Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrodialýza a glukózové profily jugulárních bulbů během hyperglykemické svorky u pacientů s těžkým akutním poraněním mozku (CLAMP)

23. února 2026 aktualizováno: Anne-Sophie Worm Fenger, Rigshospitalet, Denmark

Akutní poranění mozku je závažný stav, který často končí hospitalizací na jednotce intenzivní péče. Někteří z nejvážněji nemocných pacientů jsou vybaveni multimodálním neuromonitoringem, což je novější monitorovací modalita, která dokáže mimo jiné měřit tlak kyslíku a hladinu cukru v mozkové tkáni. Je to běžná klinická praxe, ale interakce mezi hladinou cukru v těle a hladinou cukru v mozku není dostatečně objasněna.

Studie bude zkoumat vztah mezi hladinou cukru v těle, měřenou v arteriální a žilní krvi, a hladinou cukru v mozku, měřenou mikrodialýzou, u pacientů s těžkým akutním poraněním mozku.

Kromě toho doufáme, že budeme moci použít naše měření k vytvoření matematického modelu pro příjem cukru v mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Department of Neuroanaesthesiology, Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let.
  • Vstup na neuro-JIP v Rigshospitalet.
  • Multimodální neuromonitoring

Kritéria vyloučení:

  • Nejbližší příbuzný nerozumí psané a mluvené dánštině nebo angličtině.
  • Pacienti se známým diabetes mellitus při přijetí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hyperglykemická svorka

Účelem hyperglykemické svorky je zvýšit hladinu glukózy v krvi na fixní plató a udržet plató po dobu alespoň jedné hodiny, aby bylo možné pozorovat ustálenou koncentraci glukózy v krvi.

Vyšetřovatelé mají v úmyslu provést hyperglykemickou svorkovou proceduru jednou u všech 14 pacientů po celonočním hladovění s cílem dosáhnout fixní hladiny glukózy v krvi nad 8 mmol/l.

Pacientovi bude zavedena arteriální linka do a. radialis, retrográdní katetrizace jugulárního bulbu a žilní linie pro infuze glukózy, draslíku a izotonického fyziologického roztoku.

Pro udržení hladin draslíku na požadovaných úrovních bude kontinuálně podáván izotonický solný roztok obsahující draslík a minimálně každých 10 minut od začátku intervence budou měřeny arteriální vzorky draslíku a glukózy.
Jiný: Hyperglykemická svorka

Po celonočním hladovění vyšetřovatelé provedou simultánní vzorky z arteriální linie, venózní linie a mikrodialýzy a tyto vzorky budou považovat za základní hodnoty.

Pokud je hladina glukózy v krvi pacienta na začátku 8-10 mmol/l, vyšetřovatelé nebudou v intervenci pokračovat a místo toho vyhodnotí, zda lze intervenci provést následující den.

Po změření výchozích hodnot se intravenózně podá 20% glukóza (200 g/1 000 ml) ke zvýšení hladin glukózy v plazmě i extravaskulárním kompartmentu glukózy přibližně o 3 mmol/l.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(Změnit) MD-glukóza (mmol/L)
Časové okno: Po celou dobu zásahu přibližně pět hodin
Změna) MD-glukózy (mmol/l) v průběhu času jako funkce (nastavené změny) glukózy v arteriální krvi (mmol/l)
Po celou dobu zásahu přibližně pět hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza v jugulární žíle (mmol/l) v průběhu času jako funkce glukózy v arteriální krvi.
Časové okno: Po celou dobu zásahu přibližně pět hodin
Glukóza v jugulární žíle (mmol/l) v průběhu času jako funkce glukózy v arteriální krvi (mmol/l)
Po celou dobu zásahu přibližně pět hodin
Poměr laktátu a pyruvátu (LP-poměr) jako funkce glukózy v arteriální krvi.
Časové okno: Po celou dobu zásahu přibližně pět hodin.
Dva další parametry mikrodialýzy, laktát a pyruvát, budou hodnoceny, aby se vyhodnotil poměr laktát-pyruvát v čase jako funkce glukózy v arteriální krvi.
Po celou dobu zásahu přibližně pět hodin.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Matematický model transportu glukózy přes hematoencefalickou bariéru.
Časové okno: Po celou dobu zásahu přibližně pět hodin.
Matematický model transportu glukózy přes hematoencefalickou bariéru.
Po celou dobu zásahu přibližně pět hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23072860

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní poranění mozku

Klinické studie na Hyperglykemická svorka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit