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Wirksamkeit von mit Voriconazol beladenem Spanlastics-Gel im Vergleich zu Clotriamazol-Creme bei der Behandlung von vulvovaginaler Candidose

26. April 2024 aktualisiert von: Raghda R.S. Hussein, Beni-Suef University
Untersuchung und Vergleich der Wirksamkeit der optimalen Gelformel von Voriconazol-beladenen Spanlastika (VCZ-beladenen SPs) (F2 VCZ-beladenes SP-Gel) im Vergleich zu Clotrimazol-Creme bei der Behandlung von Candida albicans, die vulvovaginale Candidiasis verursacht, über unterschiedliche Dauer von 3 Tagen und 5 Tagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine prospektiv kontrollierte, randomisierte klinische Studie. 28 Patientinnen mit vulvovaginaler Candidiasis werden in die folgenden 2 Gruppen aufgenommen:

Gp 1 (Testgruppe): darunter 14 Patienten mit vulvovaginaler Candidiasis albicans, die in die folgenden Untergruppen randomisiert werden:

Gp 1a: wird 3 Tage lang mit F2 VCZ beladenem SP-Gel behandelt. Gp 1 b: Wird 5 Tage lang mit F2 VCZ beladenem SP-Gel behandelt. Gp 2 (Kontrollgruppe): darunter 14 Patienten mit vulvovaginaler Candidiasis albicans, werden in die folgenden Untergruppen randomisiert. Gp 2 a: wird 3 Tage lang mit der auf dem Markt erhältlichen Clotrimazol-Creme behandelt.

Gp 2 b: Wird 5 Tage lang mit der auf dem Markt erhältlichen Clotrimazol-Creme behandelt.

Den Patienten werden vor Beginn und nach Abschluss des Therapieprotokolls Abstriche entnommen. Die Einhaltung der Cremes durch die Patienten wird beurteilt.

Einschlusskriterien:

Weibliche Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren, die an vulvovaginaler Candidiasis leiden, die durch Albicans-Arten verursacht wird.

Ausschlusskriterien:

Schwangere Frauen leiden an vulvovaginaler Candidiasis, die durch andere Arten als C. albicans verursacht wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Sara Abdallah

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patientinnen leiden an vulvovaginaler Candidiasis albicans

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten im Alter von 20 bis 40 Jahren, die an vulvovaginaler Candidiasis leiden, die durch Albicans-Arten verursacht wird.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen leiden an vulvovaginaler Candidiasis, die durch andere Arten als C. albicans verursacht wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Voriconazol-Gruppe
Das Medikament wird lokal in der Vagina von Patienten angewendet, die an vaginaler Candidasis albican leiden
Clotriamazol-Gruppe
Das Medikament wird lokal in der Vagina von Patienten angewendet, die an vaginaler Candidasis albican leiden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behandlung der vaginalen Candidiasis albicans und Beseitigung der Symptome
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Voriconazol-Pulver

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