Mikrodialys och jugularbulb-glukosprofiler under hyperglykemisk klämning hos patienter med allvarlig akut hjärnskada (CLAMP)
Akut hjärnskada är ett allvarligt tillstånd som ofta leder till inläggning på intensivvårdsavdelning. Några av de svårast sjuka patienterna är utrustade med multimodal neuromonitorering, en nyare övervakningsmodalitet som bland annat kan mäta syrespänning och sockernivåer i hjärnvävnaden. Det är vanlig klinisk praxis, men samspelet mellan kroppens sockernivåer och hjärnans sockernivåer är inte tillräckligt belyst.
Studien ska undersöka sambandet mellan kroppens sockernivåer, mätt i arteriellt och venöst blod, och hjärnans sockernivå, mätt med mikrodialys, hos patienter med svår akut hjärnskada.
Vidare hoppas vi kunna använda våra mätningar för att sätta upp en matematisk modell för hjärnans sockerupptag.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Department of Neuroanaesthesiology, Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Intagning på neuro-ICU på Rigshospitalet.
- Multimodal neuroövervakning
Exklusions kriterier:
- Närmaste anhörig förstår inte danska eller engelska i skrift och tal.
- Patienter med känd diabetes mellitus vid inläggning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Hyperglykemisk klämma
Syftet med hyperglykemisk klämning är att höja blodsockernivån till en fast platå och bibehålla platån i minst en timme för att observera en stabil blodsockerkoncentration. Utredarna avser att utföra den hyperglykemiska klämproceduren en gång av alla 14 patienter efter en nattfasta och siktar på en fast blodsockernivå över 8 mmol/L. Patienten kommer att ha en artärlinje placerad i den radiella artären, en retrograd kateterisering av halskulan och en venlinje för infusioner av glukos, kalium och isotonisk koksaltlösning. För att bibehålla kaliumnivåerna på önskade nivåer kommer en isoton saltlösning innehållande kalium att infunderas kontinuerligt och arteriella prover av kalium och glukos kommer att mätas minst var tionde minut från början av interventionen. |
Efter en fasta över natten kommer utredarna att utföra samtidiga prover från artärlinjen, venlinjen och mikrodialys och betrakta dessa prover som baslinjevärden. Om patientens blodsockernivå ligger på 8-10 mmol/L vid baslinjen, kommer utredarna inte att fortsätta med interventionen och istället utvärdera om interventionen kan ske följande dag. Efter att baslinjevärdena har mätts infunderas intravenös glukos 20 % (200 g/1 000 ml) för att höja glukosnivåerna i både plasma och extravaskulära glukoskompartment med cirka 3 mmol/L. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
(Ändring i) MD-glukos (mmol/L)
Tidsram: Under hela insatsen, cirka fem timmar
|
Förändring i) MD-glukos (mmol/L) över tiden som en funktion av (en fast förändring i) arteriellt blodsocker (mmol/L)
|
Under hela insatsen, cirka fem timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jugularvensglukos (mmol/L) över tiden som en funktion av arteriellt blodsocker.
Tidsram: Under hela insatsen, cirka fem timmar
|
Jugularvensglukos (mmol/L) över tid som en funktion av arteriellt blodsocker (mmol/L)
|
Under hela insatsen, cirka fem timmar
|
|
Laktat-pyruvat-förhållande (LP-förhållande) som en funktion av arteriellt blodsocker.
Tidsram: Under hela insatsen, cirka fem timmar.
|
Två andra mikrodialysparametrar, laktat och pyruvat, kommer att utvärderas för att utvärdera laktat-pyruvatförhållandet över tid som en funktion av arteriell blodsocker.
|
Under hela insatsen, cirka fem timmar.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matematisk modell för transport av glukos över blod-hjärnbarriären.
Tidsram: Under hela insatsen, cirka fem timmar.
|
Matematisk modell för transport av glukos över blod-hjärnbarriären.
|
Under hela insatsen, cirka fem timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23072860
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .