmaЗавершенный
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchVifor PharmaРекрутинг
-
Bioster, a.s.ЗавершенныйКровотечение | Хирургическая ранаЧехия
-
University of California, Los AngelesЗавершенныйПреддиабетическое состояниеСоединенные Штаты
-
Near East University, TurkeyЗавершенный
-
Texas Tech University Health Sciences CenterПрекращено