严重急性脑损伤患者高血糖钳夹期间的微透析和颈静脉球血糖曲线 (CLAMP)
2026年2月23日 更新者：Anne-Sophie Worm Fenger、Rigshospitalet, Denmark
急性脑损伤是一种严重的疾病，通常会导致进入重症监护室。 一些病情最严重的患者配备了多模式神经监测仪，这是一种较新的监测模式，除其他外，可以测量脑组织中的氧张力和糖水平。 这是常见的临床实践，但身体血糖水平与大脑血糖水平之间的相互作用尚未得到充分阐明。
该研究将调查严重急性脑损伤患者的动脉和静脉血中测量的身体血糖水平与通过微透析测量的大脑血糖水平之间的关系。
此外，我们希望能够利用我们的测量结果建立大脑糖吸收的数学模型。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet
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Copenhagen、丹麦、2100
- Department of Neuroanaesthesiology, Rigshospitalet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 入住 Rigshospitalet 的神经重症监护病房。
- 多模式神经监测
排除标准：
- 最近的亲属不懂丹麦语或英语的书面和口语。
- 入院时已知患有糖尿病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：高血糖钳夹
高血糖钳制的目的是将血糖水平升高至固定平台并维持该平台至少一小时以观察稳态血糖浓度。 研究人员打算在所有 14 名患者禁食过夜后进行一次高血糖钳夹手术，目标是将血糖水平固定在 8 mmol/L 以上。 患者将在桡动脉中放置一根动脉管，对颈静脉球进行逆行导管插入，并用一根静脉管输注葡萄糖、钾和等渗盐水。 为了将钾水平维持在所需水平，将持续输注含钾的等渗盐水溶液，并且从干预开始后至少每 10 分钟测量一次动脉钾和葡萄糖样本。 |
禁食过夜后，研究人员将从动脉线、静脉线和微透析中同时采集样本，并将这些样本视为基线值。 如果患者的基线血糖水平为8-10 mmol/L，研究人员将不会继续进行干预，而是评估是否可以在第二天进行干预。 测量基线值后，静脉注射20%葡萄糖（200g/1,000ml），使血浆和血管外葡萄糖室中的葡萄糖水平升高约3mmol/L。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MD-葡萄糖（变化）（mmol/L）
大体时间：整个干预过程大约五个小时
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MD-葡萄糖 (mmol/L) 随时间的变化作为动脉血糖 (mmol/L)（设定变化）的函数
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整个干预过程大约五个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈静脉葡萄糖 (mmol/L) 随着时间的推移作为动脉血糖的函数。
大体时间：整个干预过程大约五个小时
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颈静脉血糖 (mmol/L) 随着时间的变化与动脉血糖 (mmol/L) 的关系
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整个干预过程大约五个小时
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乳酸-丙酮酸比率（LP-比率）作为动脉血糖的函数。
大体时间：整个干预过程大约持续五个小时。
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将评估另外两个微透析参数，乳酸和丙酮酸，以评估乳酸-丙酮酸比率随时间的变化，作为动脉血糖的函数。
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整个干预过程大约持续五个小时。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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葡萄糖通过血脑屏障转运的数学模型。
大体时间：整个干预过程大约持续五个小时。
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葡萄糖通过血脑屏障转运的数学模型。
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整个干预过程大约持续五个小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月8日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月30日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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