Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность геля спанластикс, нагруженного вориконазолом, по сравнению с кремом клотриамазолом при лечении вульвовагинального кандидоза

26 апреля 2024 г. обновлено: Raghda R.S. Hussein, Beni-Suef University
Изучить и сравнить эффективность оптимальной гелевой формулы спанластиков, нагруженных вориконазолом (SP, нагруженных VCZ) (гель SP, нагруженный VCZ) и крема клотримазола при лечении Candida Albicans, вызывающего вульвовагинальный кандидоз, в течение различной продолжительности: 3 дня и 5 дней.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование будет представлять собой проспективное контролируемое рандомизированное клиническое исследование. 28 пациенток женского пола, страдающих вульвовагинальным кандидозом, будут включены в следующие 2 группы:

Группа 1 (испытуемая группа): включая 14 пациенток с белым вульвовагинальным кандидозом, которые будут рандомизированы в следующие подгруппы:

Группа 1a: будет обработан гелем SP F2 VCZ в течение 3 дней. Группа 1 b: Будет обработан гелем SP F2 VCZ в течение 5 дней. Группа 2 (Контрольная группа): 14 пациентов с белым вульвовагинальным кандидозом будут рандомизированы в следующие подгруппы. Группа 2 а: будет лечиться кремом Клотримазол, доступным на рынке, в течение 3 дней.

Группа 2 b: Лечиться кремом Клотримазол, доступным на рынке, в течение 5 дней.

Мазки будут взяты у пациентов до начала терапевтического протокола и после его завершения. Будет оцениваться соблюдение пациентами кремов.

Критерии включения:

Пациентки женского пола в возрасте от 20 до 40 лет, страдающие вульвовагинальным кандидозом, вызванным видами albicans.

Критерий исключения:

Беременные женщины, женщины, страдающие вульвовагинальным кандидозом, вызванным другими видами, а не C. albicans.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Raghda Hussein, Assistant Professor
  • Номер телефона: 00201010647666
  • Электронная почта: Raghda.hussien@pharm.bsu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sara Abdallah

Места учебы

      • Giza, Египет
        • Рекрутинг
        • Beni-Suef University Teaching Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки, страдающие белым вульвовагинальным кандидозом.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки женского пола в возрасте от 20 до 40 лет, страдающие вульвовагинальным кандидозом, вызванным видами albicans.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины, женщины, страдающие вульвовагинальным кандидозом, вызванным другими видами, а не C. albicans.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа вориконазола
Препарат будет применяться местно во влагалище пациенток, страдающих вагинальным Candidasis albican.
Группа клотриамазола
Препарат будет применяться местно во влагалище пациенток, страдающих вагинальным Candidasis albican.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Лечение белого вагинального кандидоза и снятие симптомов
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

28 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вориконазол порошок

Подписаться