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Microdialisi e profili del glucosio nel bulbo giugulare durante il clampaggio iperglicemico in pazienti con lesioni cerebrali acute gravi (CLAMP)

23 febbraio 2026 aggiornato da: Anne-Sophie Worm Fenger, Rigshospitalet, Denmark

La lesione cerebrale acuta è una condizione grave che spesso comporta il ricovero in un’unità di terapia intensiva. Alcuni dei pazienti più gravemente malati sono dotati di neuromonitoraggio multimodale, una modalità di monitoraggio più recente che può, tra le altre cose, misurare la tensione di ossigeno e i livelli di zucchero nel tessuto cerebrale. È una pratica clinica comune, ma l'interazione tra i livelli di zucchero nel corpo e i livelli di zucchero nel cervello non è sufficientemente chiarita.

Lo studio indagherà la relazione tra i livelli di zucchero nel corpo, misurati nel sangue arterioso e venoso, e il livello di zucchero nel cervello, misurato mediante microdialisi, in pazienti con gravi lesioni cerebrali acute.

Inoltre, speriamo di poter utilizzare le nostre misurazioni per creare un modello matematico per l'assorbimento dello zucchero da parte del cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Department of Neuroanaesthesiology, Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni.
  • Ricovero in neuro-unità di terapia intensiva al Rigshospitalet.
  • Neuromonitoraggio multimodale

Criteri di esclusione:

  • Il parente più stretto non capisce il danese o l'inglese scritto e parlato.
  • Pazienti con diabete mellito noto al momento del ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Morsetto iperglicemico

Lo scopo del clamping iperglicemico è aumentare il livello di glucosio nel sangue fino a un plateau fisso e mantenere il plateau per almeno un'ora per osservare una concentrazione di glucosio nel sangue allo stato stazionario.

I ricercatori intendono eseguire la procedura di clampaggio iperglicemico una volta in tutti i 14 pazienti dopo un digiuno notturno e mirano a un livello di glucosio nel sangue fisso superiore a 8 mmol/L.

Al paziente verrà posizionata una linea arteriosa nell'arteria radiale, un cateterismo retrogrado del bulbo giugulare e una linea venosa per infusioni di glucosio, potassio e soluzione salina isotonica.

Per mantenere i livelli di potassio ai livelli desiderati, verrà infusa continuamente una soluzione salina isotonica contenente potassio e verranno misurati campioni arteriosi di potassio e glucosio almeno ogni 10 minuti dall'inizio dell'intervento.
Altro: Morsetto iperglicemico

Dopo un digiuno notturno, i ricercatori eseguiranno campioni simultanei dalla linea arteriosa, dalla linea venosa e dalla microdialisi e considereranno questi campioni come valori basali.

Se il livello di glucosio nel sangue del paziente è pari a 8-10 mmol/L al basale, i ricercatori non procederanno con l'intervento e valuteranno invece se l'intervento può aver luogo il giorno successivo.

Dopo aver misurato i valori basali, viene infuso glucosio al 20% per via endovenosa (200 g/1.000 ml) per aumentare i livelli di glucosio sia nel compartimento plasmatico che in quello extravascolare di circa 3 mmol/L.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(Variazione in) MD-glucosio (mmol/L)
Lasso di tempo: Durante l'intervento, circa cinque ore
Variazione del) MD-glucosio (mmol/L) nel tempo in funzione di (una variazione impostata del) glucosio nel sangue arterioso (mmol/L)
Durante l'intervento, circa cinque ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio nella vena giugulare (mmol/L) nel tempo in funzione del glucosio nel sangue arterioso.
Lasso di tempo: Durante l'intervento, circa cinque ore
Glicemia nella vena giugulare (mmol/L) nel tempo in funzione della glicemia arteriosa (mmol/L)
Durante l'intervento, circa cinque ore
Rapporto lattato-piruvato (rapporto LP) in funzione della glicemia arteriosa.
Lasso di tempo: Durante l'intervento, circa cinque ore.
Verranno valutati altri due parametri di microdialisi, lattato e piruvato, per valutare il rapporto lattato-piruvato nel tempo in funzione della glicemia arteriosa.
Durante l'intervento, circa cinque ore.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello matematico del trasporto del glucosio attraverso la barriera ematoencefalica.
Lasso di tempo: Durante l'intervento, circa cinque ore.
Modello matematico del trasporto del glucosio attraverso la barriera ematoencefalica.
Durante l'intervento, circa cinque ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23072860

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione cerebrale acuta

Prove cliniche su Morsetto iperglicemico

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