Eficacia del gel Spanlastics cargado con voriconazol frente a la crema de clotriamazol en el tratamiento de la candidasis vulvovaginal
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio actual será un ensayo clínico prospectivo, controlado y aleatorizado. Se inscribirán 28 pacientes femeninas que padecen candidiasis vulvovaginal en los 2 grupos siguientes:
Grupo 1 (grupo de prueba): incluidos 14 pacientes con candidiasis albicans vulvovaginal que serán aleatorizados en los siguientes subgrupos:
Grupo 1a: se tratará con gel SP cargado con F2 VCZ durante 3 días. Gp 1 b: Se tratará con gel SP cargado con F2 VCZ durante 5 días. Gp 2 (grupo de control): incluidos 14 pacientes con candidiasis albicans vulvovaginal serán aleatorizados en los siguientes subgrupos Gp 2 a: serán tratados con la crema de clotrimazol disponible en el mercado durante 3 días.
Gp 2 b: Se tratará con la crema de Clotrimazol disponible en el mercado durante 5 días.
Se tomarán frotis a los pacientes antes de iniciar el protocolo terapéutico y después de finalizarlo. Se evaluará el cumplimiento de las cremas por parte de los pacientes.
Criterios de inclusión:
Pacientes femeninas de 20 a 40 años con candidiasis vulvovaginal causada por especies albicans.
Criterio de exclusión:
Mujeres embarazadas, mujeres que padecen candidiasis vulvovaginal causada por otras especies distintas de C. albicans.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Beni-Suef University Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas de 20 a 40 años con candidiasis vulvovaginal causada por especies albicans.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, mujeres que padecen candidiasis vulvovaginal causada por otras especies distintas de C. albicans.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo voriconazol
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El medicamento se aplicará tópicamente en la vagina de pacientes que padecen Candidasis albican vaginal.
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Grupo clotriamazol
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El medicamento se aplicará tópicamente en la vagina de pacientes que padecen Candidasis albican vaginal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eficacia de nano voriconazol versus clotrimazol en el tratamiento de la candidiasis albicans vaginal y eliminación de los síntomas
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluar y comparar la eficacia del nanovoriconazol versus clotrimazol en el tratamiento de la candidiasis albicans vaginal en 3 y 5 días mediante frotis
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Antagonistas de hormonas
- Agentes antifúngicos
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Inhibidores de la 14-alfa desmetilasa
- Voriconazol
Otros números de identificación del estudio
- REC-H-PhBSU-24009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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