Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrodialyse og jugularbulb-glukoseprofiler under hyperglykæmisk klemning hos patienter med alvorlig akut hjerneskade (CLAMP)

30. april 2024 opdateret af: Anne-Sophie Worm Fenger, Rigshospitalet, Denmark

Akut hjerneskade er en alvorlig tilstand, der ofte resulterer i indlæggelse på en intensiv afdeling. Nogle af de mest alvorligt syge patienter er udstyret med multimodal neuromonitorering, en nyere monitoreringsmodalitet, der blandt andet kan måle iltspænding og sukkerniveauer i hjernevæv. Det er almindelig klinisk praksis, men samspillet mellem kroppens sukkerniveauer og hjernens sukkerniveauer er ikke tilstrækkeligt belyst.

Studiet skal undersøge sammenhængen mellem kroppens sukkerniveauer, målt i arterielt og venøst ​​blod, og hjernens sukkerniveau, målt ved mikrodialyse, hos patienter med svær akut hjerneskade.

Ydermere håber vi at kunne bruge vores målinger til at opstille en matematisk model for hjernens sukkeroptagelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Indlæggelse på neuro-ICU på Rigshospitalet.
  • Multimodal neuromonitorering

Ekskluderingskriterier:

  • Nærmeste pårørende forstår ikke dansk eller engelsk i skrift og tale.
  • Patienter med kendt diabetes mellitus ved indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hyperglykæmisk klemme

Formålet med hyperglykæmisk clamping er at hæve blodsukkerniveauet til et fast plateau og opretholde plateauet i mindst en time for at observere en steady-state blodsukkerkoncentration.

Forskerne har til hensigt at udføre den hyperglykæmiske clamping-procedure én gang hos alle 14 patienter efter en natfaste og sigter mod et fast blodsukkerniveau over 8 mmol/L.

Patienten vil have en arteriel linje placeret i den radiale arterie, en retrograd kateterisering af halskulen og en venøs linje til infusioner af glukose, kalium og isotonisk saltvand.

For at opretholde kaliumniveauer på ønskede niveauer, infunderes en isotonisk saltvandsopløsning indeholdende kalium kontinuerligt, og arterielle prøver af kalium og glukose vil blive målt mindst hvert 10. minut fra starten af ​​interventionen.

Efter en faste natten over vil efterforskerne udføre samtidige prøver fra den arterielle linje, venelinjen og mikrodialyse og betragte disse prøver som basislinjeværdier.

Hvis patientens blodsukkerniveau er på 8-10 mmol/L ved baseline, vil efterforskerne ikke fortsætte med interventionen og i stedet vurdere, om interventionen kan finde sted den følgende dag.

Efter at baseline-værdierne er målt, infunderes intravenøs glukose 20 % (200 g/1.000 ml) for at hæve glukoseniveauerne i både plasma og ekstravaskulære glukosekompartmenter med ca. 3 mmol/L.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(Ændring i) MD-glukose (mmol/L)
Tidsramme: Gennem hele interventionen, cirka fem timer
Ændring i) MD-glucose (mmol/L) over tid som funktion af (en fast ændring i) arteriel blodsukker (mmol/L)
Gennem hele interventionen, cirka fem timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jugular vene glucose (mmol/L) over tid som funktion af arteriel blodsukker.
Tidsramme: Gennem hele interventionen, cirka fem timer
Jugular vene glucose (mmol/L) over tid som funktion af arteriel blodsukker (mmol/L)
Gennem hele interventionen, cirka fem timer
Laktat-pyruvat-forhold (LP-forhold) som en funktion af arteriel blodsukker.
Tidsramme: Gennem hele interventionen, cirka fem timer.
To andre mikrodialyseparametre, lactat og pyruvat, vil blive vurderet for at evaluere lactat-pyruvat-forholdet over tid som en funktion af arteriel blodsukker.
Gennem hele interventionen, cirka fem timer.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Matematisk model for transport af glukose over blod-hjernebarrieren.
Tidsramme: Gennem hele interventionen, cirka fem timer.
Matematisk model for transport af glukose over blod-hjernebarrieren.
Gennem hele interventionen, cirka fem timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

8. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hjerneskade

Kliniske forsøg med Hyperglykæmisk klemme

3
Abonner