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Efficacité du gel Spanlastics chargé de voriconazole par rapport à la crème de clotriamazole dans le traitement de la candidase vulvo-vaginale

26 avril 2024 mis à jour par: Raghda R.S. Hussein, Beni-Suef University
Pour étudier et comparer l'efficacité des spanlastics chargés de voriconazole (SP chargés de VCZ) formule de gel optimale (gel SP chargé de F2 VCZ) par rapport à la crème de clotrimazole dans le traitement du candida albicans provoquant une candidose vulvo-vaginale pendant différentes durées de 3 jours et 5 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude actuelle sera un essai clinique prospectif contrôlé randomisé. 28 patientes atteintes de candidose vulvo-vaginale seront inscrites dans les 2 groupes suivants :

Gp 1 (Groupe Test) : incluant 14 patientes atteintes de candidose vulvo-vaginale albicans qui seront randomisées dans les sous-groupes suivants :

Gp 1a : sera traité avec le gel SP chargé F2 VCZ pendant 3 jours. Gp 1 b : Sera traité avec le gel SP chargé F2 VCZ pendant 5 jours. Gp 2 (Groupe témoin) : dont 14 patientes atteintes de candidose vulvo-vaginale albicans seront randomisées dans les sous-groupes suivants Gp 2 a : sera traité avec la crème Clotrimazole disponible sur le marché pendant 3 jours.

Gp 2 b : Sera traité avec la crème Clotrimazole disponible sur le marché pendant 5 jours.

Des frottis seront réalisés sur les patients avant de commencer le protocole thérapeutique et après l'avoir terminé. L'observance des patients aux crèmes sera évaluée.

Critère d'intégration:

Patientes âgées de 20 à 40 ans souffrant de candidose vulvo-vaginale causée par l'espèce albicans.

Critère d'exclusion:

Femmes enceintes, femelle souffrant de candidose vulvo-vaginale causée par d'autres espèces que C. albicans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sara Abdallah

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Beni-Suef University Teaching Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes souffrant de candidose vulvo-vaginale albicans

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes âgées de 20 à 40 ans souffrant de candidose vulvo-vaginale causée par l'espèce albicans.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes, femelle souffrant de candidose vulvo-vaginale causée par d'autres espèces que C. albicans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Voriconazole
Le médicament sera appliqué localement sur le vagin des patientes souffrant de Candidasis albican vaginale.
Groupe clotriamazole
Le médicament sera appliqué localement sur le vagin des patientes souffrant de Candidasis albican vaginale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Traitement de la candidose vaginale albicans et élimination des symptômes
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

28 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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