Microdiálisis y perfiles de glucosa en el bulbo yugular durante el pinzamiento hiperglucémico en pacientes con lesión cerebral aguda grave (CLAMP)
La lesión cerebral aguda es una afección grave que a menudo resulta en el ingreso a una unidad de cuidados intensivos. A algunos de los pacientes más gravemente enfermos se les aplica neuromonitoreo multimodal, una modalidad de monitoreo más nueva que puede, entre otras cosas, medir la tensión de oxígeno y los niveles de azúcar en el tejido cerebral. Es una práctica clínica común, pero la interacción entre los niveles de azúcar del cuerpo y los niveles de azúcar del cerebro no está suficientemente aclarada.
El estudio investigará la relación entre los niveles de azúcar del cuerpo, medidos en sangre arterial y venosa, y el nivel de azúcar del cerebro, medido mediante microdiálisis, en pacientes con lesión cerebral aguda grave.
Además, esperamos poder utilizar nuestras mediciones para establecer un modelo matemático para la absorción de azúcar en el cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Neuroanaesthesiology, Rigshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Ingreso en la neuro-UCI de Rigshospitalet.
- Neuromonitoreo multimodal
Criterio de exclusión:
- El pariente más cercano no entiende danés ni inglés hablado ni escrito.
- Pacientes con diabetes mellitus conocida al ingreso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pinza hiperglucémica
El propósito del pinzamiento hiperglucémico es elevar el nivel de glucosa en sangre a una meseta fija y mantener la meseta durante al menos una hora para observar una concentración de glucosa en sangre en estado estacionario. Los investigadores tienen la intención de realizar el procedimiento de pinzamiento hiperglucémico una vez en los 14 pacientes después de un ayuno nocturno y apuntar a un nivel fijo de glucosa en sangre superior a 8 mmol/L. Al paciente se le colocará una vía arterial en la arteria radial, un cateterismo retrógrado del bulbo yugular y una vía venosa para infusiones de glucosa, potasio y solución salina isotónica. Para mantener los niveles de potasio en los niveles deseados, se infundirá continuamente una solución salina isotónica que contiene potasio y se medirán muestras arteriales de potasio y glucosa como mínimo cada 10 minutos desde el inicio de la intervención. |
Después de un ayuno nocturno, los investigadores realizarán muestras simultáneas de la línea arterial, la línea venosa y la microdiálisis y considerarán estas muestras como valores iniciales. Si el nivel de glucosa en sangre del paciente es de 8 a 10 mmol/l al inicio del estudio, los investigadores no continuarán con la intervención y en su lugar evaluarán si la intervención puede realizarse al día siguiente. Después de medir los valores iniciales, se infunde glucosa intravenosa al 20 % (200 g/1000 ml) para elevar los niveles de glucosa tanto en el plasma como en el compartimento extravascular de la glucosa en aproximadamente 3 mmol/l. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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(Cambio en) MD-glucosa (mmol/L)
Periodo de tiempo: A lo largo de la intervención, aproximadamente cinco horas
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Cambio en) la glucosa MD (mmol/L) a lo largo del tiempo en función de (un cambio establecido en) la glucosa en sangre arterial (mmol/L)
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A lo largo de la intervención, aproximadamente cinco horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en la vena yugular (mmol/L) a lo largo del tiempo como función de la glucosa en sangre arterial.
Periodo de tiempo: A lo largo de la intervención, aproximadamente cinco horas
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Glucosa en la vena yugular (mmol/L) a lo largo del tiempo como función de la glucosa en sangre arterial (mmol/L)
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A lo largo de la intervención, aproximadamente cinco horas
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Relación lactato-piruvato (relación LP) en función de la glucosa en sangre arterial.
Periodo de tiempo: Durante toda la intervención, aproximadamente cinco horas.
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Se evaluarán otros dos parámetros de microdiálisis, lactato y piruvato, para evaluar la relación lactato-piruvato a lo largo del tiempo en función de la glucosa en sangre arterial.
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Durante toda la intervención, aproximadamente cinco horas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modelo matemático de transporte de glucosa a través de la barrera hematoencefálica.
Periodo de tiempo: Durante toda la intervención, aproximadamente cinco horas.
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Modelo matemático de transporte de glucosa a través de la barrera hematoencefálica.
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Durante toda la intervención, aproximadamente cinco horas.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 23072860
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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