외음질 칸디다증 치료에 있어 보리코나졸 함유 스팬라스틱 젤과 클로트리아마졸 크림의 효능
2024년 8월 5일 업데이트: Raghda R.S. Hussein, Beni-Suef University
외음부 칸디다증을 유발하는 칸디다 알비칸스를 3일과 5일의 다양한 기간 동안 치료하는 데 있어 보리코나졸 함유 스판라스틱(VCZ 함유 SP) 최적 젤 제형(F2 VCZ 함유 SP 겔)과 클로트리마졸 크림의 효능을 조사하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 전향적 대조 무작위 임상시험이 될 것이다. 외음질 칸디다증을 앓고 있는 28명의 여성 환자를 다음 2개 그룹에 등록합니다:
Gp 1(시험군): 외음질 칸디다증 알비칸스 환자 14명을 포함하며 다음 하위군으로 무작위 배정됩니다.
Gp 1a: F2 VCZ 로딩 SP 젤로 3일 동안 치료됩니다. Gp 1 b: F2 VCZ가 로딩된 SP 젤로 5일 동안 치료됩니다. Gp 2(대조군): 외음부 칸디다증이 있는 14명의 환자를 포함하는 알비칸스는 다음 하위 그룹으로 무작위 배정됩니다. Gp 2a: 3일 동안 시판되는 클로트리마졸 크림으로 치료됩니다.
Gp 2 b: 시중에 판매되는 클로트리마졸 크림으로 5일 동안 치료됩니다.
치료 프로토콜을 시작하기 전과 마친 후에 환자로부터 도말을 채취합니다. 환자의 크림 순응도가 평가됩니다.
포함 기준:
알비칸종에 의한 외음부 칸디다증을 앓고 있는 20~40세 여성 환자.
제외 기준:
C. albicans가 아닌 다른 종에 의한 외음질 칸디다증을 앓고 있는 임산부, 여성.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Beni-Suef University Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
외음질 칸디다증 알비칸스를 앓고 있는 여성 환자
설명
포함 기준:
- 알비칸종에 의한 외음부 칸디다증을 앓고 있는 20~40세 여성 환자.
제외 기준:
- C. albicans가 아닌 다른 종에 의한 외음질 칸디다증을 앓고 있는 임산부, 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보리코나졸 그룹
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이 약물은 질 칸디다증 알비칸(질 칸디다증 알비칸)으로 고통받는 환자의 질에 국소적으로 적용됩니다.
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클로트리아마졸군
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이 약물은 질 칸디다증 알비칸(질 칸디다증 알비칸)으로 고통받는 환자의 질에 국소적으로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 칸디다증 알비칸스 치료 및 증상 제거에 있어서 나노 보리코나졸과 클로트리마졸의 효능
기간: 1 개월
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질 칸디다증 알비칸스 치료에서 도말 배양을 통해 3일 및 5일 내에 나노 보리코나졸과 클로트리마졸의 효능을 평가하고 비교합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC-H-PhBSU-24009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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