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伏立康唑 Spanlastics 凝胶与克霉唑乳膏治疗外阴阴道念珠菌病的疗效比较

2024年4月26日 更新者:Raghda R.S. Hussein、Beni-Suef University
探讨并比较伏立康唑负载 SPs(VCZ 负载 SP)最佳凝胶配方(F2 VCZ 负载 SP 凝胶)与克霉唑乳膏治疗白色念珠菌引起的外阴阴道念珠菌病 3 天和 5 天不同持续时间的疗效。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

目前的研究将是前瞻性对照随机临床试验。 28 名患有外阴阴道念珠菌病的女性患者将被纳入以下 2 组:

Gp 1(测试组):包括 14 名外阴阴道白色念珠菌病患者,将被随机分为以下亚组:

Gp 1a:将用加载 F2 VCZ 的 SP 凝胶处理 3 天。 Gp 1 b:将用加载 F2 VCZ 的 SP 凝胶处理 5 天。 Gp 2(对照组):包括 14 名外阴阴道白色念珠菌病患者,将被随机分为以下亚组 Gp 2 a:将使用市场上出售的克霉唑乳膏治疗 3 天。

Gp 2 b:使用市场上出售的克霉唑乳膏治疗 5 天。

在开始治疗方案之前和结束之后,将对患者进行涂片检查。 将评估患者对乳膏的依从性。

纳入标准:

年龄从20岁到40岁的女性患者患有由白色念珠菌属引起的外阴阴道念珠菌病。

排除标准:

孕妇、患有由其他物种而非白色念珠菌引起的外阴阴道念珠菌病的女性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

28

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Sara Abdallah

学习地点

      • Giza、埃及
        • 招聘中
        • Beni-Suef University Teaching Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

患有外阴阴道白色念珠菌病的女性患者

描述

纳入标准:

  • 年龄从20岁到40岁的女性患者患有由白色念珠菌属引起的外阴阴道念珠菌病。

排除标准:

  • 孕妇、患有由其他物种而非白色念珠菌引起的外阴阴道念珠菌病的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
伏立康唑组
该药物将局部应用于患有阴道白色念珠菌病的患者的阴道
克霉唑组
该药物将局部应用于患有阴道白色念珠菌病的患者的阴道

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
阴道白色念珠菌病的治疗和症状的消除
大体时间:1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月28日

初级完成 (估计的)

2024年5月15日

研究完成 (估计的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月26日

首次发布 (实际的)

2024年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月26日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

伏立康唑粉的临床试验

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