Vorikonatsolilla täytetyn Spanlastics-geelin tehokkuus klotriamatsolivoiteeseen verrattuna vulvovaginaalisen kandidaasin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus on prospektiivinen kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus. 28 naispotilasta, jotka kärsivät vulvovaginaalista kandidiaasista, otetaan mukaan kahteen seuraavaan ryhmään:
Gp 1 (testiryhmä): mukaan lukien 14 potilasta, joilla on vulvovaginal candidiasis albicans ja jotka satunnaistetaan seuraaviin alaryhmiin:
Gp 1a: käsitellään F2 VCZ -ladatulla SP-geelillä 3 päivän ajan. Gp 1 b: Hoidetaan F2 VCZ -ladatulla SP-geelillä 5 päivän ajan. Gp 2 (vertailuryhmä): mukaan lukien 14 potilasta, joilla on vulvovaginal candidiasis albicans, satunnaistetaan seuraaviin alaryhmiin Gp 2 a: hoidetaan markkinoilla olevalla Clotrimazole-voiteella 3 päivän ajan.
Gp 2 b: Hoidetaan markkinoilla olevalla Clotrimazole-voiteella 5 päivän ajan.
Potilailta otetaan sivelynäytteet ennen hoitosuunnitelman aloittamista ja sen päätyttyä. Potilaiden yhteensopivuus voiteiden kanssa arvioidaan.
Sisällyttämiskriteerit:
20-40-vuotiaat naispotilaat, jotka kärsivät albicans-lajien aiheuttamasta vulvovaginaalisesta kandidiaasista.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, naaraat, jotka kärsivät muiden lajien kuin C. albicansin aiheuttamasta vulvovaginaalisesta kandidiaasista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Beni-Suef University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-40-vuotiaat naispotilaat, jotka kärsivät albicans-lajien aiheuttamasta vulvovaginaalisesta kandidiaasista.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, naaraat, jotka kärsivät muiden lajien kuin C. albicansin aiheuttamasta vulvovaginaalisesta kandidiaasista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vorikonatsoliryhmä
|
Lääkettä käytetään paikallisesti emättimeen potilailla, jotka kärsivät emättimen Candidasis albicanista
|
|
Klotriamatsoliryhmä
|
Lääkettä käytetään paikallisesti emättimeen potilailla, jotka kärsivät emättimen Candidasis albicanista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nanovorikonatsolin teho klotrimatsoliin verrattuna emättimen kandidiaasi albicansin hoidossa ja oireiden poistamisessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioida ja vertailla nanovorikonatsolin tehoa klotrimatsoliin emättimen candidiasis albicansin hoidossa 3 ja 5 päivässä sivelyviljelmien avulla
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Sytokromi P-450 CYP3A:n estäjät
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Hormoniantagonistit
- Antifungaaliset aineet
- Steroidisynteesin estäjät
- 14-alfa-demetylaasi-inhibiittorit
- Vorikonatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-H-PhBSU-24009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .