Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vorikonazolového gelu Spanlastics versus klotriamazolový krém při léčbě vulvovaginální kandidózy

26. dubna 2024 aktualizováno: Raghda R.S. Hussein, Beni-Suef University
Prozkoumat a porovnat účinnost vorikonazolem naplněných spanlastic (SP nabité VCZ) optimální gelové složení (F2 VCZ naplněný SP gel) versus Clotrimazolový krém při léčbě candida albicans způsobující vulvovaginální kandidózu po různé doby trvání 3 dnů a 5 dnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Současná studie bude prospektivní kontrolovaná randomizovaná klinická studie. Bude zařazeno 28 pacientek trpících vulvovaginální kandidózou v následujících 2 skupinách:

Gp 1 (testovací skupina): včetně 14 pacientů s vulvovaginální kandidózou albicans, kteří budou randomizováni do následujících podskupin:

Gp 1a: bude ošetřen F2 VCZ naloženým SP gelem po dobu 3 dnů. Gp 1 b: Bude ošetřeno F2 VCZ naloženým SP gelem po dobu 5 dnů. Gp 2 (kontrolní skupina): včetně 14 pacientů s vulvovaginální kandidózou albicans bude randomizováno do následujících podskupin Gp 2 a: bude léčeno krémem Clotrimazol dostupným na trhu po dobu 3 dnů.

Gp 2 b: Bude ošetřen krémem Clotrimazol dostupným na trhu po dobu 5 dnů.

Před zahájením terapeutického protokolu a po jeho ukončení budou pacientům odebrány stěry. Bude posouzeno, jak pacienti dodržují krémy.

Kritéria pro zařazení:

Pacientky ve věku od 20 do 40 let trpící vulvovaginální kandidózou způsobenou druhem albicans.

Kritéria vyloučení:

Těhotné ženy, ženy trpící vulvovaginální kandidózou způsobenou spíše jinými druhy než C. albicans.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Sara Abdallah

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Beni-Suef University Teaching Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky trpící vulvovaginální kandidózou albicans

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky ve věku od 20 do 40 let trpící vulvovaginální kandidózou způsobenou druhem albicans.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, ženy trpící vulvovaginální kandidózou způsobenou spíše jinými druhy než C. albicans.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vorikonazolová skupina
Lék bude lokálně aplikován do vagíny pacientek trpících vaginální Candidasis albican
Skupina klotriamazol
Lék bude lokálně aplikován do vagíny pacientek trpících vaginální Candidasis albican

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Léčba vaginální kandidózy albicans a odstranění příznaků
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vorikonazolový prášek

3
Předplatit