- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06392529
Účinnost vorikonazolového gelu Spanlastics versus klotriamazolový krém při léčbě vulvovaginální kandidózy
Přehled studie
Detailní popis
Současná studie bude prospektivní kontrolovaná randomizovaná klinická studie. Bude zařazeno 28 pacientek trpících vulvovaginální kandidózou v následujících 2 skupinách:
Gp 1 (testovací skupina): včetně 14 pacientů s vulvovaginální kandidózou albicans, kteří budou randomizováni do následujících podskupin:
Gp 1a: bude ošetřen F2 VCZ naloženým SP gelem po dobu 3 dnů. Gp 1 b: Bude ošetřeno F2 VCZ naloženým SP gelem po dobu 5 dnů. Gp 2 (kontrolní skupina): včetně 14 pacientů s vulvovaginální kandidózou albicans bude randomizováno do následujících podskupin Gp 2 a: bude léčeno krémem Clotrimazol dostupným na trhu po dobu 3 dnů.
Gp 2 b: Bude ošetřen krémem Clotrimazol dostupným na trhu po dobu 5 dnů.
Před zahájením terapeutického protokolu a po jeho ukončení budou pacientům odebrány stěry. Bude posouzeno, jak pacienti dodržují krémy.
Kritéria pro zařazení:
Pacientky ve věku od 20 do 40 let trpící vulvovaginální kandidózou způsobenou druhem albicans.
Kritéria vyloučení:
Těhotné ženy, ženy trpící vulvovaginální kandidózou způsobenou spíše jinými druhy než C. albicans.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Raghda Hussein, Assistant Professor
- Telefonní číslo: 00201010647666
- E-mail: Raghda.hussien@pharm.bsu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sara Abdallah
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Beni-Suef University Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Raghda Hussein, Assistant Professor
- Telefonní číslo: 01010647666
- E-mail: Raghda.hussien@pharm.bsu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky ve věku od 20 do 40 let trpící vulvovaginální kandidózou způsobenou druhem albicans.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, ženy trpící vulvovaginální kandidózou způsobenou spíše jinými druhy než C. albicans.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Vorikonazolová skupina
|
Lék bude lokálně aplikován do vagíny pacientek trpících vaginální Candidasis albican
|
Skupina klotriamazol
|
Lék bude lokálně aplikován do vagíny pacientek trpících vaginální Candidasis albican
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Léčba vaginální kandidózy albicans a odstranění příznaků
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP3A
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Antagonisté hormonů
- Antifungální látky
- Inhibitory syntézy steroidů
- Inhibitory 14-alfa demetylázy
- Vorikonazol
Další identifikační čísla studie
- #FWA00015590
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vorikonazolový prášek
-
PETHEMA FoundationDokončenoInvader houbová infekceŠpanělsko