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Efficacia del gel Spanlastics caricato con voriconazolo rispetto alla crema con clotriamazolo nel trattamento della candidasi vulvovaginale

5 agosto 2024 aggiornato da: Raghda R.S. Hussein, Beni-Suef University
Studiare e confrontare l'efficacia della formula ottimale del gel con spanlastics caricati con voriconazolo (SP caricati con VCZ) (gel SP caricato con VCZ F2) rispetto alla crema con clotrimazolo nel trattamento della candida albicans che causa candidosi vulvovaginale per diverse durate di 3 e 5 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio attuale sarà uno studio clinico prospettico controllato randomizzato. 28 pazienti di sesso femminile affetti da candidosi vulvovaginale saranno arruolati nei seguenti 2 gruppi:

Gp 1 (gruppo Test): comprende 14 pazienti con candidosi vulvovaginale albicans che saranno randomizzate nei seguenti sottogruppi:

Gp 1a: sarà trattato con gel SP caricato con F2 VCZ per 3 giorni. Gp 1 b: verrà trattato con gel SP caricato con F2 VCZ per 5 giorni. Gp 2 (gruppo di controllo): incluse 14 pazienti con candidosi vulvovaginale albicans saranno randomizzate nei seguenti sottogruppi Gp 2 a: saranno trattate con la crema di Clotrimazolo disponibile sul mercato per 3 giorni.

Gp 2 b: Verrà trattato con la crema al Clotrimazolo disponibile in commercio per 5 giorni.

Ai pazienti verranno prelevati dei prelievi prima di iniziare il protocollo terapeutico e al termine dello stesso. Verrà valutata la compliance dei pazienti alle creme.

Criterio di inclusione:

Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 20 e 40 anni affetti da candidosi vulvovaginale causata dalla specie albicans.

Criteri di esclusione:

Donne incinte, donne affette da candidosi vulvovaginale causata da altre specie piuttosto che da C. albicans.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Beni-Suef University Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile affetti da candidosi vulvovaginale albicans

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 20 e 40 anni affetti da candidosi vulvovaginale causata dalla specie albicans.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte, donne affette da candidosi vulvovaginale causata da altre specie piuttosto che da C. albicans.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Voriconazolo
Il farmaco verrà applicato localmente sulla vagina di pazienti affetti da Candidasis albican vaginale
Gruppo clotriamazolo
Il farmaco verrà applicato localmente sulla vagina di pazienti affetti da Candidasis albican vaginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia del nano voriconazolo rispetto al clotrimazolo nel trattamento della candidosi vaginale albicans e nella rimozione dei sintomi
Lasso di tempo: 1 mese
Valutare e confrontare l'efficacia del nano voriconazolo rispetto al clotrimazolo nel trattamento della candidosi vaginale albicans in 3 e 5 giorni tramite strisci di coltura
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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