Profils de glucose de microdialyse et de bulbe jugulaire pendant le clampage hyperglycémique chez les patients présentant une lésion cérébrale aiguë sévère (CLAMP)
Les lésions cérébrales aiguës sont une maladie grave qui entraîne souvent une admission dans une unité de soins intensifs. Certains des patients les plus gravement malades bénéficient d'une neurosurveillance multimodale, une modalité de surveillance plus récente qui peut, entre autres, mesurer la tension en oxygène et les niveaux de sucre dans les tissus cérébraux. Il s'agit d'une pratique clinique courante, mais l'interaction entre les niveaux de sucre dans le corps et les niveaux de sucre dans le cerveau n'est pas suffisamment élucidée.
L'étude examinera la relation entre les niveaux de sucre dans le corps, mesurés dans le sang artériel et veineux, et le niveau de sucre dans le cerveau, mesuré par microdialyse, chez les patients souffrant de lésions cérébrales aiguës graves.
De plus, nous espérons pouvoir utiliser nos mesures pour établir un modèle mathématique de l'absorption du sucre par le cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Department of Neuroanaesthesiology, Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Admission à la neuro-USI du Rigshospitalet.
- Neuromonitoring multimodal
Critère d'exclusion:
- Le parent le plus proche ne comprend pas le danois ou l’anglais écrit et parlé.
- Patients présentant un diabète sucré connu à l'admission.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Clamp hyperglycémique
Le but du clampage hyperglycémique est d'élever la glycémie jusqu'à un plateau fixe et de maintenir ce plateau pendant au moins une heure pour observer une concentration de glycémie à l'état d'équilibre. Les enquêteurs ont l'intention d'effectuer la procédure de clampage hyperglycémique une fois chez les 14 patients après un jeûne nocturne et viser une glycémie fixe supérieure à 8 mmol/L. Le patient aura une ligne artérielle placée dans l'artère radiale, un cathétérisme rétrograde du bulbe jugulaire et une ligne veineuse pour les perfusions de glucose, de potassium et de solution saline isotonique. Pour maintenir les niveaux de potassium aux niveaux souhaités, une solution saline isotonique contenant du potassium sera perfusée en continu et des échantillons artériels de potassium et de glucose seront mesurés au minimum toutes les 10 minutes à partir du début de l'intervention. |
Après un jeûne d'une nuit, les enquêteurs effectueront des échantillons simultanés de la ligne artérielle, de la ligne veineuse et de la microdialyse et considéreront ces échantillons comme valeurs de base. Si la glycémie du patient est comprise entre 8 et 10 mmol/L au départ, les enquêteurs ne procéderont pas à l'intervention et évalueront plutôt si l'intervention peut avoir lieu le lendemain. Une fois les valeurs de base mesurées, du glucose intraveineux à 20 % (200 g/1 000 ml) est perfusé pour augmenter les taux de glucose dans les compartiments plasmatiques et extravasculaires de glucose d'environ 3 mmol/L. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(Changement de) MD-glucose (mmol/L)
Délai: Durant toute l'intervention, environ cinq heures
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Modification du) MD-glucose (mmol/L) au fil du temps en fonction de (une modification définie de) la glycémie artérielle (mmol/L)
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Durant toute l'intervention, environ cinq heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie de la veine jugulaire (mmol/L) au fil du temps en fonction de la glycémie artérielle.
Délai: Durant toute l'intervention, environ cinq heures
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Glycémie de la veine jugulaire (mmol/L) au fil du temps en fonction de la glycémie artérielle (mmol/L)
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Durant toute l'intervention, environ cinq heures
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Rapport lactate-pyruvate (rapport LP) en fonction de la glycémie artérielle.
Délai: Durant toute l'intervention, environ cinq heures.
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Deux autres paramètres de microdialyse, le lactate et le pyruvat, seront évalués pour évaluer le rapport lactate-pyruvate au fil du temps en fonction de la glycémie artérielle.
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Durant toute l'intervention, environ cinq heures.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle mathématique de transport du glucose à travers la barrière hémato-encéphalique.
Délai: Durant toute l'intervention, environ cinq heures.
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Modèle mathématique de transport du glucose à travers la barrière hémato-encéphalique.
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Durant toute l'intervention, environ cinq heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23072860
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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