Wirksamkeit von mit Voriconazol beladenem Spanlastics-Gel im Vergleich zu Clotriamazol-Creme bei der Behandlung von vulvovaginaler Candidose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine prospektiv kontrollierte, randomisierte klinische Studie. 28 Patientinnen mit vulvovaginaler Candidiasis werden in die folgenden 2 Gruppen aufgenommen:
Gp 1 (Testgruppe): darunter 14 Patienten mit vulvovaginaler Candidiasis albicans, die in die folgenden Untergruppen randomisiert werden:
Gp 1a: wird 3 Tage lang mit F2 VCZ beladenem SP-Gel behandelt. Gp 1 b: Wird 5 Tage lang mit F2 VCZ beladenem SP-Gel behandelt. Gp 2 (Kontrollgruppe): darunter 14 Patienten mit vulvovaginaler Candidiasis albicans, werden in die folgenden Untergruppen randomisiert. Gp 2 a: wird 3 Tage lang mit der auf dem Markt erhältlichen Clotrimazol-Creme behandelt.
Gp 2 b: Wird 5 Tage lang mit der auf dem Markt erhältlichen Clotrimazol-Creme behandelt.
Den Patienten werden vor Beginn und nach Abschluss des Therapieprotokolls Abstriche entnommen. Die Einhaltung der Cremes durch die Patienten wird beurteilt.
Einschlusskriterien:
Weibliche Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren, die an vulvovaginaler Candidiasis leiden, die durch Albicans-Arten verursacht wird.
Ausschlusskriterien:
Schwangere Frauen leiden an vulvovaginaler Candidiasis, die durch andere Arten als C. albicans verursacht wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Beni-Suef University Teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren, die an vulvovaginaler Candidiasis leiden, die durch Albicans-Arten verursacht wird.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen leiden an vulvovaginaler Candidiasis, die durch andere Arten als C. albicans verursacht wird.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Voriconazol-Gruppe
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Das Medikament wird lokal in der Vagina von Patienten angewendet, die an vaginaler Candidasis albican leiden
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Clotriamazol-Gruppe
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Das Medikament wird lokal in der Vagina von Patienten angewendet, die an vaginaler Candidasis albican leiden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit von Nano-Voriconazol im Vergleich zu Clotrimazol bei der Behandlung vaginaler Candidiasis albicans und Beseitigung der Symptome
Zeitfenster: 1 Monat
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Bewertung und Vergleich der Wirksamkeit von Nano-Voriconazol im Vergleich zu Clotrimazol bei der Behandlung von vaginaler Candidiasis albicans in 3 und 5 Tagen mittels Abstrichkulturen
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Cytochrom P-450 CYP3A-Inhibitoren
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Hormonantagonisten
- Antimykotika
- Steroidsynthese-Inhibitoren
- 14-Alpha-Demethylase-Hemmer
- Voriconazol
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-H-PhBSU-24009
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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