重度の急性脳損傷患者における高血糖性クランプ時の微小透析と頸動脈球グルコースプロファイル (CLAMP)
急性脳損傷は、多くの場合集中治療室への入院を必要とする重篤な状態です。 最も重篤な患者の中には、特に脳組織内の酸素分圧や糖レベルを測定できる新しいモニタリング方法であるマルチモーダル神経モニタリングを装着している人もいます。 これは一般的な臨床行為ですが、身体の糖レベルと脳の糖レベルの間の相互作用は十分に解明されていません。
この研究では、重度の急性脳損傷患者を対象に、動脈血と静脈血で測定される体の血糖値と、微小透析で測定される脳の血糖値との関係を調査する予定です。
さらに、測定結果を使用して、脳の糖摂取に関する数学的モデルを構築できることを期待しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Neuroanaesthesiology, Rigshospitalet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- Rigshospitalet の神経 ICU への入院。
- マルチモーダルな神経モニタリング
除外基準:
- 最も近い親戚は、デンマーク語や英語の読み書きや話し言葉を理解できません。
- 入院時に糖尿病を患っていることがわかっている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：高血糖クランプ
高血糖クランプの目的は、血糖値を一定のプラトーまで上昇させ、そのプラトーを少なくとも 1 時間維持して、定常状態の血糖濃度を観察することです。 研究者らは、一晩絶食した後、14 人の患者全員に高血糖クランプ処置を 1 回実施し、血糖値を 8 mmol/L 以上に固定することを目指す予定です。 患者は、橈骨動脈に動脈ラインを配置し、頚静脈球に逆行性カテーテルを挿入し、ブドウ糖、カリウム、等張食塩水を注入するための静脈ラインを設置します。 カリウムレベルを望ましいレベルに維持するために、カリウムを含む等張食塩水を継続的に注入し、カリウムとグルコースの動脈サンプルを介入開始から少なくとも10分ごとに測定します。 |
一晩絶食した後、研究者は動脈ライン、静脈ライン、および微小透析から同時にサンプルを採取し、これらのサンプルをベースライン値とみなします。 患者の血糖値がベースラインで 8 ～ 10 mmol/L である場合、研究者は介入を続行せず、代わりに翌日介入が可能かどうかを評価します。 ベースライン値を測定した後、静脈内グルコース 20% (200g/1,000 ml) を注入して、血漿および血管外グルコース コンパートメントの両方のグルコース レベルを約 3 mmol/L に上昇させます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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（変化）MD-グルコース（mmol/L）
時間枠：介入全体で約 5 時間
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動脈血グルコース (mmol/L) (の設定変化) の関数としての MD グルコース (mmol/L) の経時的変化
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介入全体で約 5 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈血グルコースの関数としての経時的な頸静脈グルコース (mmol/L)。
時間枠：介入全体で約 5 時間
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動脈血糖値 (mmol/L) の関数としての頸静脈血糖値 (mmol/L) の経時変化
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介入全体で約 5 時間
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動脈血グルコースの関数としての乳酸ピルビン酸比 (LP 比)。
時間枠：介入全体で約 5 時間。
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他の 2 つの微小透析パラメーター、乳酸塩とピルバートを評価して、乳酸塩とピルビン酸塩の比を動脈血糖の関数として経時的に評価します。
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介入全体で約 5 時間。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液脳関門を通過するグルコース輸送の数学モデル。
時間枠：介入全体で約 5 時間。
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血液脳関門を通過するグルコース輸送の数学モデル。
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介入全体で約 5 時間。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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