Mikrodializa i profile glukozy w cewce szyjnej podczas zaciskania hiperglikemii u pacjentów z ciężkim ostrym uszkodzeniem mózgu (CLAMP)
Ostre uszkodzenie mózgu to poważny stan, który często kończy się przyjęciem na oddział intensywnej terapii. Niektórzy z najciężej chorych pacjentów są wyposażeni w multimodalny neuromonitoring – nowszą metodę monitorowania, która może między innymi mierzyć napięcie tlenu i poziom cukru w tkance mózgowej. Jest to powszechna praktyka kliniczna, ale interakcja między poziomem cukru w organizmie a poziomem cukru w mózgu nie jest wystarczająco wyjaśniona.
W badaniu zbadany zostanie związek między poziomem cukru w organizmie mierzonym we krwi tętniczej i żylnej a poziomem cukru w mózgu mierzonym metodą mikrodializy u pacjentów z ciężkim ostrym uszkodzeniem mózgu.
Co więcej, mamy nadzieję, że uda nam się wykorzystać nasze pomiary do stworzenia matematycznego modelu wychwytu cukru przez mózg.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Department of Neuroanaesthesiology, Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Przyjęcie na oddział neuro-ICU w Rigshospitalet.
- Neuromonitoring multimodalny
Kryteria wyłączenia:
- Najbliższy krewny nie rozumie w mowie i piśmie języka duńskiego ani angielskiego.
- Pacjenci ze stwierdzoną cukrzycą w chwili przyjęcia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Klamra hiperglikemiczna
Celem zaciskania hiperglikemii jest podniesienie poziomu glukozy we krwi do stałego plateau i utrzymanie plateau przez co najmniej godzinę, aby zaobserwować stałe stężenie glukozy we krwi. Badacze zamierzają przeprowadzić procedurę zaciskania hiperglikemii jeden raz u wszystkich 14 pacjentów po całonocnym poszczeniu i dążyć do uzyskania stałego poziomu glukozy we krwi powyżej 8 mmol/l. Pacjent będzie miał założony cewnik tętniczy w tętnicy promieniowej, cewnikowanie wsteczne opuszki szyjnej oraz cewnik żylny do wlewów glukozy, potasu i izotonicznego roztworu soli fizjologicznej. Aby utrzymać poziom potasu na pożądanym poziomie, w sposób ciągły będzie podawany izotoniczny roztwór soli zawierający potas, a próbki tętnicze zawierające potas i glukozę będą mierzone co najmniej co 10 minut od rozpoczęcia interwencji. |
Po całonocnym poście badacze pobiorą jednocześnie próbki z linii tętniczej, żylnej i mikrodializy i uznają te próbki za wartości wyjściowe. Jeżeli wyjściowy poziom glukozy we krwi pacjenta wynosi 8–10 mmol/l, badacze nie będą kontynuować interwencji i zamiast tego ocenią, czy interwencja może zostać przeprowadzona następnego dnia. Po zmierzeniu wartości wyjściowych podaje się dożylnie 20% glukozy (200 g/1000 ml) w celu podniesienia poziomu glukozy zarówno w osoczu, jak i pozanaczyniowo, do około 3 mmol/l. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(Zmiana) MD-glukoza (mmol/L)
Ramy czasowe: Przez całą interwencję około pięciu godzin
|
Zmiana) MD-glukozy (mmol/l) w czasie jako funkcja (ustalonej zmiany) poziomu glukozy we krwi tętniczej (mmol/l)
|
Przez całą interwencję około pięciu godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy w żyle szyjnej (mmol/l) w czasie jako funkcja stężenia glukozy we krwi tętniczej.
Ramy czasowe: Przez całą interwencję około pięciu godzin
|
Poziom glukozy w żyle szyjnej (mmol/l) w czasie jako funkcja stężenia glukozy we krwi tętniczej (mmol/l)
|
Przez całą interwencję około pięciu godzin
|
|
Stosunek mleczanu do pirogronianu (stosunek LP) jako funkcja poziomu glukozy we krwi tętniczej.
Ramy czasowe: Przez całą interwencję około pięciu godzin.
|
Ocenie zostaną poddane dwa inne parametry mikrodializy, mleczan i pirogronian, w celu oceny stosunku mleczanu do pirogronianu w czasie w funkcji stężenia glukozy we krwi tętniczej.
|
Przez całą interwencję około pięciu godzin.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Matematyczny model transportu glukozy przez barierę krew-mózg.
Ramy czasowe: Przez całą interwencję około pięciu godzin.
|
Matematyczny model transportu glukozy przez barierę krew-mózg.
|
Przez całą interwencję około pięciu godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23072860
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .