Effekten af Voriconazol Loaded Spanlastics Gel versus Clotriamazol Cream til behandling af vulvovaginal candidasis
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det nuværende studie vil være et prospektivt kontrolleret randomiseret klinisk forsøg. 28 kvindelige patienter, der lider af vulvovaginal candidiasis, vil blive indskrevet i følgende 2 grupper:
Gp 1 (testgruppe): inklusive 14 patienter med vulvovaginal candidiasis albicans, der vil blive randomiseret i følgende undergrupper:
Gp 1a: vil blive behandlet med F2 VCZ ladet SP gel i 3 dage. Gp 1 b: Vil blive behandlet med F2 VCZ ladet SP gel i 5 dage. Gp 2 (kontrolgruppe): inklusive 14 patienter med vulvovaginal candidiasis albicans vil blive randomiseret i følgende undergrupper. Gp 2 a: vil blive behandlet med Clotrimazol-cremen, der er tilgængelig på markedet i 3 dage.
Gp 2 b: Vil blive behandlet med Clotrimazol-cremen, der er tilgængelig på markedet i 5 dage.
Udstrygninger vil blive taget fra patienterne før start af den terapeutiske protokol og efter afslutning af den. Patienternes overholdelse af cremerne vil blive vurderet.
Inklusionskriterier:
Kvindelige patienter i alderen fra 20 til 40 år, der lider af vulvovaginal candidiasis forårsaget af albicans-arter.
Ekskluderingskriterier:
Gravide kvinder, kvinder, der lider af vulvovaginal candidiasis forårsaget af andre arter i stedet for C. albicans.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Beni-Suef University Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter i alderen fra 20 til 40 år, der lider af vulvovaginal candidiasis forårsaget af albicans-arter.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, kvinder, der lider af vulvovaginal candidiasis forårsaget af andre arter i stedet for C. albicans.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voriconazole Group
|
Lægemidlet vil blive påført topisk til vagina hos patienter, der lider af vaginal Candidasis albican
|
|
Clotriamazol gruppe
|
Lægemidlet vil blive påført topisk til vagina hos patienter, der lider af vaginal Candidasis albican
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt af nano voriconazol versus Clotrimazol i behandling af vaginal candidiasis albicans og fjernelse af symptomer
Tidsramme: 1 måned
|
At vurdere og sammenligne effektiviteten af nanovoriconazol versus Clotrimazol ved behandling af vaginal candidiasis albicans på 3 og 5 dage via udstrygningskulturer
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Cytokrom P-450 CYP3A-hæmmere
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Hormonantagonister
- Antifungale midler
- Steroidsyntesehæmmere
- 14-alfa-demethylasehæmmere
- Voriconazol
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-H-PhBSU-24009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .