Микродиализ и профиль глюкозы в яремной луковице при гипергликемическом пережатии у пациентов с тяжелой острой черепно-мозговой травмой (CLAMP)
Острая черепно-мозговая травма является серьезным заболеванием, которое часто приводит к госпитализации в отделение интенсивной терапии. Некоторые из наиболее тяжело больных пациентов оснащены мультимодальным нейромониторингом — новым методом мониторинга, который может, среди прочего, измерять напряжение кислорода и уровень сахара в тканях мозга. Это обычная клиническая практика, но взаимодействие между уровнем сахара в организме и уровнем сахара в мозге недостаточно выяснено.
В ходе исследования будет изучена взаимосвязь между уровнем сахара в организме, измеренным в артериальной и венозной крови, и уровнем сахара в мозге, измеренным с помощью микродиализа, у пациентов с тяжелым острым повреждением головного мозга.
Кроме того, мы надеемся, что сможем использовать наши измерения для создания математической модели поглощения сахара мозгом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Department of Neuroanaesthesiology, Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Поступление в нейро-реанимацию Ригсгоспиталета.
- Мультимодальный нейромониторинг
Критерий исключения:
- Ближайший родственник не понимает письменный и устный датский или английский язык.
- Пациенты с выявленным сахарным диабетом при поступлении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Гипергликемический зажим
Целью гипергликемического клэмпинга является повышение уровня глюкозы в крови до фиксированного плато и поддержание этого плато в течение как минимум одного часа для наблюдения за устойчивой концентрацией глюкозы в крови. Исследователи намерены провести процедуру гипергликемического клэмп-теста один раз у всех 14 пациентов после ночного голодания и стремиться к фиксированному уровню глюкозы в крови выше 8 ммоль/л. Пациенту установят артериальную линию в лучевую артерию, ретроградную катетеризацию луковицы яремной железы и венозную линию для инфузий глюкозы, калия и изотонического физиологического раствора. Для поддержания уровня калия на желаемом уровне будет непрерывно вливаться изотонический солевой раствор, содержащий калий, а артериальные образцы калия и глюкозы будут измеряться как минимум каждые 10 минут с начала вмешательства. |
После ночного голодания исследователи одновременно возьмут образцы из артериальной линии, венозной линии и микродиализа и рассматривают эти образцы как базовые значения. Если исходный уровень глюкозы в крови пациента составляет 8–10 ммоль/л, исследователи не будут продолжать вмешательство и вместо этого оценят, можно ли провести вмешательство на следующий день. После измерения исходных значений внутривенно вводят 20% раствор глюкозы (200 г/1000 мл) для повышения уровня глюкозы как в плазме, так и внесосудистом компартменте глюкозы примерно на 3 ммоль/л. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(Изменение) MD-глюкоза (ммоль/л)
Временное ограничение: В течение всего вмешательства около пяти часов.
|
Изменение) MD-глюкозы (ммоль/л) с течением времени в зависимости от (установленного изменения) уровня глюкозы в артериальной крови (ммоль/л)
|
В течение всего вмешательства около пяти часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень глюкозы в яремной вене (ммоль/л) в зависимости от времени в зависимости от уровня глюкозы в артериальной крови.
Временное ограничение: В течение всего вмешательства около пяти часов.
|
Уровень глюкозы в яремной вене (ммоль/л) в зависимости от времени в зависимости от уровня глюкозы в артериальной крови (ммоль/л)
|
В течение всего вмешательства около пяти часов.
|
|
Лактат-пируват-отношение (LP-соотношение) как функция уровня глюкозы в артериальной крови.
Временное ограничение: Продолжительность вмешательства примерно пять часов.
|
Два других параметра микродиализа, лактат и пируват, будут оцениваться для оценки соотношения лактат-пируват с течением времени в зависимости от уровня глюкозы в артериальной крови.
|
Продолжительность вмешательства примерно пять часов.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Математическая модель транспорта глюкозы через гематоэнцефалический барьер.
Временное ограничение: Продолжительность вмешательства примерно пять часов.
|
Математическая модель транспорта глюкозы через гематоэнцефалический барьер.
|
Продолжительность вмешательства примерно пять часов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23072860
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .