Mikrodialyysi ja kaulan glukoosiprofiilit hyperglykeemisen puristuksen aikana potilailla, joilla on vakava akuutti aivovamma (CLAMP)
Akuutti aivovaurio on vakava tila, joka usein johtaa tehohoitoon. Joillekin vakavimmin sairaille potilaille on asennettu multimodaalinen neuromonitorointi, uudempi seurantamenetelmä, jolla voidaan muun muassa mitata aivokudoksen happijännitystä ja sokeritasoja. Se on yleinen kliininen käytäntö, mutta elimistön sokeritasojen ja aivojen sokeritasojen välistä vuorovaikutusta ei ole riittävästi selvitetty.
Tutkimuksessa selvitetään valtimo- ja laskimoverestä mitatun kehon sokeritason ja mikrodialyysillä mitatun aivojen sokeritason suhdetta potilailla, joilla on vakava akuutti aivovaurio.
Lisäksi toivomme voivamme käyttää mittauksiamme matemaattisen mallin luomiseen aivojen sokerinottoa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Department of Neuroanaesthesiology, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Pääsy neuro-ICU:lle Rigshospitaletissa.
- Multimodaalinen neuromonitorointi
Poissulkemiskriteerit:
- Lähin sukulainen ei ymmärrä kirjallista ja suullista tanskaa tai englantia.
- Potilaat, joilla on tiedossa diabetes mellitus, vastaanoton yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hyperglykeeminen puristin
Hyperglykeemisen kiinnityksen tarkoituksena on nostaa verensokeritaso kiinteälle tasangolle ja ylläpitää tasanne vähintään tunnin ajan vakaan tilan verensokeripitoisuuden havaitsemiseksi. Tutkijat aikovat suorittaa hyperglykeemisen puristustoimenpiteen kerran kaikille 14 potilaalle yön yli paaston jälkeen ja pyrkiä kiinteään verensokeritasoon yli 8 mmol/l. Potilaalle asetetaan valtimolinja säteittäiseen valtimoon, kaulan sipulin retrogradinen katetrointi ja laskimolinja glukoosin, kaliumin ja isotonisen suolaliuoksen infuusiota varten. Kaliumitasojen pitämiseksi halutulla tasolla kaliumia sisältävää isotonista suolaliuosta infusoidaan jatkuvasti ja kalium- ja glukoosinäytteitä mitataan vähintään 10 minuutin välein toimenpiteen aloittamisesta. |
Yön yli paaston jälkeen tutkijat ottavat samanaikaisesti näytteitä valtimolinjasta, laskimolinjasta ja mikrodialyysistä ja pitävät näitä näytteitä perusarvoina. Jos potilaan verensokeri on lähtötilanteessa 8-10 mmol/L, tutkijat eivät jatka toimenpidettä vaan arvioivat, voidaanko toimenpide suorittaa seuraavana päivänä. Kun perusarvot on mitattu, 20 % (200 g/1 000 ml) suonensisäistä glukoosia infusoidaan glukoositason nostamiseksi sekä plasmassa että ekstravaskulaarisissa glukoosiosastoissa noin 3 mmol/l. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(Muutos) MD-glukoosi (mmol/l)
Aikaikkuna: Intervention aikana noin viisi tuntia
|
Muutos MD-glukoosissa (mmol/L) ajan myötä valtimoveren glukoosin (mmol/L) (asetetun muutoksen) funktiona
|
Intervention aikana noin viisi tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulalaskimon glukoosi (mmol/L) ajan myötä valtimoveren glukoosin funktiona.
Aikaikkuna: Intervention aikana noin viisi tuntia
|
Kaulalaskimon glukoosi (mmol/l) ajan myötä valtimoveren glukoosin (mmol/l) funktiona
|
Intervention aikana noin viisi tuntia
|
|
Laktaatti-pyruvaatti-suhde (LP-suhde) valtimoveren glukoosin funktiona.
Aikaikkuna: Intervention aikana noin viisi tuntia.
|
Kaksi muuta mikrodialyysiparametria, laktaatti ja pyruvaatti, arvioidaan laktaatti-pyruvaatti-suhteen arvioimiseksi ajan kuluessa valtimoveren glukoosin funktiona.
|
Intervention aikana noin viisi tuntia.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Matemaattinen malli glukoosin kuljettamisesta veri-aivoesteen yli.
Aikaikkuna: Intervention aikana noin viisi tuntia.
|
Matemaattinen malli glukoosin kuljettamisesta veri-aivoesteen yli.
|
Intervention aikana noin viisi tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23072860
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .