Perfis de microdiálise e glicose do bulbo jugular durante clampeamento hiperglicêmico em pacientes com lesão cerebral aguda grave (CLAMP)
A lesão cerebral aguda é uma doença grave que muitas vezes resulta na admissão em uma unidade de terapia intensiva. Alguns dos pacientes mais gravemente doentes recebem neuromonitoramento multimodal, uma modalidade de monitoramento mais recente que pode, entre outras coisas, medir a tensão de oxigênio e os níveis de açúcar no tecido cerebral. É prática clínica comum, mas a interação entre os níveis de açúcar no corpo e os níveis de açúcar no cérebro não está suficientemente elucidada.
O estudo investigará a relação entre os níveis de açúcar no corpo, medidos no sangue arterial e venoso, e o nível de açúcar no cérebro, medido por microdiálise, em pacientes com lesão cerebral aguda grave.
Além disso, esperamos poder usar as nossas medições para estabelecer um modelo matemático para a absorção de açúcar pelo cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Neuroanaesthesiology, Rigshospitalet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Admissão na neuro-UTI do Rigshospitalet.
- Neuromonitoramento multimodal
Critério de exclusão:
- O parente mais próximo não entende dinamarquês ou inglês escrito e falado.
- Pacientes com diabetes mellitus conhecido na admissão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pinça hiperglicêmica
O objetivo do clampeamento hiperglicêmico é elevar o nível de glicose no sangue até um patamar fixo e manter o patamar durante pelo menos uma hora para observar uma concentração de glicose no sangue em estado estacionário. Os investigadores pretendem realizar o procedimento de clampeamento hiperglicêmico uma vez em todos os 14 pacientes após um jejum noturno e visam um nível fixo de glicose no sangue acima de 8 mmol/L. O paciente terá linha arterial colocada na artéria radial, cateterismo retrógrado do bulbo jugular e linha venosa para infusões de glicose, potássio e solução salina isotônica. Para manter os níveis de potássio nos níveis desejados, uma solução salina isotônica contendo potássio será infundida continuamente e amostras arteriais de potássio e glicose serão medidas no mínimo a cada 10 minutos a partir do início da intervenção. |
Após um jejum noturno, os investigadores realizarão amostras simultâneas da linha arterial, da linha venosa e microdiálise e considerarão essas amostras como valores basais. Se o nível de glicose no sangue do paciente estiver entre 8-10 mmol/L no início do estudo, os investigadores não prosseguirão com a intervenção e, em vez disso, avaliarão se a intervenção pode ocorrer no dia seguinte. Após a medição dos valores basais, glicose intravenosa a 20% (200g/1.000 ml) é infundida para aumentar os níveis de glicose nos compartimentos plasmático e extravascular de glicose em aproximadamente 3 mmol/L. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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(Alteração) MD-glicose (mmol/L)
Prazo: Ao longo da intervenção, aproximadamente cinco horas
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Alteração na) glicose MD (mmol/L) ao longo do tempo em função de (uma alteração definida na) glicemia arterial (mmol/L)
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Ao longo da intervenção, aproximadamente cinco horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicose na veia jugular (mmol/L) ao longo do tempo em função da glicemia arterial.
Prazo: Ao longo da intervenção, aproximadamente cinco horas
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Glicose na veia jugular (mmol/L) ao longo do tempo em função da glicemia arterial (mmol/L)
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Ao longo da intervenção, aproximadamente cinco horas
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Proporção lactato-piruvato (proporção LP) em função da glicemia arterial.
Prazo: Ao longo da intervenção, aproximadamente cinco horas.
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Dois outros parâmetros de microdiálise, lactato e piruvato, serão avaliados para avaliar a relação lactato-piruvato ao longo do tempo em função da glicemia arteriel.
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Ao longo da intervenção, aproximadamente cinco horas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modelo matemático de transporte de glicose através da barreira hematoencefálica.
Prazo: Ao longo da intervenção, aproximadamente cinco horas.
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Modelo matemático de transporte de glicose através da barreira hematoencefálica.
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Ao longo da intervenção, aproximadamente cinco horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23072860
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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